![]() |
|
сделать стартовой | добавить в избранное |
![]() |
Классификация лекарственных средств |
МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ УКРАИНЫ ДОНЕЦКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. ГОРЬКОГО Кафедра медицинской и фармацевтической химииКУРСОВАЯ РАБОТА ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ на тему: «Классификация лекарственных средств» Выполнила: Студент 4 курса, 3 группа Михальчук В. К. Научный руководитель: доцент каф. медицинской и фармацевтической химии Лобанов Р.В.Донецк 2006г. ВВЕДЕНИЕ Системы классификации лекарственных средств выполняют функцию «общего языка», используемого для описания лекарственной номенклатуры страны или региона и создают предпосылки для сравнения на национальном и международном уровнях данных о потреблении лекарственных средств, которые необходимо собирать и обобщать в унифицированном виде. Обеспечение доступа к стандартизированной и валидированной информации об использовании лекарственных средств необходимо для проведения аудита структуры их потребления, выявления недочетов при их использовании, инициирования образовательных и других мероприятий, а также мониторинга конечных результатов этих мероприятий. Главная цель создания международных стандартов — сравнение данных из разных стран. 1. ОБЩАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам: 1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные. 2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры - расширяющие сосуды, спазмолитики - устраняющие спазм сосудов, анальгетики - снижающие болевое раздражение). 3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты - аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д. 4. Нозологическому принципу. Ряд различныхлекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.). 2. ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИОННЫХ СТРУКТУР Классификация АТС; Классификация АТ; EPhMRA; IMS; Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств Лекарственные средства можно классифицировать согласно: • механизму действия; • показаниям к применению; • химической структуре. Каждая классификационная система имеет свои преимущества и недостатки, ее утилитарность зависит от поставленных целей, используемых параметров и методологических знаний пользователя. Чтобы провести сравнение между странами, требуются классификационные системы, отличные от тех, которые используются для сравнения на местном уровне (например, между разными отделениями больницы). Среди различных систем, существующих в мире на протяжении многих лет, в области исследований потребления лекарственных средств доминируют только две. Это Анатомо-терапевтическая (A a omical herapeu ic — АТ) классификация, разработанная Европейской ассоциацией исследований фармацевтического рынка (Europea Pharmaceu ical Marke Research Associa io — EPhMRA), и Анатомо-терапевтическая и химическая (A a omical herapeu ic Chemical — A C) классификация, разработанная норвежскими учеными.
Изначально обе классификации базировались на одних и тех же основных принципах. В рамках системы, разработанной EPhMRA, лекарственные средства разбиваются на группы трех или четырех уровней. Классификация АТС модифицировала и расширила классификацию EPhMRA, включив в нее терапевтические/фармакологические/химические подгруппы на четвертом уровне и химические субстанции на пятом уровне (в качестве примера приведена классификация глибенкламида; блок 1). Кроме того система АТС является основой для классификации побочных реакций лекарственных средств, используемой Сотрудничающим центром ВОЗ по международному контролю лекарственных средств в г. Уппсала, Швеция. Основная цель классификации АТС — служить средством для представления статистических данных о потреблении лекарственных средств; рекомендована ВОЗ для проведения сравнений на международном уровне. Классификацию EPhMRA использует IMS с целью предоставления статистических результатов исследований рынка для нужд фармацевтической промышленности. Необходимо подчеркнуть, что, из-за целого ряда технических различий между классификационными системами EPhMRA и АТС нельзя провести прямое сравнение данных, собранных с помощью обеих систем. В 1996 г. ВОЗ признала необходимость трансформации системы A C/DDD из европейского в международный стандарт для проведения исследований потребления лекарственных средств. В этой связи Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло, Норвегия, который отвечает за координацию использования этой методологии, перешел в прямое подчинение штаб-квартиры ВОЗ в Женеве. Это было сделано, чтобы облегчить работу ВОЗ по обеспечению всестороннего доступа к основным лекарственным средствам и содействию их рациональному использованию, особенно в развивающихся странах. 2.1 Классификационная система АТС Структура; принципы кодирования; терапевтическое использование; состав лекарственных средств; сила действия Классификационная система АТС подразделяет лекарственные средства на различные группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств. Лекарственные средства подразделяются на группы пяти уровней. На первом уровне насчитывается 14 основных групп, каждая из которых, в свою очередь, подразделяется на терапевтические/фармакологические подгруппы (второй и третий уровни). Четвертый уровень представлен терапевтическими/фармакологическими/химическими подгруппами; пятый уровень — химическим веществом. Второй, третий и четвертый уровни часто используют для определения фармакологических подгрупп (когда это представляется более адекватным, чем определение терапевтических и химических подгрупп). Неоднозначность международной классификационной системы Любые международные стандарты рождаются в поисках компромисса, и система классификации лекарственных средств не является исключением из общего правила. Лекарственные средства могут использоваться по двум или более одинаково важным показаниям, в то же время основные показания к их применению в разных странах могут различаться.
