Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
сделать стартовой добавить в избранное
Кефирный гриб на сайте www.za4et.net.ru

Законодательство и право Законодательство и право     Право Право

Защита исключительных прав на лекарственные средства

Гуашь "Классика", 12 цветов.
Гуашевые краски изготавливаются на основе натуральных компонентов и высококачестсвенных пигментов с добавлением консервантов, не
170 руб
Раздел: 7 и более цветов
Ручка "Помада".
Шариковая ручка в виде тюбика помады. Расцветка корпуса в ассортименте, без возможности выбора!
25 руб
Раздел: Оригинальные ручки
Фонарь садовый «Тюльпан».
Дачные фонари на солнечных батареях были сделаны с использованием технологии аккумулирования солнечной энергии. Уличные светильники для
106 руб
Раздел: Уличное освещение

Защита исключительных прав на лекарственные средства Лекарственные средства, являясь товаром, имеют ряд специфических особенностей. В первую очередь, лекарственные средства, как воздействующие на здоровье людей, имеют ограничения в отношении их изготовления и продажи. Это регулируется законодательством в области здравоохранения, в частности, Федеральным законом «О лекарственных средствах». Однако лекарственные средства, а также способы их изготовления и применения могут выступать и в качестве объектов изобретений, охраняемых законодательством об интеллектуальной собственности, в частности. Патентным законом Российской Федерации. Как и любой товар, лекарственные средства имеют свои наименования (словесные обозначения), которые могут охраняться как средства индивидуализации товаров и их производителей, т.е. словесных товарных знаков и фирменных наименований. Эти аспекты регулируются Законом Российской Федерации «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров» и Гражданским кодексом Российской Федерации. Действующее законодательство имеет ряд недостатков, что в конечном итоге нарушает баланс законных интересов производителей, продавцов и потребителей лекарственных средств, т.е. интересов общества и государства. Так, Федеральным законом «О лекарственных средствах» обозначены следующие условия изготовления и продажи лекарственных средств: «Производить и продавать можно только лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию (за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний). При этом в качестве лица, имеющего право подать заявление о регистрации лекарственного средства (заявитель), может выступать только «организация - разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации - разработчика лекарственного средства». Для государственной регистрации лекарственного средства заявитель должен представить «название лекарственного средства, включая международное непатентованное название» и «оригинальное название лекарственного средства, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации. Однако ни Закон «О лекарственных средствах», ни ведомственные нормативные акты Минздрава России, разъясняющие применение его положений, не содержат конкретизации того, о каких товарных знаках идет речь (зарегистрированных на имя заявителя или иного лица). Кроме этого, они не содержат положения о том, каким образом наличие зарегистрированного товарного знака влияет на регистрацию лекарственного средства. Производить лекарственные средства имеют право только «предприятия-производители лекарственных средств, имеющие лицензию на производство лекарственных средств». В числе документов, которые предприятие -производитель должно представить для получения заключения федерального органа контроля качества (указанный документ является обязательным для выдачи лицензии на производство лекарственных средств), должны быть патенты Российской Федерации или лицензионные договоры, разрешающие производство и продажу «патентованных лекарственных средств».

