Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
сделать стартовой добавить в избранное
Кефирный гриб на сайте www.za4et.net.ru

Разное Разное

Сертификация лекарственных средств

Совок №5.
Длина совка: 22 см. Цвет в ассортименте, без возможности выбора.
18 руб
Раздел: Совки
Фонарь желаний бумажный, оранжевый.
В комплекте: фонарик, горелка. Оформление упаковки - 100% полностью на русском языке. Форма купола "перевёрнутая груша" как у
87 руб
Раздел: Небесные фонарики
Брелок LED "Лампочка" классическая.
Брелок работает в двух автоматических режимах и горит в разных цветовых гаммах. Материал: металл, акрил. Для работы нужны 3 батарейки
131 руб
Раздел: Металлические брелоки

Сертификация лекарственных средств Лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30 июля 2002 года №64 «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация». В данный Перечень включены медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения. Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 24 мая 2002 года №36 утверждены Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р (далее Правила №36). Согласно Правилам №36: «Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства: выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации; ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством». Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации»: «В порядке информации сообщаю, что в соответствии с областью применения «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств: лекарственные средства без индивидуальной упаковки (ин балк), не предназначенные для розничной продажи; фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств; иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)». Сертификат соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя. Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств (статья 4 Закона №86-ФЗ); Срок действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат действителен при поставке, продаже партии продукции в течение срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами. Порядок проведения сертификации лекарственных средств включает в себя: представление заявки в орган по сертификации; рассмотрение заявки и представленных заявителем документов; принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации; отбор образцов; идентификацию продукции; проведение испытаний; сертификацию систем качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации; анализ полученных результатов испытаний, проверок и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия; оформление и выдачу сертификата соответствия; осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации); корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия; информацию о результатах сертификации.

Сертификация лекарственных средств процедура не бесплатная, в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Федерального закона от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее Закон №184-ФЗ) работы по обязательной сертификации подлежат оплате заявителем. Однако, произведя такие расходы, организация не всегда правильно отражает их в бухгалтерском и налоговом учете. Поэтому остановимся на этих расходах несколько подробнее. В бухгалтерском учете производственной организации расходы на обязательную сертификацию собственной продукции в соответствии с пунктом 5 ПБУ 10/99 представляют собой расходы по обычным видам деятельности. В соответствии с пунктом 18 ПБУ 10/99 они признаются в том отчетном периоде, в котором организация их осуществила, независимо от времени фактической выплаты денежных средств. Но есть еще один бухгалтерский документ, на который в данном случае организация должна обратить внимание. Речь идет о пункте 65 Положения по ведению бухгалтерского учета и отчетности, в котором указано, что: «Затраты, произведенные организацией в отчетном периоде, но относящиеся к следующим отчетным периодам, отражаются в бухгалтерском балансе отдельной статьей как расходы будущих периодов и подлежат списанию в порядке, устанавливаемом организацией (равномерно, пропорционально объему продукции и другом) в течение периода, к которому они относятся». А сертификат соответствия на выпускаемую продукцию выдается на определенный срок, который определяется соответствующим техническим регламентом. Исходя из этого, если срок действия сертификата соответствия превышает один месяц, то расходы на сертификацию первоначально следует отразить в составе расходов будущих периодов. Списывать стоимость сертификата на затратные счета организация будет постепенно в порядке, установленном распоряжением по организации (равномерно, пропорционально объему продукции и так далее) в течение срока действия сертификата. В налоговом учете затраты на обязательную сертификацию собственной продукции, в соответствии с подпунктом 2 пункта 1 статьи 264 НК РФ, представляют собой прочие расходы, связанные с производством и реализацией. Эти расходы включаются в состав расходов текущего периода, аналогично расходам на получение лицензии. Пример 1. ООО «Фармация» - производитель лекарственных средств. В соответствии с законодательством Российской Федерации выпускаемые лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Сертификация произведена организацией в январе текущего года. Расходы на проведение сертификации составили: стоимость работ по проведению сертификации – 7 080 рублей (в том числе НДС – 1 080 рублей); стоимость лекарственных средств, переданных в качестве образцов, – 400 рублей. Сертификат соответствия выдан ООО «Фармация» на 3 года. Согласно учетной политике организации расходы будущих периодов в ООО «Фармация» списываются на затраты производства равномерно в течение срока, к которому они относятся, а признание доходов и расходов для целей налогообложения прибыли производится по методу начисления. В бухгалтерском учете ООО «Фармация» хозяйственные операции, связанные с сертификацией лекарственных средств отражены следующим образом.

