Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
сделать стартовой добавить в избранное
Кефирный гриб на сайте www.za4et.net.ru

Медицина Медицина     Медицина Медицина

Надзор за безопасностью вакцин: система учёта неблагоприятных событий по вакцинам (СУНСВ)

Фонарь желаний бумажный, оранжевый.
В комплекте: фонарик, горелка. Оформление упаковки - 100% полностью на русском языке. Форма купола "перевёрнутая груша" как у
87 руб
Раздел: Небесные фонарики
Гуашь "Классика", 12 цветов.
Гуашевые краски изготавливаются на основе натуральных компонентов и высококачестсвенных пигментов с добавлением консервантов, не
170 руб
Раздел: 7 и более цветов
Совок №5.
Длина совка: 22 см. Цвет в ассортименте, без возможности выбора.
18 руб
Раздел: Совки

Надзор за безопасностью вакцин: система учёта неблагоприятных событий по вакцинам (СУНСВ) Руководство надзора за заболеваниями, предупреждаемыми вакцинацией Значение для общественного здравоохранения Прививки снизили частоту возникновения многих управляемых заболеваний (УЗ) в США (и во многих других странах) более чем на 95% по сравнению с допрививочной эрой. В западном полушарии достигнута частичная ликвидация паралитического полиомиелита. Однако по мере увеличения доли привитого населения возросло также и число лиц, у которых после прививок возникают неблагоприятные события: это либо реакции, действительно вызванные вакцинацией, либо совпадающие по времени события, не вызванные вакцинацией. В таких условиях может случиться, что в общем контексте осведомлённости широких мсс о влиянии УЗ на здоровье широкие массы станут придавать большее значение неблагоприятным событиям, вызванным вакцинацией (НСВ); внимание к этому вопросу средств массовой информации может повлечь утрату доверия общественности к вакцине и к новому всплеску заболеваемости УЗ, что имело место в ряде стран в отношении коклюша (1 - 3). Прививки обычно делают здоровым людям, и зачастую они обязательны, поэтому здесь соблюдается более высокий уровень безопасности, чем в отношении каких-либо других медицинских препаратов (4). Однако необходимо также помнить, что, как и всякое лекарство, ни одна вакцина не является абсолютно безопасной или эффективной. Вакцины могут вызывать небольшие неблагоприятные события, такие как местные реакции или лихорадку. Очень редко они могут вызывать серьёзные неблагоприятные события, такие как судороги, энцефалопатию или тяжёлые аллергические реакции. Для обеспечения максимальной безопасности вводимых вакцин и для поддержания доверия общественности к вакцинам неотъемлемыми элементами являются тщательное наблюдение за неблагоприятными событиями, адекватная научная оценка постулированных взаимосвязей, а также надлежащее реагирование на вновь выявленные факторы риска (5). История вопроса Перед лицензированием вакцины подвергаются обширным испытаниям и анализу на безопасность, иммуногенность и эффективность на животных и людях. Поскольку предлицензионные испытания обычно содержат контрольную или сравнительную группу на плацебо, существует возможность установить, какие местные или системные реакции были вызваны именно вакциной. Однако предлицензионные испытания проводятся в относительно мелких масштабах и обычно ограничены несколькими тысячами субъектов, обычно длятся не более нескольких лет и могут проводиться на популяциях, более гомогенных, чем те, в которых вакцина в конечном итоге применяется. Это обусловливает низкую чувствительность при определении нехарактерных, редких или запоздалых побочных реакций перед лицензированием. В результате постлицензионный или послесбытовой надзор - непрерывный мониторинг безопасности вакцины среди обычного населения после лицензирования - необходим для выявления и оценки таких неблагоприятных событий (4). За период с 1978 по 1990гг. Центры борьбы с болезнями и их профилактики (ЦББ) и Управление по продуктам питания и лекарственным средствам (УПЛ) поделили между собой обязанности по осуществлению послесбытового надзора за вакцинами в Соединённых Штатах.

