|
|
|
сделать стартовой | добавить в избранное |
 |
|
Хранение и качество лекарственных средств |
Горшок торфяной для цветов. 
Ручка "Помада". 
Ночник-проектор "Звездное небо и планеты", фиолетовый. СодержаниеВведение 1. Помещение для хранения фармацевтической продукции 2. Условия хранения различной фармацевтической продукции 3. Контроль качества лекарственных средств 3.1 Правила GSP - Good S orage Prac ice 3.2 Обеспечение качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях 3.3 Выборочный контроль качества лекарственных средств Заключение Список литературы Введение Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества. Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства. Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств1. Цель данной работы – рассмотреть внутриаптечный контроль хранения и проверки качества лекарственных средств. Задачи: выявить требования к помещению для хранения фармацевтической продукции; рассмотреть условия хранения различной фармацевтической продукции; изучить вопросы контроля качества лекарственных средств. 1. Помещение для хранения фармацевтической продукции Помещение должно быть достаточно просторным, чтобы обеспечить упорядоченное хранение различных категорий материалов и продуктов, а именно: исходных и упаковочных материалов, промежуточных продуктов, готовой продукции, продуктов на карантине, а также забракованной, возвращенной и отозванной продукции. Помещение для хранения продукции должно быть спроектировано или переоборудовано так, чтобы обеспечивать удовлетворительные условия хранения. В частности, помещение должно быть чистым, сухим, с приемлемой температурой. Если необходимы специальные условия хранения (например, температура или относительная влажность), эти условия следует обеспечить, периодически проверять, следить за параметрами и фиксировать их. Материалы и фармацевтические продукты не должны храниться на полу, а вокруг них должно быть достаточно места для уборки и осмотра. Поддоны должны быть в хорошем состоянии и чистыми. Помещение для хранения продукции должно быть чистым, нельзя допускать скопления мусора или появления вредителей и паразитов. Следует составить и письменно зафиксировать программу мероприятий по санитарному контролю, где будут указаны периодичность и методы уборки помещения; программу дезинсекции и дератизации.
Средства для дезинсекции и дератизации должны быть безопасными, исключать риск загрязнения материалов и фармацевтических продуктов. Следует разработать специальные процедуры по уборке разлитых или рассыпанных медикаментов с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других продуктов. Отсеки погрузки и разгрузки должны защищать материалы и продукты от погодных воздействий. Помещение, где производится прием товара, должно быть оборудовано так, чтобы контейнеры с полученными материалами и препаратами в случае необходимости можно было почистить перед отправкой на хранение. Помещение, в котором препараты хранятся на карантине, должно быть четко обозначено и доступ в него должен быть ограничен и разрешен только уполномоченному персоналу. Любая система, заменяющая физическую изоляцию, должна обеспечивать адекватную защиту. Например, можно использовать компьютеризированную систему, при условии, что она признана надежной в ограничении доступа. Для отбора проб исходных материалов должно быть отведено отдельное помещение с соответствующими контролируемыми условиями. Если отбор проб производится в помещении для хранения продукции, необходимо позаботиться о предотвращении загрязнения или перекрестной контаминации. Следует разработать соответствующие процедуры по уборке помещения для отбора проб. Для хранения забракованной, возвращенной, отозванной и просроченной продукции должна быть отведена отдельная территория, изолированная физически или другим надежным эквивалентным способом (например, электронным). Такие продукты и материалы, а также места их хранения должны быть четко обозначены. Высокоактивные и радиоактивные материалы, наркотические средства и другие опасные материалы и фармацевтические продукты, а также пожаро- и взрывоопасные вещества (например, легковоспламеняющиеся жидкости и твердые вещества, газы под давлением) должны храниться в специально отведенных местах, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. Материалы и фармацевтические продукты следует хранить так, чтобы не допустить загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Материалы и фармацевтические продукты должны храниться в условиях, обеспечивающих сохранение качества, а их запас должен постоянно обновляться. В первую очередь следует избавляться от продукции, у которой истекает срок годности (принцип «firs expired/firs ou » (FEFO)). Забракованные материалы и фармацевтические продукты должны быть идентифицированы и отправлены на хранение в карантинных условиях, не допускающих использования продукции до принятия окончательного решения об их судьбе. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно - технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.). Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки.
Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно - технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами - составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств2. Освещаемость помещение при хранении (табл. 1). Таблица 1 Освещаемость рабочих помещений, источники света, тип ламп3 Помещение Освещенность рабочей поверхности Источник света Допустимый показатель комфорта Характеристика помещений по условиям Тип ламп Хранение лекарственных средств, посуды, предметов гигиены, парафармацевти-ческой продукции 150 ЛЛ 60 класс II - IIa ЛБ Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей 75 ЛЛ - химически активные класс II - IIa ЛБ Помещение для хранения тары 10 ЛН - класс II - IIa ЛН 2. Условия хранения различной фармацевтической продукции Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на: требующие защиты от света, требующие защиты от воздействия влаги, требующие защиты от улетучивания и высыхания, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, требующие защиты от пониженной температуры, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства. Нормальным считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре 15–25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С. Посторонние запахи, другие источники загрязнения и интенсивный свет должны быть исключены.