Корреспонденция счетов Сумма, рублей Содержание операции Дебет Кредит В январе текущего года 76 51 7 080 Оплачены расходы на сертификацию производимой продукции 97 76 6 000 Учтены расходы на сертификацию в составе расходов будущих периодов 19 76 1 080 Отражен НДС, предъявленный органом по сертификации за услуги 97 43 400 Списано стоимость изделий, переданных для проведения сертификации 68 19 1 080 Принята к вычету сумма НДС, уплаченная органу по сертификации Ежемесячно в течение срока действия сертификата: 20 97 177,77 Отражены расходы по обязательной сертификации продукции, в части, приходящейся на текущий месяц Окончание примера. Обратите внимание! Если в целях налогообложения прибыли организация использует метод начисления, то затраты на сертификацию в налоговом учете необходимо относить на расходы равными частями в течение действия всего срока сертификата. Такое правило вытекает из пункта 1 статьи 272 НК РФ. Однако по этому поводу есть и совершено противоположная точка зрения. Некоторые специалисты считают, что расходы на сертификацию продукции организация может не распределять по отчетным периодам, а списать их единовременно. И ссылаются они при этом на все ту же статью 272 НК РФ. А именно, на подпункт 3 пункта 7, где сказано, что расходы в виде средств, потраченных на оплату сторонним организациям за выполненные ими работы, принимаются к налоговому учету на дату: расчетов в соответствии с условиями заключенных договоров; предъявления налогоплательщику документов, служащих основанием для произведения расчетов; последний день отчетного (налогового) периода. В случае сертификации продукции мы имеем договор между организацией и сертифицирующим органом, согласно которому последний выполняет некий перечень работ (статья 20 и статья 25 Закона №184-ФЗ). Следовательно, когда эти работы будут завершены, и налогоплательщик получит документы, подтверждающие его расходы, сделка будет закончена, и организация имеет право уменьшить налогооблагаемый доход на эти расходы. Заметьте: как правило, налоговые органы придерживаются того мнения, что расходы на сертификацию нужно списывать равными частями в течение всего срока действия сертификата. Например, такая точка зрения высказывалась работниками налогового ведомства в Методических рекомендациях по применению главы 25 «Налог на прибыль организаций» части второй Налогового кодекса Российской Федерации, утвержденных Приказом МНС Российской Федерации от 20 декабря 2002 года №БГ-3-02/729. Даже несмотря на то, что действие указанных Методических рекомендаций было отменено Приказом ФНС Российской Федерации от 21 апреля 2005 года №САЭ-3-02/173@ «О признании утратившими силу методических рекомендаций по применению главы 25 «Налог на прибыль организаций» части второй Налогового кодекса Российской Федерации», практика показывает, что «на местах» налоговики по-прежнему требуют от налогоплательщика именно такого порядка списания расходов на сертификацию. Поэтому если организация спишет данные расходы единовременно, то, возможно, что свою правоту ей придется отстаивать в суде. Обратите внимание! С 1 января 2006 года налогоплательщик вправе использовать самостоятельность при списании подобных расходов в налоговом учете.