Это нередко приводит к появлению различных альтернатив для их классификации, однако следует принять решение в отношении основного показания. Страны, в которых лекарственные средства используют иначе, чем это определено системой АТС, могут стремиться разрабатывать национальные классификационные системы. Однако прежде следует взвесить значение национальных традиций, с одной стороны, и возможности ввести методологию, которая позволит проводить достоверные сравнения потребления лекарственных средств на международном уровне. В настоящее время можно привести множество примеров того, что активное внедрение методологии A C/DDD оказалось мощным импульсом для проведения национальных исследований в сфере потребления лекарственных средств и создания дееспособных систем по контролю за лекарственными средствами. 2.2 Внедрение методологии A C/DDD Национальный реестр лекарственных средств; динамичная система; разные версии Если принято решение о внедрении методологии A C/DDD, необходимо сознавать, что ее надлежащее использование неизбежно потребует сделать ряд важных и трудоемких шагов. Каждый препарат должен быть снабжен соответствующим АТС-кодом и DDD (глава 6). Соответствие между национальным реестром лекарственных средств и A C/DDD должны устанавливать специалисты с надлежащим уровнем знаний по данной методологии. Опыт показывает, что во многих странах ресурсы, привлекаемые органами здравоохранения, организаторами здравоохранения и учеными для осуществления этих важнейших первых шагов, не всегда адекватны. Еще одна проблема состоит в том, что у некоторых пользователей недостаточно понимания того факта, что методология A C/DDD является динамичной системой и вносить в нее изменения можно непрерывно (не реже одного раза в год. — Прим. ред.). Иначе не избежать наличия нескольких версий системы A C/DDD, используемых одновременно, даже в пределах одной страны. Важно понимать, что для выполнения работ по присвоению препаратам АТС-кодов в рамках внедрения A C/DDD-классификации лекарственных средств необходимо задействовать определенные ресурсы и иметь соответствующую компетенцию. Эту работу следует по возможности проводить на национальном уровне для обеспечения последовательного применения методологии в стране. Как уже было сказано, одно действующее вещество может иметь несколько различных АТС-кодов, которые зависят от лекарственной формы и, в ряде случаев, от силы действия препарата. Для присвоения АТС-кодов комбинированным препаратам разработаны и изданы специальные руководства. При установлении DDD следует учитывать те же принципы, что и при присвоении препаратам АТС-кодов. Однако, чтобы связать перечень лекарственных средств с объемами продаж или показателями назначений для получения статистических данных, необходимо проводить соответствующие подсчеты, к примеру, определять количество DDD в одной упаковке препарата. Наконец, практически в каждой стране существуют монопрепараты и комбинированные лекарственные средства, не имеющие АТС-кода или DDD. В таких случаях следует обратиться за консультацией в Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло и подать заявку о присвоении нового АТС-кода и установлении DDD.