Но из текста Закона неясно, о каких патентах идет речь (выданных на имя заявителя или иных лиц), и какую роль играют представленные документы при принятии решения о выдаче лицензии. Патентный закон РФ не содержит каких-либо ограничений в отношении лиц, на чье имя могут быть выданы патенты на изобретения, касающихся лекарственных средств, способов их получения и применения. И Закон РФ «О товарных знаках», и Гражданский кодекс РФ (в части регулирования вопросов фирменных наименований) не предусматривают наличия у заявителей, желающих зарегистрировать наименование лекарственного средства, прав на его производство или продажу. В законодательстве о лекарственных средствах имеется лишь ссылка на законодательство об интеллектуальной собственности, что недостаточно для урегулирования возникающих на практике споров. Предположим, что патент на изобретение, относящееся к лекарственному средству, способу его получения и применения, получен самим разработчиком, который вправе подать в Минздрав России заявление о регистрации этого препарата. Приобретение исключительного права позволит правообладателю компенсировать понесенные затраты на научно-исследовательские работы по разработке этого лекарственного средства за счет выдачи лицензий на право использования указанных изобретений. Очевидно, эту ситуацию следовало бы отразить в Федеральном законе «О лекарственных средствах» в виде положения, предусматривающего при регистрации лекарственного средства обязательную отметку о том, что данное вещество, способ его получения или применения, является объектом охраняемого патентом изобретения. Преимущества такого решения очевидны, ведь все иные лица, обладающие правом изготавливать и продавать лекарственные средства, имели бы информацию о наличии патентов и необходимости получения от патентообладателей разрешения на использование запатентованных изобретений. Возможна ситуация, когда патент выдается лицу, не имеющему регистрации и права на изготовление лекарственных средств. Такое на практике встречается реже, но тем не менее, должно быть учтено при регистрации в Минздраве России. Принципиально по иному обстоят дела с несогласованностью между законодательствами о лекарственных средствах и товарных знаках. Товарные знаки и знаки обслуживания согласно Закону РФ «О товарных знаках» позволяют потребителям различать товары и услуги одного производителя от однородных товаров и услуг другого. Владелец товарного знака получает исключительное право на его использование. Исключительность прав состоит в том, что третьи лица могут использовать этот знак только при согласии владельца и под контролем с его стороны за качеством производимых товаров и услуг. Владелец товарного знака, как передающая сторона (лицензиар) и принимающая сторона (лицензиат) оговаривают условия передачи прав в лицензионном договоре. Если же использование товарного знака осуществляется незаконно, без согласия и контроля со стороны владельца, при этом производителями, знак может потерять свою различительную способность, т.е. потребители будут воспринимать его, как простое наименование товара или услуги, изготавливаемого или предоставляемого множеством различных производителей.

Предоставление исключительного права на товарные знаки на названия лекарственных средств противоречит целям системы регистрации, изготовления и продажи лекарственных средств, установленной Федеральным законом «О лекарственных средствах». Основной целью этой системы является создание условий для изготовления и продажи лекарственных средств, эффективных при лечении, безопасных для здоровья и соответствующих установленным стандартам качества. И само предоставление монопольного права на наименование лекарственного средства вступает в противоречие с государственной политикой, направленной на обеспечение доступа населения к качественным препаратом в необходимых объемах и по приемлемым ценам. Для обеспечения этого объема лекарственных средств, их выпуск и продажу могут осуществлять все желающие, получившие от государства соответствующее разрешение - лицензию. Поэтому многие потребители уверены в том, что на рынке реализуются лекарственные средства, изготавливаемые разными производителями, но обладающие одинаковыми качественными характеристиками и одним (!) определенным наименованием. Как видим, два этих подхода имеют полярные цели. И законность действия каждого их них часто приводит к трудноразрешимым ситуациям. К примеру, наименование лекарственного средства зарегистрировано Минздравом России. В то же время в Роспатенте в качестве товарного знака регистрируется название этого же лекарственного средства, но лицом, не являющимся его разработчиком. И все, имеющие лицензию на изготовление препарата, в том числе и его разработчик, а также лица, имеющие право реализации, не могут производить и продавать лекартвенные препараты под этим названием без согласия владельца товарного знака. Такие «пиратские» регистрации осуществляют лица, которые, как правило, не имеют к медицине никакого отношения. Целью их действий является последующая продажа прав на этот товарный знак изготовителям или продавцам лекарственных средств. В настоящее время, в условиях действующего законодательства разработчики вынуждены одновременно с регистрацией лекарственных средств подавать в Роспатент заявку на регистрацию названия этого препарата в качестве товарного знака. Как отмечено выше, это противоречит государственной политике в области производства и распространения лекарственных средств. В слечае же, когда название регистрируемого в Минздраве России лекарственного препарата зарегистрировано в качестве товарного знака на имя иного лица, не являющегося разработчиком, самим разработчикам нужно пытаться оспорить действительность этой регистрации на основании утраты знаком различительной способности в процессе длительной апробации, регистрации в Минздраве и дальнейшем использовании несколькими производителями. Однако практика показывает, что добиться признания регистрации товарного знака недействительной на основе упомянутых достаточно сложно, и успех в решающей степени зависит от обстоятельств конкретного дела и профессионализма спорящих сторон и экспертов Роспатента. Решением может стать внесение соответствующих изменений и дополнений в законодательства о лекарственных средствах и интеллектуальной собственности.