Добавление фиалкового корня тоже рекомендуется, так как он придает пастам приятную мягкость. Все части, входящие в состав пасты в форме порошка, должны быть просеяны через тончайшее сито. В большинство паст добавляется глицерин или мед. Для ароматизации употребляют главным образом мятное, розовое и анисовое масло. Пасты в большинстве случаев делаются светло-розового цвета, и для окраски служит кармин или розовая анилиновая краска, которая, конечно, должна быть совершенно безвредной, как, например, родамин, фуксин и эозин. Кроме того, в зубные пасты добавляют лекарственные средства, такие как хинозол, салициловая кислота, формалин, тимол и т.д. Зубные пасты готовятся следующим образом. Во-первых, безусловно, необходимо иметь для этой цели машину для размешивания типа тестомешалки, так как нельзя хорошо размешать ручным способом довольно сухие пасты. Скачала тщательно просеивают через тонкое сито все отдельные порошкообразные составные части пасты, чтобы отделить примеси. Жидкие составные части, такие как глицерин, мед и т.д., лучше немного подогреть, чтобы они не были густыми

1. Средства индивидуальной защиты и медицинские средства защиты

2. Незаконный оборот наркотических средств и психотропных веществ и их аналогов

3. Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств

4. Об очередных поправках к закону «О лекарственных средствах»

5. Эффективность и безопасность лекарственных средств, применяемых при ОРВИ и гриппе

6. Лекарственные средства
7. Литература - Фармакология (лекарственные средства, влияющие на
8. Лекарственные средства для коррекции массы тела

9. Государственное регулирование цен на лекарственные средства

10. Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования

11. Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения

12. Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств

13. Классификация лекарственных средств

14. Контрольно-разрешительная система лекарственных средств

15. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных средств в педиатрии

16. Основное содержание, объекты и области исследования фармацевтической химии, номенклатура и классификация лекарственных средств

Аэрозоль от насекомых супер универсальный "Чистый Дом" (двойное распыление), 600 мл.
Эффективное и экономичное средство мгновенного действия для уничтожения всех видов летающих и ползающих насекомых: мухи, комары, мошки,
396 руб
Раздел: От тараканов и прочих насекомых
Сумка-мини для раскрашивания "Модница" (контур-серебро).
В комплекте: сумка с контурным рисунком (с одной стороны сумки), 6 маркеров, украшения для декорирования. Размер сумки: 20х13 см.
539 руб
Раздел: Косметички, кошельки
Детский трехколесный велосипед Jaguar (цвет: синий).
Детский трехколесный велосипед для малышей от 1 года до 3 лет. Облегченный вариант без тента. Велосипед имеет удлиненную металлическую
1560 руб
Раздел: Трехколесные

17. Пища и ее влияние на лекарственные средства

18. Производные пурина, как лекарственные вещества различных фармацевтических групп. Значение антиметаболитов в создании новых лекарственных средств

19. Сердечнососудистые лекарственные средства: проблемы и перспективы рынка

20. Стабильность и сроки годности лекарственных средств

21. Физико-химических методы анализа лекарственный средств

22. Взаимодействие и несовместимость лекарственных средств
23. Взаимодействие лекарственных средств. Клиническая фармакогенетика
24. Фармакоэкономический анализ рынка лекарственных средств для социально незащищённых групп населения

25. Социокультурный компонент содержания обучения как средство повышения мотивации изучения иностранных языков на среднем этапе общеобразовательной школы

26. Расчет средней доходности, прогнозирование затрат на привлеченные и размещенные средства, моделирование оптимального привлечения и размещения средств

27. Приемы и средства личностно-ориентированного обучения иностранному языку в средней школе

28. Игра как средство умственного развития детей среднего дошкольного возраста

29. Лекарственные растения Джанкойского района

30. Зажигательные смеси, состав, средства применения и доставки, вызываемые повреждения, методы лечения и защиты

31. Современные средства поражения

32. Геоинформационный рынок популярных ГИС продуктов. Классификация технических и программных средств для ГИС

Пистолет с мыльными пузырями "Batman", 45 мл (свет, звук).
Что может быть веселее, чем устроить мыльное шоу с пузырями или мыльные перестрелки, обстреливая своих соперников каскадом маленьких
371 руб
Раздел: С выдувателями, на батарейках
Деревянная игрушка "Металлофон".
Каждая нота на металлофоне имеет свой цвет. Ударяя по разным пластинкам палочкой, ребенок извлекает разные звуки, складывает их в ритмы и
339 руб
Раздел: Ксилофоны, металлофоны
Глобус Земли, физико-политический, рельефный с подсветкой, 250 мм.
Глобус Земли физико-политический, с подсветкой, работает от сети. На карту глобуса нанесены страны мира, названия городов и другая
908 руб
Раздел: Глобусы

