![]() |
|
сделать стартовой | добавить в избранное |
![]() |
Законодательство и право
Право
Нормы административного права в сфере обращения лекарственных средств для животных |
Содержание 1. Действие норм административного права в сфере обращения лекарственных средств для животных 2. Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок 3. Требования к безопасности в сфере обращения лекарственных средств и биологических препаратов, используемых в ветеринарии 4. Особенности технологии биопрепаратов Список использованной литературы 1. Действие норм административного права в сфере обращения лекарственных средств для животных Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем: 1) государственной регистрации лекарственных средств; 2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств; 3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; 4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств; 5) государственного регулирования цен на лекарственные средства. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств, и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации . Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств Правительство Российской Федерации: 1) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения населения Российской Федерации лекарственными средствами; Примечание: Налоговым кодексом РФ в главе «Государственная пошлина» установлен размер государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств - 2000 рублей, а также порядок ее уплаты. 2) утверждает размер и порядок осуществления платы за государственную регистрацию лекарственных средств; 3) определяет порядок ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют региональные программы обеспечения населения субъектов Российской Федерации лекарственными средствами. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств : - Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.
- Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. - Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. - Если вследствие применения лекарственного средства нанесен вред здоровью человека, то организация - производитель, выпустившее это лекарственное средство, обязано возместить ущерб пострадавшему, когда доказано, что: 1) лекарственное средство применялось по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и причиной вредного действия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства; 2) вред здоровью нанесен применением лекарственного средства из-за ошибочной инструкции по применению лекарственного средства, изданной организацией - производителем лекарственных средств. Если вред здоровью нанесен вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений, то ущерб возмещает организация оптовой торговли лекарственными средствами или аптечное учреждение, по вине которых поступило в продажу или было отпущено указанное лекарственное средство. 2. Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок Получение лицензии на право фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных. Ответственный орган Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). Получатели услуги: - Индивидуальный предприниматель: Осуществляет фармацевтическую деятельность, включающую оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, или изготовление таких лекарственных средств. - Юридические лица: Осуществляющие фармацевтическую деятельность, включающую оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, или изготовление таких лекарственных средств. Необходимые документы: - Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 2 шт.); - Шаблон официальный сайт Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору В заявлении необходимо указать: - полное и (если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, место его нахождения; государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; - фамилию, имя и (если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность; основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; - адреса мест осуществления фармацевтической деятельности; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель намерен осуществлять .
Заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), проведших независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий (оригинал, 1 шт.): Документ не является обязательным и предоставляется только по усмотрению заявителя. Учредительные документы (нотариально заверенная копия, 1 шт.): Для юридического лица. Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (нотариально заверенная копия, 1 шт.): Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 2 шт.). Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (оригинал, 1 шт.). Документы о высшем или среднем ветеринарном или фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификат специалиста (нотариально заверенная копия, 1 шт.). Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (оригинал, 1 шт.) За предоставление лицензии лицензирующим органом взимается государственная пошлина в размере и порядке, предусмотренном Налоговым кодексом Российской Федерации. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (нотариально заверенная копия, 1 шт.). Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала. Стоимость услуги и порядок оплаты. Государственная пошлина за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300 руб. Государственная пошлина за предоставление лицензии - 1000 руб. Срок исполнения не превышает 45 (сорока пяти) дней с момента регистрации поступившего заявления и комплекта документов в Россельхознадзоре (в территориальном управлении Россельхознадзора). Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, производится в течение 3 дней после представления соикателем документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии . Результат оказания услуги. Выдается: Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 1 шт.): - на утвержденном бланке; - Выдается в конце оказания услуги. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных Ответственный орган Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). Необходимые документы: Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 1 шт.)