Согласно указанной статье в случае нарушения личных неимущественных прав автора их защита осуществляется, в частности, путем признания права, восстановления положения, существовавшего до нарушения права, пресечения действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения, компенсации морального вреда, публикации решения суда о допущенном нарушении. Защита чести, достоинства и деловой репутации автора осуществляется в соответствии с правилами ст. 152 ГК. Основные правила, относящиеся к защите исключительных прав, изложены в ст. 1252 ГК. В соответствии с п. 1 данной статьи защита исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности и на средства индивидуализации осуществляется, в частности, путем предъявления требования о признании права; о пресечении действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения; о возмещении убытков; об изъятии материального носителя, главным образом используемого или предназначенного для совершения нарушения исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности или на средства индивидуализации; о публикации решения суда о допущенном нарушении с указанием действительного правообладателя

1. Защита прав потребителя

2. Защита прав потребителей по Российскому законодательству

3. Защита прав потребителей при продаже товаров

4. Защита прав потребителей

5. Административная жалоба как средство защиты прав граждн от незаконных действий (бездействия) должностных лиц и специфика ее правового регулирования в таможенных органах

6. Гражданско-правовой способ защиты прав потребителей
7. Защита прав потребителя по законодательству Российской Федерации
8. Шпаргалка по дисциплине «Защита прав потребителей»

9. Защита прав потребителей

10. Защита прав потребителей при выполнении работ (оказании услуг)

11. Классификация прав потребителей и их защита

12. Правовое обеспечение защиты прав потребителей в Украине

13. Проблема защиты прав потребителей в сфере оказания услуг

14. Способы защиты прав потребителей в торговом обслуживании

15. Средства индивидуальной защиты и медицинские средства защиты

16. Коллективные средства защиты

Грязевая фреза для минимоек, для пистолета 375 серии.
Грязевая фреза для мойки высокого давления ЗУБР 70404, предназначен для расширения функциональности моек ЗУБР. Завихренный поток воды под
497 руб
Раздел: Мойки высокого давления
Бумага "Color copy", А4, 220 г/м2, 250 листов.
Формат: А4. Плотность: 220 г/м2. Количество листов: 250. Белизна: 161% CIE.
835 руб
Раздел: Формата А4 и меньше
Мелки для доски, 12 цветов.
Набор цветных мелков для досок. Количество цветов: 12. Яркие цвета. Без пыли и крошек. Легко стирается. Обернуты в бумажную манжетку. В
416 руб
Раздел: Мел

17. Обеспечение работников средствами защиты

18. Средства защиты данных

19. Система социального страхования, как средство защиты населения

20. Требования к искусственному освещению и средства защиты от ультрафиолетового излучения

21. Занятия по пожарно-тактической подготовке. Средства защиты кожи изолирующего типа

22. Исследование индивидуальных и коллективных средств защиты в образовательных учреждениях
23. Неионизирующие излучения. Электромагнитное загрязнение биосферы: опасность, оценка, технические средства защиты
24. Рынок средств защиты растений (СЗР) в мире и России

25. Химические средства защиты растений

26. Криминалистическое исследование документов, имеющих специальные средства защиты (векселей и других ценных бумаг)

27. Процессуальные средства защиты против иска

28. Исследование уровня защиты и эффективности применения средств защиты корпоративных сетей

29. Компьютерные вирусы. Методы и средства защиты

30. Методы и средства защиты информации в сетях

31. Технические средства защиты информации

32. Системы безопасности предприятия. Системы инженерных и технических средств защиты

Ручка-стилус шариковая сувенирная "Максим".
Перед Вами готовый подарок в стильной упаковке — шариковая ручка со стилусом. Она имеет прочный металлический корпус, а именная надпись
415 руб
Раздел: Металлические ручки
Коляска-трость Everflo "Simple blue".
Коляска-трость - идеальный вариант для путешествий и поездок в общественном транспорте. Характеристики: - Стальная рама. - Одно положение
1300 руб
Раздел: Коляски-трость
Фляжка сувенирная "На здоровье!", 270 мл.
Фляжка сувенирная. Объём: 270 мл. Материал: металл.
408 руб
Раздел: Фляжки сувенирные