33. О тестировании спутниковых приемников и программных средств

34. Направления расходования средств федерального бюджета

35. Правила таможенного контроля и оформления транспортных средств, перемещение их через таможенную границу Украины

36. Неправомерное завладение автомобилем или иным транспортным средством без цели хищения

37. Страхование автотранспортных средств

38. Технические средства таможенного контроля
39. Учебное сотрудничество как средство оптимизации обучения иностранному языку
40. Средства художественного языка в авангардных стилях начала XX века

41. Имя - средство закрепления и систематизации фактов культуры

42. Язык средств массовой информации на примере газетной печати

43. Использование символа как стилистического средства в поэзии символизма (на примере лирики немецкого поэта Стефана Георге)

44. Идея и художественные средства ее воплощения в поэме А.Ахматовой "Реквием"

45. Анализ формы и средств выразительности хора № 19 "Гроза" из оратории Йозефа Гайдна "Времена года"

46. Торговые пути и средства передвижения на Руси в XVI веке

47. Назначение и характер аппаратных средств защиты информации

48. Программные средства и приёмы работы на компьютере

Трехколесный велосипед Funny Jaguar Lexus Trike Original Volt (цвет: фиолетовый).
Трехколесный велосипед подходит для детей от 1 года. Велосипед Volt заряжает своей энергией, зовет в дорогу. Характеристики: - удобное
2400 руб
Раздел: Трехколесные
Набор безопасных ножниц с фигурными лезвиями, 3 шт.
Замечательные безопасные ножницы Crayola предназначены для всех детей старше 3 лет. Малыши обожают вырезать из бумаги фигурки, создавать
307 руб
Раздел: Ножи, ножницы, резаки
Игровой набор "Фрукты".
Увлекательный детский набор "Фрукты" подарит ребёнку много часов увлекательной игры! Такие игрушки тренируют у детей мелкую
321 руб
Раздел: Продукты

49. Интернет и средства массовой коммуникации

50. Сетевые средства DOS

51. Компьютеры как средство общения людей

52. Эксплуатация средств вычислительной техники

53. Средства мультимедиа

54. Краткий конспект лекций по Теории тестирования аппаратных и программных средств
55. Средства мультимедиа
56. Аппаратные средства ПК

57. Средства отладки электронных схем

58. Средства печати

59. Автоматизированное рабочее место регистрации и документирования комплекса средств автоматизации

60. Создание автоматизированной системы расчета трудоемкости разработки и сопровождения программных средств

61. АРМ бухгалтера "Учет основных средств"

62. Инструкция по эксплуатации базы данных магазина «Телевизоры» средствами Access 2000

63. Крупнейшие фирмы-разработчики операционных систем и программных средств

64. WINDOWS - средства для создания презентаций

Подставка для ванны "Мишка", антискользящая, цвет: бежевый.
Подставка для ног предназначена для того, чтобы помочь малышу самостоятельно садиться на унитаз или пользоваться умывальником. Небольшой
353 руб
Раздел: Подставки под ноги
Магнитная доска для фото, с маркером, 30x48 см.
Классический вариант магнитной доски найдет свое место в любом доме. Подойдет для игр и обучения, для крепления заметок и для надписей.
447 руб
Раздел: Прочие
Мультиплеер "Антошка".
Супермодный плеер для малышей "Антошка" в оригинальном дизайне! В нем собрано 15 популярных песенок и 5 любимых сказок. Бонус!
344 руб
Раздел: Смартфоны, мультиплееры

65. ПОСТРОЕНИЕ ДИАГРАММ СРЕДСТВАМИ WORD И EXCEL

66. Выбор программного средства для комплексной автоматизации работы офиса

67. Современные программные средства электронного документооборота

68. Устный счет как средство повышения интереса к уроку математики

69. Лекарственная болезнь

70. Синантропные средства
71. Лекарственные вещества, угнетающие центральную нервную систему
72. Средства визуализации изображений в компьютерной томографии и цифровых рентгенографических системах