В настоящее время лекарственная аллергия только у больных, находящихся в стационаре, возникает в 1530P% случаев. К причинам развития относятся повторные применения непереносимых лекарственных средств: пенициллинов, химопапаина, иммунных сывороток, живых вирусных вакцин, барбитуратов, сульфаниламидов, хинидинов, хинина, аллопуринола, препаратов йода, гидралазина, тимолола, пропранолола, кромолина, нитро-фурантоина, изониазида, препаратов золота, карбамазепина, метилдофа, фенацетина, гепарина, фенилбутазона, антитиреоидных средств, аспирина, индометацина, опиоидов, галотана, пеницил-линамина. Пути формирования Различают 5 типов лекарственных аллергических реакций, основанных на классификации Ф. Джелла и Р. Кумбса (1964Pг.): 1)Pанафилактический: сенсибилизация организма связана с гиперпродукцией цитофильных IgE, которые быстро фиксируются Fc-фрагментом на тканевых базофилах тучных клетках, в меньшей степени на эозинофилах и других клетках; это сопровождается низкой концентрацией IgE в плазме. При связывании каждой молекулы антигена с двумя молекулами IgE (при обязательном избытке антител) на поверхности тучной клетки происходит выброс большого количества биологически активных веществ; 2)Pцитотоксический: сенсибилизация характеризуется выработкой антител против антигенов, являющихся непосредственными или вторичными компонентами клеточных мембран; антителами являются IgJ, реже IgM. Классификация
1. Литература - Фармакология (лекарственные средства, влияющие на
2. Классификацияя всех фармакологических средств
3. Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств
4. Фальсификация лекарственных средств
5. Лекарственные средства для терапии кишечных инфекций
9. Государственное регулирование цен на лекарственные средства
10. Сертификация лекарственных средств
11. Создание условий для биотехнологического производства лекарственных средств
12. Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования
13. Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения
15. Характеристика и классификация столовой посуды
16. Значение выбора лекарственных средств при артериальной гипертензии
17. Контрольно-разрешительная система лекарственных средств
18. Обеспечение качества лекарственных средств
19. Пища и ее влияние на лекарственные средства
21. Сердечнососудистые лекарственные средства: проблемы и перспективы рынка
25. Взаимодействие лекарственных средств. Клиническая фармакогенетика
26. Фармакоэкономический анализ рынка лекарственных средств для социально незащищённых групп населения
27. Инновационный путь развития технологии создания новых лекарственных средств
28. Классификация коллективных средств защиты и правила поведения людей в убежищах
30. Классификация методических средств технического творчества
31. Классификация и оценка основных средств
32. Классификация средств вычислительной техники
33. Классификация инвестиций, факторы влияющие на нее
34. Классификация хозяйственных средств (имущества) и источников (обязательств) организации
35. Основные средства - сущность, классификация, учет
36. Основные средства, их классификация, оценка и учет поступления
37. Классификация средств массовой информации и история их развития
41. Классификация и характеристика электронных средств обучения
42. Понятие и классификация средств измерений
43. Общая характеристика, классификация и оценка основных средств
45. Особенности внутреннего строения, размножение и классификация моллюсков
46. Сущность, функции и классификация налогов
48. Классификация юридических лиц
49. Понятие договора, классификация
51. Понятие и классификация договоров в римском праве
52. Классификация, экспертиза и сертификация игрушек
53. Понятие, классификация и содержание основных функций государства
57. Компакт-диски. Классификация. Принципы чтения и записи
58. Классификация и техническая реализация основных устройств ЭВМ
60. Классификация программного обеспечения ЭВМ
61. Этиология, патогенез, классификация, клиника и диагностика одонтогенной острой инфекции
62. Кровотечения, их классификация и первая медицинская помощь при них
63. Криминологическая классификация (типология) преступников, ее основания и практическое значение.
64. Зерно: классификация, характеристика, требования к качеству, условия хранения
65. Большие и малые ИГРЫ. Классификация
66. Классификация, экспертиза и сертификация игрушек
67. Классификация и маркировка сталей, чугунов и различных сплавов
68. Классификация и производство отливок из хладостойкой стали. Отливки из магниевых сплавов
69. Механическая вентиляция и классификация её систем
73. Электрические приемники: классификация, основные виды
76. Понятие социальной группы. Классификация социальных групп
77. Классификации опасных грузов на железнодорожном транспорте
78. Классификация счетов по экономическому содержанию
79. Классификация затрат для определения себестоимости произведенной продукции
80. Психологическая классификация профессий (Контрольная)
81. Классификация страхования ответственности и сегментация страхового рынка
82. Сущность инноваций. Признаки, положенные в основу классификации инноваций
83. Понятие и классификация юридических лиц
84. Понятие и классификация векселей. Проблемы и тенденции вексельного обращения в России
85. Система рынков. Классификация рынков
89. Классификация диалектов гуаньхуа
91. О классификации способов взаимодействия русской литературы ХХ в. с фольклором
93. Классификация и клиническая оценка увеитов
94. Гипертонические кризы: классификация, неотложная помощь
95. Лекции - фтизиатрия (классификация туберкулеза)
96. Международные организации, их классификация и правовой статус
97. Классификация экономических рисков