Отчёты о событиях, происходящих после введения вакцин, закупленных на государственные средства, поступали в ЦББ; при этом УПЛ получало отчёты о неблагоприятных событиях после введения вакцин, приобретённых на частные средства. Большинство отчётов поступали в ЦББ из государственных медицинских клиник, находящихся в ведении департаментов здравоохранения штатов и округов, тогда как в УПЛ отчёты поступали преимущественно от частнопрактикующих врачей и производителей вакцин. Эти два учреждения использовали разные формы отчётности и имели различные требования по отчётности. С принятием Государственного закона 1986г. о повреждениях у детей от вакцин (ГЗПДВ) от поставщиков медико-санитарной помощи, которые вводят вакцины, и от фирм-производителей вакцин, лицензированных в Соединённых Штатах, требовалось по закону сообщать о серьёзных неблагоприятных явлениях, наступающих после конкретных прививок (8). ГЗПДВ представлял собой попытку ослабить угрозу (озабоченность по поводу ответственности, неадекватное снабжение вакцинами, рост цен на вакцины) программы иммунизации и обеспечить компенсацию для тех лиц, которые могли получить повреждения от вакцин (9). В тексте ГЗПДВ указаны те вакцины, неблагоприятные события и время их наступления после прививок, сведения о которых необходимо включать в отчёт (Таблица 1). Этот закон также требует сообщать о любом событии, указанном в листке -вкладыше фирмы - производителя в качестве противопоказания к введению последующих доз вакцины. Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (МЗСО) определило, что должна быть создана Система учёта неблагоприятных событий по вакцинам (СУНСВ), пассивная система надзора, обеспечивающая мониторинг за безопасностью вакцины, с тем, чтобы обеспечить единую систему для сбора и анализа отчётов о неблагоприятных событиях, наступающих после иммунизации (10). С 1990г. ЦББ и УПЛ работают совместно по внедрению СУНСВ. Форма СУНСВ ежегодно рассылается в адрес примерно 200.000 врачей, специализирующихся в педиатрии, семейной практике, общей практике, терапии, акушерстве / гинекологии и экстренной медицинской помощи. Экземпляры также рассылаются в департаменты здравоохранения штатов и в государственные медицинские клиники, где производятся прививки. В то время, как поставщики медико - санитарнорй помощи и фирмы -производители должны, согласно закону, сообщать об определённых неблагоприятных послепрививочных событиях, приветствуются также сообщения от больных и родителей или попечителей. Считается целесообразным, чтобы лица, не являющиеся медиками, от которых поступают такие сообщения, консультировались с практическими медработниками, дабы обеспечить полноту и точность информации. Функционирование системы Перед СУНСВ стоят следующие задачи: (1) выявление ранее нераспознанных реакций на современные и перспективные вакцины; (2) выявлять факты необычного усиления ранее учитывавшихся событий; (3) выявлять уже имеющиеся состояния, которые способны стимулировать реакции и быть противопоказаниями к введению дополнительных доз; (4) выявлять серии вакцин, дающие необычное число и виды регистрируемых событий; (5) запускать дальнейшие клинические, эпидемиологические или лабораторные расследования в отношении причинных связей между вакциной и неблагоприятным событием; и (6) обеспечивать данные о численности регистрируемых в государственном масштабе неблагоприятных событий, наступающих после иммунизации.

Таблица 1 Таблица подлежащих учёту событий после иммунизации Вакцина / анатоксин Событие Промежуток времени после прививки АКДС, К, ДС, d, столбнячный анатоксин, АбКДС, АКДС-Hib А. Анафилаксия или анафилактический шок В. Энцефалопатия (или энцефалит) С. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий D. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины 7 дней 7 дней Нет ограничений Коревая, паротитная или любая другая вакцина, содержащая любой из вышеперечисленных компонентов А. Анафилаксия или анафилактический шок В. Энцефалопатия (или энцефалит) С. Остаточные расстройства в виде припадков D. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий Е. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины 7 дней 15 дней 5 - 15 дней Нет ограничений См. листок-вкладыш в упаковке Любая вакцина, содержащая краснушный компонент А. Хронический артрит В. Анафилаксия или анафилактический шок С. Энцефалопатия (или энцефалит) D. Остаточные расстройства в виде припадков E. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий F. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины 42 дня 7 дней 15 дней 5 - 15 дней Нет ограничений См. листок-вкладыш в упаковке Оральная полиомиелитная вакцина А. Паралитический полиомиелит - у реципиента, не страдающего иммунным дефицитом - у реципиента, страдающего иммунным дефицитом -  на общинном уровне в случае, ассоциирующемся с вакциной В. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий С. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины 30 дней 6 месяцев Нет ограничений Нет ограничений См. листок-вкладыш в упаковке Инактивированная полиомиелитная вакцина А. Анафилаксия или анафилактический шок В. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий С. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины 7 дней Нет ограничений Практический медработник по каждой вакцине должен обратиться к разделу ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ в листке-вкладыше фирмы-изготовителя. Перечисленные события, согласно закону, должны сообщаться в Министерство здравоохранения и социального обслуживания США; однако СУНСВ принимает все сообщения о подозреваемых неблагоприятных событиях, происходящих после введения любой вакцины. В Таблице учётных событий дан перечень событий, подлежащих обязательному учёту в МЗСО. Помимо этого, СУНСВ поощряет учёт прочих серьёзных событий, предположительно имеющих отношение к любой вакцинации, во всех возрастных группах. Такие события будут включать в себя все смертельные случаи, любое заболевание, представляющее угрозу для жизни, заболевание, требующее неотложного посещения врача или стационирования, продления пребывания в стационаре, либо любое заболевание, приводящее к стойкой утрате трудоспособности.

