|
|
|
сделать стартовой | добавить в избранное |
 |
|
Сертификация лекарственных средств |
Фонарь желаний бумажный, оранжевый. 
Брелок LED "Лампочка" классическая. Сертификация лекарственных средств Лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30 июля 2002 года №64 «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация». В данный Перечень включены медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения. Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 24 мая 2002 года №36 утверждены Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р (далее Правила №36). Согласно Правилам №36: «Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства: выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации; ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством». Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации»: «В порядке информации сообщаю, что в соответствии с областью применения «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств: лекарственные средства без индивидуальной упаковки (ин балк), не предназначенные для розничной продажи; фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств; иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)». Сертификат соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя. Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств (статья 4 Закона №86-ФЗ); Срок действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат действителен при поставке, продаже партии продукции в течение срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами. Порядок проведения сертификации лекарственных средств включает в себя: представление заявки в орган по сертификации; рассмотрение заявки и представленных заявителем документов; принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации; отбор образцов; идентификацию продукции; проведение испытаний; сертификацию систем качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации; анализ полученных результатов испытаний, проверок и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия; оформление и выдачу сертификата соответствия; осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации); корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия; информацию о результатах сертификации.
Сертификация лекарственных средств процедура не бесплатная, в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Федерального закона от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее Закон №184-ФЗ) работы по обязательной сертификации подлежат оплате заявителем. Однако, произведя такие расходы, организация не всегда правильно отражает их в бухгалтерском и налоговом учете. Поэтому остановимся на этих расходах несколько подробнее. В бухгалтерском учете производственной организации расходы на обязательную сертификацию собственной продукции в соответствии с пунктом 5 ПБУ 10/99 представляют собой расходы по обычным видам деятельности. В соответствии с пунктом 18 ПБУ 10/99 они признаются в том отчетном периоде, в котором организация их осуществила, независимо от времени фактической выплаты денежных средств. Но есть еще один бухгалтерский документ, на который в данном случае организация должна обратить внимание. Речь идет о пункте 65 Положения по ведению бухгалтерского учета и отчетности, в котором указано, что: «Затраты, произведенные организацией в отчетном периоде, но относящиеся к следующим отчетным периодам, отражаются в бухгалтерском балансе отдельной статьей как расходы будущих периодов и подлежат списанию в порядке, устанавливаемом организацией (равномерно, пропорционально объему продукции и другом) в течение периода, к которому они относятся». А сертификат соответствия на выпускаемую продукцию выдается на определенный срок, который определяется соответствующим техническим регламентом. Исходя из этого, если срок действия сертификата соответствия превышает один месяц, то расходы на сертификацию первоначально следует отразить в составе расходов будущих периодов. Списывать стоимость сертификата на затратные счета организация будет постепенно в порядке, установленном распоряжением по организации (равномерно, пропорционально объему продукции и так далее) в течение срока действия сертификата. В налоговом учете затраты на обязательную сертификацию собственной продукции, в соответствии с подпунктом 2 пункта 1 статьи 264 НК РФ, представляют собой прочие расходы, связанные с производством и реализацией. Эти расходы включаются в состав расходов текущего периода, аналогично расходам на получение лицензии. Пример 1. ООО «Фармация» - производитель лекарственных средств. В соответствии с законодательством Российской Федерации выпускаемые лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Сертификация произведена организацией в январе текущего года. Расходы на проведение сертификации составили: стоимость работ по проведению сертификации – 7 080 рублей (в том числе НДС – 1 080 рублей); стоимость лекарственных средств, переданных в качестве образцов, – 400 рублей. Сертификат соответствия выдан ООО «Фармация» на 3 года. Согласно учетной политике организации расходы будущих периодов в ООО «Фармация» списываются на затраты производства равномерно в течение срока, к которому они относятся, а признание доходов и расходов для целей налогообложения прибыли производится по методу начисления. В бухгалтерском учете ООО «Фармация» хозяйственные операции, связанные с сертификацией лекарственных средств отражены следующим образом.