Следовательно, денежная система имеет конституционный статус, а нормы Конституции о ней являются одновременно нормами конституционного (государственного) права и нормами финансового права, Нормы финансового права детально фиксируют статус денежной системы. Кроме того, с помощью норм финансового права о признаках платежеспособности денежных знаков, об обеспечении порядка обращения наличных денег, основ организации расчетов и т. п. обеспечивается нормальное функционирование денежной системы. Нормы гражданского права регулируют вопросы собственности на деньги (денежные знаки) как объект права собственности, порядок расчетов при сделках гражданско-правового характера. Нормы административного права устанавливают ответственность за административные правонарушения в сфере денежной системы, главным образом в процессе денежного обращения. Нормы уголовного права предусматривают уголовную ответственность за совершение преступлений, направленных против денежной системы (в основном – фальшивомонетничество). Таким образом, к денежной системе имеют непосредственное отношение нормы многих отраслей права
1. Административно-правовое регулирование деятельности нотариата в Республике Беларусь
2. Правовое регулирование нотариальной деятельности в Республике Беларусь
3. Государственное регулирование инвестиционной деятельности в Республике Беларусь
4. Правовое регулирование игр и пари в Республике Беларусь
5. Общая характеристика правового регулирования использования земель гражданами в Республике Беларусь
9. Система валютного регулирования в республике Беларусь
10. Банковская система Республики Беларусь (правовой аспект)
13. Конституционно-правовое регулирование организации и деятельности средств массовой информации
16. Правовое регулирование лицензирования в Республике Казахстан
17. Правовой институт – Президентство на примере Республики Беларусь
18. Правовой режим земель Республики Беларусь
19. Правовой режим особо охраняемых территорий и объектов в Республике Беларусь
20. Проблема правового регулирования договора аренды транспортных средств
21. Правовое положение иностранных юридических лиц в Республике Беларусь
25. Промышленное производство в Республике Беларусь в 90-х годах ХХ-го века
26. Правовое регулирование внешнеэкономической деятельности (ВЭД)
27. ПРАВО НА ТРУД В РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28. Источники правового регулирования банковской деятельности
29. Государственно-правовое регулирование банковской деятельности в РФ
30. Правовое регулирование и содержание хозяйственных договоров, опосредствующих оказание услуг
31. Лизинг и его правовое регулирование
32. Институт наследования по завещанию: история и современное правовое регулирование
33. Гражданско-правовое регулирование договора строительного подряда
34. Метод гражданско правового регулирования
35. Правовое регулирование расчетов с использованием пластиковых карт
36. Основные направления внешней политики республики Беларусь
37. Налоговый контроль в Республике Беларусь и пути его совершенствования
42. Правовое регулирование деятельности налоговых органов
44. Правовое регулирование электронной цифровой подписи в России
45. Физическое лицо – предприниматель: вопросы правового регулирования в РФ
46. Правовое регулирование качества продукции с учетом интересов потребителей
47. Конституционное право в системе права Республики Беларусь
48. Правовое регулирование отношений найма труда в России
49. Правовое регулирование оценки хозяйственной деятельности, бухучета, отчетности и аудита
50. Правовое регулирование валютного контроля
51. Поземельное отношение в средневековой Англии и их правовое регулирование
52. Современное состояние нормативно-правового регулирования в фармацевтической деятельности
53. Правовое регулирование административной деятельности милиции общественной безопасности
57. Корреспонденция счетов бухучета Республики Беларусь
58. Сотовая связь в республике Беларусь
59. Развитие предпринимательства в Республике Беларусь
61. Аутсорсинг и перспективы его развития в Республике Беларусь
62. Лизинг - понятие, правовое регулирование, международная унификация
63. Правовое регулирование политических конфликтов
64. Задачи уголовно-правового регулирования
65. Правовое регулирование государственной службы в Российской Федерации
66. Некоторые спорные вопросы правового регулирования договора доверительного управления имуществом
68. Проблемы правового регулирования договора энергоснабжения бюджетных организаций
69. Международно-правовое регулирование начала и окончания военных действий и состояния войны
73. Правовое регулирование товарных бирж
74. Правовое регулирование патентных правоотношений
75. Правовое регулирование операций с иностранной валютой в РФ
76. Источники Гражданского права республики Беларусь
77. Правовое регулирование аудиторской деятельности в РФ
78. История правового регулирования земельных отношений в России
80. Правовое регулирование деятельности дилеров и дистрибьюторов
81. Правовое регулирование договорных отношений в сельском хозяйстве
83. Правовое регулирование поставок в государствах СНГ
84. История правового регулирования трудовых отношений в Беларуси
85. Федеративный договор в правовом регулировании трудовых отношений
89. Законодательство Республики Беларусь о свободе совести и религиозных организациях: анализ новаций
90. Договор страхования: правовое регулирование и практическое применение
91. Правовое регулирование перевозки товаров под таможенными печатями
92. Правовое регулирование земельных отношений
93. Дисциплина труда и ее правовое регулирование
94. Трудовой договор в Республике Беларусь
95. Правовое регулирование рабочего времени
96. Правовое регулирование режима отбывания наказания в исправительном учреждении
97. Правовое регулирование труда профессиональных спортсменов в России
98. Правовое регулирование кредитных отношений в Украине
99. Банковские переводы на счета Министерства финансов и Национального банка Республики Беларусь