Изначальной целью эффективного функционирования экономики страны является обеспечение экономической надежности всей ее системы. Прежде всего это способность экономических и организационных решений обеспечить в определенных пределах регулировку системы. Ее осуществляют по нескольким основным характеристикам: рентабельность, финансовая устойчивость и требуемый уровень риска. При этом риск выступает связующим звеном между доходностью и финансовой устойчивостью каждой рассматриваемой системы, т.Pе. субъект хозяйствования (система) реализует свои цели при определенном уровне риска. При этом должна обеспечиваться минимизация затрат и максимизация устойчивости. Риск это следствие возможного наступления какого-либо события, появляющегося из-за неопределенности с вероятностью возникновения непредвиденных финансовых потерь. Риском в анализе инвестиционных проектов является вероятность наступления неблагоприятного события, а именно вероятность потери инвестируемого капитала (части капитала) или неполного получения предполагаемого дохода инвестиционного проекта

1. Разработка автоматизированной информационной системы учёта товародвижения в торговле

2. Требования безопасности к системам, находящимся под давлением

3. Научно-практические рекомендации по совершенствованию безопасности банковской системы

4. Преступления против основ конституционного строя, безопасности, политической системы, государственной власти, интересов государственной службы и службы в органах местного самоуправления Российской Федерации

5. Безопасность в системе Windows Vista. Основные службы и механизмы безопасности

6. Исследование автоматизированной системы учёта движения грузов на складе аэропортов
7. Холодовая цепь, безопасное восстановление вакцин. Правила хранения и транспортировка прививочных препаратов. Календарь прививок
8. Рекомбинантные вакцины (Генная инженерия)

9. Система безопасности заказчика

10. Вакцины

11. Вакцины, их получения из микроэлементов

12. Контртеррористическая стратегия и перестройка системы безопасности США

13. Сочетанное введение детских вакцин: важное направление в по-литике здравоохранения

14. Вакцины: от Дженнера и Пастера до наших дней

15. Российский подход к формированию европейской системы безопасности

16. Проект «экоинформационная система для оценки и выбора решений по обеспечению экологически безопасного развития

Карандаши художественные "Polycolor", 36 цветов, 36 штук, деревянная коробка.
Высококачественные художественные цветные карандаши в металлическом пенале. Прочный грифель. Яркие цвета. Мягкое письмо и ровное
1692 руб
Раздел: Более 24 цветов
Багетная рама " Violetta", 30x40 см, цвет: золотой.
Багетные рамы предназначены для оформления картин, вышивок и фотографий. Оформленное изделие всегда становится более выразительным и
651 руб
Раздел: Багетные рамы, для икон
Кольцеброс "Зайчики".
В наборе 8 колец. Диаметр колец: 12 см.
307 руб
Раздел: Кольцебросы, кегли

17. Система стоимостных показетелей для учёта объёма производства

18. Системы безопасности Bosch для аэропортов

19. Повышение иммунного ответа на вакцины и снижение поствакцинальной реакции с использованием препарата Фоспренил

20. Сочетанное введение детских вакцин: важное направление в по-литике здравоохранения

21. Система государственного контроля за пожарной безопасностью на объектах торговли города Москвы

22. Система обучения безопасности и пропаганда охраны труда
23. Государственный надзор и промышленная безопасность
24. Репродукція вакцинного штаму 1062 метапневмовірусу птиці в ембріонах перепелів