При этом необходимо обращать внимание на условия хранения каждого лекарственного средства (температуру хранения, место хранения). Поэтому следует периодически проверять содержимое аптечки и по мере расходования пополнять новыми препаратами. Особое внимание нужно уделить хранению перекиси водорода, действие которой ослабевает в течение 48 нед. Небольшой совет: пополняйте домашнюю аптечку средствами, выписанными для лечения вашего питомца ветеринарным врачом, отпускаемые по рецепту или без в медицинской или ветеринарной аптеке. Различные лекарственные средства обладают разнообразным действием, зависящим от многих факторов. Обычно в состав аптечки входят лекарственные препараты: 70%-ный медицинский спирт, раствор перекиси водорода, настойка йода, бриллиантовый зеленый, марганцовокислый калий, борная кислота в порошке, 23%-ный борный спирт, крахмал, вазелин и вазелиновое масло, активированный уголь, стрептоцид, фурацилин, фуразолидон, сульфамидная мазь, антибиотики (например, тетрациклин) и сульфаниламидные препараты (сульфадимезин), анальгетики (анальгин и др.), противогистаминные препараты (например, димедрол), регидрон, противопаразитарные средства (против глистов, блох, клещей) и другие препараты
1. Мерчандайзинг в аптечных организациях
2. Организация коммерческой работы в торговой организации (предприятии), пути её совершенствования
3. Индивидуальный подход как средство повышения качества обучения на уроках физики
4. Роль маркетинга в современной деятельности аптечной организации
5. Понятие организации как системы, системные свойства организации
10. Организация работы по мобильности в организациях ВОС
13. Особенности неправильного хранения лекарственных форм
14. Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств
15. Об очередных поправках к закону «О лекарственных средствах»
16. Эффективность и безопасность лекарственных средств, применяемых при ОРВИ и гриппе
Подставка для колец "Собачка", 8 см. 
Настольная игра "Соображарий". 
Концентрированный стиральный порошок "Burti Compact Baby" для детского белья, 900 г. 18. Литература - Фармакология (лекарственные средства, влияющие на
19. Лекарственные средства для коррекции массы тела
20. Государственное регулирование цен на лекарственные средства
21. Сертификация лекарственных средств
25. Подготовка документов ликвидированных организаций для передачи на хранение в государственный архив
26. Автоматизация продажи и учета лекарственных средств
27. Организация хранения и поиска информации в сети Internet
28. Виды хлеба. Организация хранения лука. Характеристика кондитерских изделий и кофе
29. Организация хранения товаров на складе
30. Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств
31. Классификация лекарственных средств
32. Контрольно-разрешительная система лекарственных средств
Настольная игра "Коварный Лис". 
Чехол на лобовое стекло всепогодный (арт. TD 0334). 
Пазл "Новогодний праздник", 600 элементов. 33. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных средств в педиатрии
35. Пища и ее влияние на лекарственные средства
36. Применение лекарственных средств
37. Производство лекарственных средств
41. Взаимодействие лекарственных средств. Клиническая фармакогенетика
44. Инновационный путь развития технологии создания новых лекарственных средств
45. Лекарственные растения Джанкойского района
46. Великобритания (расширенный вариант реферата 9490)
48. Несколько рефератов по культурологии
Именная ложка с надписью "София". 
Сушилка для белья напольная складная, 180x55x96 см, голубая. 
Подарочная расчёска для волос "Лиза". 49. Реферат по научной монографии А.Н. Троицкого «Александр I и Наполеон» Москва, «Высшая школа»1994 г.
50. Устройства хранения информации
51. Информационные технологии в экономике. Средства организации экономико информационных систем.
52. Алгоритм компактного хранения и решения СЛАУ высокого порядка
57. Зерно: классификация, характеристика, требования к качеству, условия хранения
58. Реферат по технологии приготовления пищи "Венгерская кухня"
59. Проектирование средств организации каналов передачи данных
61. Режимы и способы хранения зерновых масс
62. Хранение и переработка сельскохозяйственной продукции
63. "Русский Тарзан" (реферат о российском пловце Александре Попове)
64. "Камю", "Сартр", "Шопенгауэр", "Ясперс", "Фромм" (Рефераты, доклады по философии)
Пазл "Пожарные", 45 элементов. 
Механическая настольная точилка. 
Полотенце вафельное "Лаванда", банное, пляжное, 100х150 см. 65. Химия в биологии, медицине и производстве лекарственных веществ
67. Анализ лекарственной формы состава: Rp.: Amidopyrini 0,3 Dibazoli 0,02
68. Учет основных средств организации
69. План маркетинга лекарственного препарата
73. Изменение качества копченых рыбных товаров при их хранении
74. Реферат по книге Н. Цеда Дух самурая - дух Японии
75. Реферат по теме “Человек на войне”
76. Реферат по биографии Виктора Гюго
77. Лекарственные растения для лечения и профилактики заболеваний ЖКТ
Контейнер герметичный глубокий, 5000 мл. 
Настольная игра "Гномы-вредители. Делюкс". 
Коврик массажный "Первые шаги" от 9 месяцев. 81. Лекарственная терапия ринитов
82. Лекарственная терапия заболеваний пародонта
83. Лекарственные растения, применяемые при болезнях почек
84. Литература - Терапия (Лекарственная болезнь)
85. Особенности лекарственной терапии у детей
92. Дягиль лекарственный (дудник)
95. Белокопытник лекарственный
96. Содержание биологически активных веществ в лекарственных растениях
Коробка подарочная "Цветы и павлиньи перья". 
Шар для принятия решений. 
Блокнот в точку. Bullet Journal. 97. Заготовка лекарственных растений
98. Лекарственные поражения печени