33. Отличия законов о рекламе и закона о защите прав потребителя

34. Фальсификация лекарственных средств

35. Лекарственные средства для терапии кишечных инфекций

36. Тактика выбора и особенности применения противокашлевых, отхаркивающих и муколитических лекарственных средств

37. Аргентометрические методы анализа лекарственных средств

38. Стандартизация и сертификация лекарственных средств
39. Отчет о прохождении практики в отделе по защите прав потребителей администрации г. Самара
40. Закон о защите прав потребителей

41. Государственное регулирование цен на лекарственные средства

42. Сертификация лекарственных средств

43. Понятие и содержание субъективного права потребителя на безопасность товаров, работ, услуг

44. Права потребителей в торговле

45. Создание условий для биотехнологического производства лекарственных средств

46. Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования

47. Законодательство о защите прав потребителей

48. Ответственность за нарушение прав потребителей

Коробка подарочная "Милые вещицы".
Коробка подарочная. Материал: мелованный, ламинированный, негофрированный картон плотностью 1100 г/м2. Отделка: полноцветный декоративный
302 руб
Раздел: Коробки
Таблетки для посудомоечных машин "Babyline", для всей семьи, 25 штук.
Babyline рад представить Вам свою новинку: таблетки для посудомоечных машин для всей семьи! Теперь Вам не нужно мыть и полоскать детскую
342 руб
Раздел: Для посудомоечных машин
Музыкальный коврик "На ферме".
Новый музыкальный коврик разработан специально для малышей. Он большой, яркий, обучающий и интерактивный! 27 весёлых зверюшек, 40 загадок
681 руб
Раздел: Развивающие коврики не интерактивные

49. Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения

50. Автоматизация продажи и учета лекарственных средств

51. Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств

52. Классификация лекарственных средств

53. Контрольно-разрешительная система лекарственных средств

54. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных средств в педиатрии
55. Основное содержание, объекты и области исследования фармацевтической химии, номенклатура и классификация лекарственных средств
56. Пища и ее влияние на лекарственные средства

57. Производные пурина, как лекарственные вещества различных фармацевтических групп. Значение антиметаболитов в создании новых лекарственных средств

58. Сердечнососудистые лекарственные средства: проблемы и перспективы рынка

59. Стабильность и сроки годности лекарственных средств

60. Физико-химических методы анализа лекарственный средств

61. Взаимодействие и несовместимость лекарственных средств

62. Взаимодействие лекарственных средств. Клиническая фармакогенетика

63. Пользуетесь ли вы законом о защите прав потребителя

64. Инновационный путь развития технологии создания новых лекарственных средств

Мягкий пол универсальный, желтый, 30x30 см (9 деталей).
Данный вид напольного покрытия прекрасно совмещается с мягкими полами 60х60 см и ковриком-пазлом «Классики». 9 деталей - 1 кв.м. Пол идет
754 руб
Раздел: Прочие
Статуэтка "Римская богиня счастья и удачи - Фортуна", 20 см, арт. 127548.
Статуэтка "Римская богиня счастья и удачи - Фортуна" - это отличный вариант подарка. Красивый продуманный дизайн и высокое
696 руб
Раздел: Статуэтки интерьерные
Ранец жесткокаркасный для начальной школы "Динозавр", 18 литров, 36x26x14 см.
Ранец жесткокаркасный для начальной школы, вместительное основное отделение и дополнительные карманы, светоотражающие полосы. Форма ранца:
1247 руб
Раздел: Без наполнения

65. Украина ХХІ века: верховенство права или верховенство закона

66. Защита прав граждан-потребителей в торговом обслуживании

67. Защита прав граждан-потребителей при выполнении работ (оказании услуг)

68. Защита авторских прав

69. Виндикационный иск как способ защиты вещных прав

70. Способы защиты гражданских прав
71. Нематериальные блага, неимущественные права и их защита
72. Гражданско-процессуальный порядок (защиты прав и законных интересов граждан и организаций [Контрольная])