73. Клиническая фармакология средств, применяемых для лечения гастродуоденальной патологии

74. История создания сурдотехнических средств

75. Об использовании лекарственных растений в фармации и медицине

76. Использование криминалистических средств и методов в установлении лица совершившего преступление

77. Видеозапись как средство фиксации хода расследования

78. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ: система и структура, основные полномочия

79. Загрязнение атмосферы передвижными транспортными средствами

80. Эстетическое воспитание младших школьников средствами искусства

Чайный набор 2 предмета "Вавилон", 210 мл.
Чайный набор 2 предмета (серебро). Объем: 210 мл. Материал: фарфор.
368 руб
Раздел: На 1 персону
Этажерка для обуви, узкая, 4 полки.
Этажерка для обуви разборная на 4 полки. Основа - металлокаркас. Напольная, складная. Размеры (ДхШхВ): 460х280х700 мм.
861 руб
Раздел: Полки напольные, стеллажи
Каталка-трактор "Митя" №2.
Каталка-трактор станет прекрасным подарком для Вашего ребенка. Малыш может ездить на машинке сам, отталкиваясь от пола ножками и
1433 руб
Раздел: Каталки

81. Развитие речи детей старшего дошкольного возраста средствами малых форм фольклора

82. Малые фольклорные жанры как средство формирования правильного звукопроизношения

83. Социально-культурное творчество – эффективное средство социализации личности

84. Средства обучения

85. Технические средства статической проекции и методика их применения в начальной школе

86. Абсолютное оружие (Средства массовой информации)
87. Технические средства транспорта
88. "Цифровые фотоаппараты, как средство съема визуально - оптической информации"

89. Порядок использования водных объектов для плавания на маломерных плавательных средствах и эксплуатации баз (сооружений) для их стоянок в пределах административных границ Мурманской области в прибрежной полосе Баренцева и Белого морей

90. Технические средства транспорта

91. Политическая реклама как средство политического воздействия

92. Общая характеристика невербальных средств коммуникации

93. Эффективность психологического воздействия рекламных средств на человека

94. Предмет общения и средства общения

95. История создания сурдотехнических средств

96. Развитие средств связи

Муфта для коляски Bambola (шерстяной мех + плащевка + кнопки), темно-синяя.
Муфта на ручку коляски очень легко одевается и защищает Ваши руки от холода. Ткань муфты водоотталкивающая, она утеплена мехом и небольшим
489 руб
Раздел: Муфты на ручку
Матрас в приставную колыбельку Bambola "Mini soft-8" (45x90x8 см).
Состав: - латексированная кокосовая плита; - микрофибра - съемный чехол. Размеры: 45x90x8 см.
883 руб
Раздел: Матрацы до 120 см
Контейнер герметичный глубокий, 5000 мл.
Контейнер герметичный глубокий. Материал: пластик. Объем: 5000 мл. Размеры: 28х20х15 см.
314 руб
Раздел: Штучно

97. Разработка средств оценки эффективности алгоритмов поиска и обнаружения целей прицельных радиоэлектронных комплексов

98. Средства отладки электронных схем

99. Молитва и святые таинства - средства для стяжания благодатных даров Святаго Духа


Поиск Рефератов на сайте za4eti.ru Вы студент, и у Вас нет времени на выполнение письменных работ (рефератов, курсовых и дипломов)? Мы сможем Вам в этом помочь. Возможно, Вам подойдет что-то из ПЕРЕЧНЯ ПРЕДМЕТОВ И ДИСЦИПЛИН, ПО КОТОРЫМ ВЫПОЛНЯЮТСЯ РЕФЕРАТЫ, КУРСОВЫЕ И ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ. 
Вы можете поискать нужную Вам работу в КОЛЛЕКЦИИ ГОТОВЫХ РЕФЕРАТОВ, КУРСОВЫХ И ДИПЛОМНЫХ РАБОТ, выполненных преподавателями московских ВУЗов за период более чем 10-летней работы. Эти работы Вы можете бесплатно СКАЧАТЬ.