25. Законодательная база по системе безопасности жизнедеятельности

26. Система прокурорского надзора в России в первой половине ХIХ в

27. Информационная система управления безопасностью в программах IBM Rathional

28. Организация безопасности сети предприятия с использованием операционной системы Linux

29. Проектирование системы информационной безопасности

30. Анализ требований, предъявляемых к автономным системам электропитания с учётом обеспечения электромагнитной совместимости

31. Биотехнология изготовления вакцин

32. Вакцины нового поколения

Пазл "Киты", 66 деталей.
Пазл собирается на основании в рамке — детали не растеряются и ограниченное пространство подскажет ребёнку правильный размер картины. На
548 руб
Раздел: Пазлы (54-99 элементов)
Дождевик Bambola, ПВХ.
Прозрачный, прочный дождевик для прогулочной коляски, подходит и для колясок с ручкой сзади (крепление задней стороны - на
408 руб
Раздел: Дождевики, чехлы для колясок
Карандаши цветные "Jumbo", двухсторонние, 24 цвета.
Карандаши для рисования, треугольной формы. В наборе: 12 разноцветных, двусторонних карандашей (24 цвета). Мягкие, но при этом очень
608 руб
Раздел: 13-24 цвета

33. Розробка живої культуральної вакцини проти вірусної діареї великої рогатої худоби

34. Система национальной безопасности Украины

35. Система элективных курсов по информатике для предпрофильной подготовки "Компьютерная и информационная безопасность"

36. Состав и структура расходов бюджетной системы на оборону и обеспечение безопасности государства

37. Система обеспечения национальной безопасности России

38. Расчёт статистических и вероятностных показателей безопасности полётов
39. В поисках системы мира
40. Малые тела Солнечной системы

41. Происхождение Солнечной системы

42. Строение солнечной системы

43. Мир Галактик (Галактики и звездные системы)

44. Солнечная система

45. Происхождение солнечной системы

46. Спутниковые системы местоопределения

47. Космический мусор – угроза безопасности космических полетов

48. Анализ устойчивости и поддержание орбитальной структуры космической системы связи

Карандаши цветные "Jumbo", трехгранные, 12 цветов + точилка.
Мягкие, но при этом очень прочные карандаши, легко затачиваются и не крошатся. Насыщенные штрихи на бумаге. Не токсичны!. В комплекте: 12
410 руб
Раздел: 7-12 цветов
Настольная игра "Паника в лаборатории".
Подопытные амёбы разбежались во все стороны, срочно нужно найти их! Все игроки одновременно ищут беглянок по особым приметам — форме,
862 руб
Раздел: Карточные игры
Набор лаков для ногтей, 8 штук, арт. Т11204.
Новинка весеннего сезона - волшебный Лак Lucky. Что может быть лучше, чем накрасить ногти ярким лаком? Конечно, красить и перекрашивать их
736 руб
Раздел: Косметика для девочек

49. Пространственная ориентация живых организмов посредством зрительной сенсорной системы

50. Система HLA и инфекционные заболевания

51. Анатомия и физиология пищеварительной системы человека

52. Бактериальная система секреции белков первого типа

53. Меры безопасности при стрельбе из стрелкового оружия и обращении с боеприпасами

54. ПВО. Устройство ЗАК МК. Система управления антенной (СУА)
55. Безопасность жизнедеятельности (Безпека життєдіяльності)
56. Организационно-технические вопросы обучения по темам безопасной эксплуатации радиационно-опасных объектов

57. Лазерная безопасность

58. Безопасность жизнедеятельности

59. Пожарная безопасность

60. Транспортная система (Восточного Казахстана)

61. Экономическая система Дании

62. Широкозонная система спутниковой дифференциальной навигации (теоретический аспект)

63. Схема системы налогообложения

64. Денежная система России

Вешалки-плечики "Стандарт", комплект 10 штук, синие.
Вешалка-плечики металлическая, покрыта слоем ПВХ. Предназначена для бережного хранения одежды. Металличекая, покрытая слоем ПВХ. Размер:
333 руб
Раздел: Вешалки-плечики
Сахарница с ложкой "Mayer & Boch", 450 мл.
Оригинальная сахарница MAYER&BOCH выполнена из высококачественного стекла и нержавеющей стали. Данная модель отличается современным
655 руб
Раздел: Сахарницы
Конструктор "Краски дня. Утро", 55 деталей.
Дети дошкольного возраста, особенно мальчишки, обожают складывать из деревянного конструктора целые города, в которых есть и дома, и
330 руб
Раздел: Деревянные конструкторы