73. Европейский суд – гарант защиты прав человека

74. Обеспечение средствами индивидуальной защиты и лечебно-профилактическим питанием работающих

75. Международная защита социально-экономических и культурных прав и свобод человека

76. Гражданско-правовые способы защиты прав

77. Упрощенная защита права собственности в современной России

78. Вопросы защиты прав, нарушенных иностранным арбитражным решением

79. Проблемы приобретения права собственности от неуправомоченного отчуждателя, владения и владельческой защиты

80. Защита прав и законных интересов поручителя

Беговел "Funny Wheels Rider Sport" (цвет: красный).
Беговел - это современный аналог детского велосипеда без педалей для самых маленьких любителей спорта. Удобный и простой в
2900 руб
Раздел: Беговелы
Подарочная расчёска для волос "Алиса".
Стильная детская расчёска дарит радость и комфорт. Этот практичный аксессуар по достоинству оценят как маленькие модницы, так юные
372 руб
Раздел: Расчески, щетки для волос
Фоторамка С31-011 "Alparaisa" на 5 фотографий, 51,5x34,5x2 см (белый).
Размеры рамки: 51,5х34,5x2 cм. Размеры фото: - 15х10 см, 3 штуки, - 10х15 см, 2 штуки. Фоторамка-коллаж для 5-ти фотографий. Материал:
642 руб
Раздел: Мультирамки

81. О возможности защиты права собственности на недвижимость путем виндикации

82. Практика Конституционного Суда РФ в области защиты основных прав и свобод человека

83. Конституционные основы защиты трудовых и социальных прав

84. Региональная защита прав человека

85. Защита прав женщин в Европейском союзе

86. Гражданско-процессуальный порядок защиты прав граждан и организаций
87. Конституционная защита прав граждан от неправомерных действий (бездействия) чиновников
88. Защита прав человека-международно- правовые аспекты

89. Ведение процесса в защиту чужих прав

90. Правовая защита трудовых прав работников

91. Проблемы и перспективы защиты прав потерпевших от преступлений

92. Лучшая защита – нападение. Лучший потребитель – продавец

93. Право обвиняемого на защиту и его соотношение с презумпцией невиновности

94. Защита гражданских прав

95. Правовое регулирование защиты потребителей в РФ

96. Защита прав человека в условиях международного конфликта

Подарок «Вкусный Новый год».
Новый год - это волшебное время, которое особенно ждут самые маленькие. Подарочный набор «Вкусный Новый год» станет отличным решением для
350 руб
Раздел: Новогодние наборы от My-shop.ru
Набор детской складной мебели "Познайка".
Комплект складной. Сиденье детского стульчика изготовлено из материала с водоотталкивающей пропиткой. Удобный механизм складывания и
1624 руб
Раздел: Наборы детской мебели
Подставка для канцелярских принадлежностей "Attache", 7 секции, металлическая сетка, 110x165x175 мм, цвет.
Подставка из 7 секций для пишущих принадлежностей и канцелярских мелочей. Выполнена из металла (сетка). Секции расположены в форме цветка.
805 руб
Раздел: Подставки, лотки для бумаг, футляры

97. Способы защиты прав граждан, местное самоуправление

98. Средства Индивидуальной Защиты Органов Дыхания (СИЗОД)

99. Дерматологические средства индивидуальной защиты


Поиск Рефератов на сайте za4eti.ru Вы студент, и у Вас нет времени на выполнение письменных работ (рефератов, курсовых и дипломов)? Мы сможем Вам в этом помочь. Возможно, Вам подойдет что-то из ПЕРЕЧНЯ ПРЕДМЕТОВ И ДИСЦИПЛИН, ПО КОТОРЫМ ВЫПОЛНЯЮТСЯ РЕФЕРАТЫ, КУРСОВЫЕ И ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ. 
Вы можете поискать нужную Вам работу в КОЛЛЕКЦИИ ГОТОВЫХ РЕФЕРАТОВ, КУРСОВЫХ И ДИПЛОМНЫХ РАБОТ, выполненных преподавателями московских ВУЗов за период более чем 10-летней работы. Эти работы Вы можете бесплатно СКАЧАТЬ.