Корреспонденция счетов Сумма, рублей Содержание операции Дебет Кредит В январе текущего года 76 51 7 080 Оплачены расходы на сертификацию производимой продукции 97 76 6 000 Учтены расходы на сертификацию в составе расходов будущих периодов 19 76 1 080 Отражен НДС, предъявленный органом по сертификации за услуги 97 43 400 Списано стоимость изделий, переданных для проведения сертификации 68 19 1 080 Принята к вычету сумма НДС, уплаченная органу по сертификации Ежемесячно в течение срока действия сертификата: 20 97 177,77 Отражены расходы по обязательной сертификации продукции, в части, приходящейся на текущий месяц Окончание примера. Обратите внимание! Если в целях налогообложения прибыли организация использует метод начисления, то затраты на сертификацию в налоговом учете необходимо относить на расходы равными частями в течение действия всего срока сертификата. Такое правило вытекает из пункта 1 статьи 272 НК РФ. Однако по этому поводу есть и совершено противоположная точка зрения. Некоторые специалисты считают, что расходы на сертификацию продукции организация может не распределять по отчетным периодам, а списать их единовременно. И ссылаются они при этом на все ту же статью 272 НК РФ. А именно, на подпункт 3 пункта 7, где сказано, что расходы в виде средств, потраченных на оплату сторонним организациям за выполненные ими работы, принимаются к налоговому учету на дату: расчетов в соответствии с условиями заключенных договоров; предъявления налогоплательщику документов, служащих основанием для произведения расчетов; последний день отчетного (налогового) периода. В случае сертификации продукции мы имеем договор между организацией и сертифицирующим органом, согласно которому последний выполняет некий перечень работ (статья 20 и статья 25 Закона №184-ФЗ). Следовательно, когда эти работы будут завершены, и налогоплательщик получит документы, подтверждающие его расходы, сделка будет закончена, и организация имеет право уменьшить налогооблагаемый доход на эти расходы. Заметьте: как правило, налоговые органы придерживаются того мнения, что расходы на сертификацию нужно списывать равными частями в течение всего срока действия сертификата. Например, такая точка зрения высказывалась работниками налогового ведомства в Методических рекомендациях по применению главы 25 «Налог на прибыль организаций» части второй Налогового кодекса Российской Федерации, утвержденных Приказом МНС Российской Федерации от 20 декабря 2002 года №БГ-3-02/729. Даже несмотря на то, что действие указанных Методических рекомендаций было отменено Приказом ФНС Российской Федерации от 21 апреля 2005 года №САЭ-3-02/173@ «О признании утратившими силу методических рекомендаций по применению главы 25 «Налог на прибыль организаций» части второй Налогового кодекса Российской Федерации», практика показывает, что «на местах» налоговики по-прежнему требуют от налогоплательщика именно такого порядка списания расходов на сертификацию. Поэтому если организация спишет данные расходы единовременно, то, возможно, что свою правоту ей придется отстаивать в суде. Обратите внимание! С 1 января 2006 года налогоплательщик вправе использовать самостоятельность при списании подобных расходов в налоговом учете.
Добавление фиалкового корня тоже рекомендуется, так как он придает пастам приятную мягкость. Все части, входящие в состав пасты в форме порошка, должны быть просеяны через тончайшее сито. В большинство паст добавляется глицерин или мед. Для ароматизации употребляют главным образом мятное, розовое и анисовое масло. Пасты в большинстве случаев делаются светло-розового цвета, и для окраски служит кармин или розовая анилиновая краска, которая, конечно, должна быть совершенно безвредной, как, например, родамин, фуксин и эозин. Кроме того, в зубные пасты добавляют лекарственные средства, такие как хинозол, салициловая кислота, формалин, тимол и т.д. Зубные пасты готовятся следующим образом. Во-первых, безусловно, необходимо иметь для этой цели машину для размешивания типа тестомешалки, так как нельзя хорошо размешать ручным способом довольно сухие пасты. Скачала тщательно просеивают через тонкое сито все отдельные порошкообразные составные части пасты, чтобы отделить примеси. Жидкие составные части, такие как глицерин, мед и т.д., лучше немного подогреть, чтобы они не были густыми
1. Средства индивидуальной защиты и медицинские средства защиты
2. Незаконный оборот наркотических средств и психотропных веществ и их аналогов
3. Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств
4. Об очередных поправках к закону «О лекарственных средствах»
5. Эффективность и безопасность лекарственных средств, применяемых при ОРВИ и гриппе
9. Государственное регулирование цен на лекарственные средства
10. Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования
11. Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения
12. Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств
13. Классификация лекарственных средств
14. Контрольно-разрешительная система лекарственных средств
15. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных средств в педиатрии
Аэрозоль от насекомых супер универсальный "Чистый Дом" (двойное распыление), 600 мл. 