65. Налоги и налоговая система РФ

66. Налоговая система государства, налоги и их виды

67. Налоговая система Российской Федерации

68. Налоговая система РФ и пути ее реформирования

69. Налоговая система Японии

70. ПОДАТКИ ТА ПОДАТКОВА СИСТЕМА УКРАЇНИ
71. Проблемы реформирования налоговой системы в России
72. Судебная система Российской Федерации

73. Система расходов бюджета

74. Налоговая система России в новом правовом поле

75. Бюджетная система и развитие межбюджетных отношений

76. Становление налоговой системы в начале 90-х годов в России

77. Задачи, система и функции органов юстиции Российской Федерации

78. Становление системы социальной защиты государственных служащих

79. Контроль в системе органов государственной власти

80. Конкурсное производство в системе арбитражного управления

Игрушка-подушка "Жираф", 32 см.
Главное достоинство подушки-это осязательный массаж, приятный, полезный и антидепрессивный. Внешний материал-гладкий, эластичный и прочный
1009 руб
Раздел: Антистрессы
Карандаши цветные "Kores", 24 цвета, с точилкой.
Двусторонние цветные карандаши имеют насыщенные цвета. Трехгранная форма корпуса снижает усталость и придает дополнительный комфорт.
311 руб
Раздел: 13-24 цвета
Кружка фарфоровая "FIFA 2018. Забивака. Триумф!", 480 мл.
Объем: 480 мл. Материал: фарфор.
401 руб
Раздел: Кружки, посуда

81. Шпаргалки по бухгалтерскому учёту и аудиту в банках

82. Гражданское право в системе права

83. Возбуждение производства по пересмотру судебного постановления в порядке надзора и процессуальный порядок рассмотрения протестов

84. Письменные доказательства в системе доказательств гражданского процесса

85. Зарождение элементов бюджетного учёта в Древнем Риме

86. Правовые системы современности. Мусульманское право
87. Возникновение и система развития права Канады
88. Развитие общего понятия и системы преступлений от Русской Правды к Судебнику 1497 г. (Контрольная)

89. Изменение системы государственного управления народным хозяйством в 1957г.

90. Перестройка в СССР. Попытка реформирования экономики и политической системы.

91. Экономика России во второй половине XVIII века: расцвет или начало разложения феодально-крепостнической системы?

92. Процесс становления системы революционных трибуналов РСФСР

93. Федерализм и избирательная система в Германии

94. Налогообложение на Украине (Система оподаткування в Українії податкова політика в сучасних умовах)

95. Предмет, метод и система гражданского процессуального права /Украина/

96. Налоговая система Швеции

Набор утолщенных фломастеров для декорирования (5 цветов).
Набор фломастеров для декорирования различных поверхностей с металлическим эффектом. Яркие цвета. Проветриваемый и защищенный от
522 руб
Раздел: До 6 цветов
Карандаши цветные "Noris Club. Johanna Basford", 36 цветов.
Количество цветов: 36. Материал корпуса: дерево. Форма корпуса: шестигранный. Твёрдость грифеля: мягкий. Тип карандаша: классический.
837 руб
Раздел: Более 24 цветов
Штора для ванной комнаты (арт. RPE-730016).
Размер: 200х200 см. Материал: полиэстер. В комплекте 12 крючков.
403 руб
Раздел: Занавески

97. Финансовая система Республики Узбекистан

98. Судебная власть и судебная система РК

99. Федеральная резервная система и политика НацБанка РБ: сравнительный анализ


Поиск Рефератов на сайте za4eti.ru Вы студент, и у Вас нет времени на выполнение письменных работ (рефератов, курсовых и дипломов)? Мы сможем Вам в этом помочь. Возможно, Вам подойдет что-то из ПЕРЕЧНЯ ПРЕДМЕТОВ И ДИСЦИПЛИН, ПО КОТОРЫМ ВЫПОЛНЯЮТСЯ РЕФЕРАТЫ, КУРСОВЫЕ И ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ. 
Вы можете поискать нужную Вам работу в КОЛЛЕКЦИИ ГОТОВЫХ РЕФЕРАТОВ, КУРСОВЫХ И ДИПЛОМНЫХ РАБОТ, выполненных преподавателями московских ВУЗов за период более чем 10-летней работы. Эти работы Вы можете бесплатно СКАЧАТЬ.