Сумка-мини для раскрашивания "Модница" (контур-серебро). 
Детский трехколесный велосипед Jaguar (цвет: синий). 17. Пища и ее влияние на лекарственные средства
19. Сердечнососудистые лекарственные средства: проблемы и перспективы рынка
20. Стабильность и сроки годности лекарственных средств
21. Физико-химических методы анализа лекарственный средств
27. Приемы и средства личностно-ориентированного обучения иностранному языку в средней школе
28. Игра как средство умственного развития детей среднего дошкольного возраста
29. Лекарственные растения Джанкойского района
31. Современные средства поражения
Пистолет с мыльными пузырями "Batman", 45 мл (свет, звук). 
Деревянная игрушка "Металлофон". 
Глобус Земли, физико-политический, рельефный с подсветкой, 250 мм. 33. О тестировании спутниковых приемников и программных средств
34. Направления расходования средств федерального бюджета
36. Неправомерное завладение автомобилем или иным транспортным средством без цели хищения
37. Страхование автотранспортных средств
41. Имя - средство закрепления и систематизации фактов культуры
42. Язык средств массовой информации на примере газетной печати
44. Идея и художественные средства ее воплощения в поэме А.Ахматовой "Реквием"
45. Анализ формы и средств выразительности хора № 19 "Гроза" из оратории Йозефа Гайдна "Времена года"
46. Торговые пути и средства передвижения на Руси в XVI веке
47. Назначение и характер аппаратных средств защиты информации
48. Программные средства и приёмы работы на компьютере
Трехколесный велосипед Funny Jaguar Lexus Trike Original Volt (цвет: фиолетовый). 
Набор безопасных ножниц с фигурными лезвиями, 3 шт. 
Игровой набор "Фрукты". 49. Интернет и средства массовой коммуникации
51. Компьютеры как средство общения людей
52. Эксплуатация средств вычислительной техники
57. Средства отладки электронных схем
58. Средства печати
59. Автоматизированное рабочее место регистрации и документирования комплекса средств автоматизации
61. АРМ бухгалтера "Учет основных средств"
62. Инструкция по эксплуатации базы данных магазина «Телевизоры» средствами Access 2000
63. Крупнейшие фирмы-разработчики операционных систем и программных средств
64. WINDOWS - средства для создания презентаций
Подставка для ванны "Мишка", антискользящая, цвет: бежевый. 
Магнитная доска для фото, с маркером, 30x48 см. 
Мультиплеер "Антошка". 65. ПОСТРОЕНИЕ ДИАГРАММ СРЕДСТВАМИ WORD И EXCEL
66. Выбор программного средства для комплексной автоматизации работы офиса
67. Современные программные средства электронного документооборота
68. Устный счет как средство повышения интереса к уроку математики
73. Клиническая фармакология средств, применяемых для лечения гастродуоденальной патологии
74. История создания сурдотехнических средств
75. Об использовании лекарственных растений в фармации и медицине
76. Использование криминалистических средств и методов в установлении лица совершившего преступление
77. Видеозапись как средство фиксации хода расследования
79. Загрязнение атмосферы передвижными транспортными средствами
80. Эстетическое воспитание младших школьников средствами искусства
Чайный набор 2 предмета "Вавилон", 210 мл. 
Этажерка для обуви, узкая, 4 полки. 
Каталка-трактор "Митя" №2. 81. Развитие речи детей старшего дошкольного возраста средствами малых форм фольклора
82. Малые фольклорные жанры как средство формирования правильного звукопроизношения
83. Социально-культурное творчество – эффективное средство социализации личности
85. Технические средства статической проекции и методика их применения в начальной школе
90. Технические средства транспорта
91. Политическая реклама как средство политического воздействия
92. Общая характеристика невербальных средств коммуникации
93. Эффективность психологического воздействия рекламных средств на человека
94. Предмет общения и средства общения
95. История создания сурдотехнических средств
Муфта для коляски Bambola (шерстяной мех + плащевка + кнопки), темно-синяя. 
Матрас в приставную колыбельку Bambola "Mini soft-8" (45x90x8 см). 
Контейнер герметичный глубокий, 5000 мл. 98. Средства отладки электронных схем
99. Молитва и святые таинства - средства для стяжания благодатных даров Святаго Духа
Совок №5. 
