Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
сделать стартовой добавить в избранное
Кефирный гриб на сайте www.za4et.net.ru

Медицина Медицина     Медицина Медицина

Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии

Наклейки для поощрения "Смайлики 2".
Набор для поощрения на самоклеящейся бумаге. Формат 95х160 мм.
19 руб
Раздел: Наклейки для оценивания, поощрения
Коврик для запекания, силиконовый "Пекарь".
Коврик "Пекарь", сделанный из силикона, поможет Вам готовить вкусную и красивую выпечку. Благодаря материалу коврика, выпечка не
202 руб
Раздел: Коврики силиконовые для выпечки
Пакеты с замком "Extra зиплок" (гриппер), комплект 100 штук (150x200 мм).
Быстрозакрывающиеся пакеты с замком "зиплок" предназначены для упаковки мелких предметов, фотографий, медицинских препаратов и
148 руб
Раздел: Гермоупаковка

Министерство здравоохранения Украины Луганский государственный медицинский университет Кафедра технологии лекарств и организации экономики фармации КУРСОВАЯ РАБОТА На тему: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ Руководитель: Передырий Е.А. Выполнила: студентка 4 курса фарм факультета 54гр. Новохацкая Е.Ю. Луганск 2007 СОДЕРЖАНИЕI.Введение II. Теоретическая часть 2.1. Трудный маршрут лекарства от лаборатории до аптечного прилавка 3 2.2. Государственная инспекция по контролю качества лекарств 2.3. Контроль качества лекарств – современные подходы 2.4. “Дарница”: качество создаёт доверие 2.5. Экспресс-анализ лекарственных форм 2.6. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине 2.7. Использование штрих-кодов в торговле и при контроле качества лекарств Практическая часть 3.1 Нормативные документы 3.2 Контроль качества гомеопатических препаратов 3.3 Оценка результатов количественного определения, растворения и распадаемости таблеток парацетамола IV. Литература Введение. Качество и безопасность лекарственных средств. Контроль качества и безопасности лекарственных средств, поступающих на рынок Украины, становится одной из основных забот государства. Первая пресс-конференция по вопросам качества и безопасности лекарств была проведена зам. министра здравоохранения Украины В.А.Рыбчуком, курирующим фарм.отрасль. Первый проект, над которым он работал, - создание первой испытательной лаборатории в Украине, оборудованной в соответствии с требованиями GLP, успешно работающей по сей день. Следующий проект – производство твёрдых лекарственных форм, которое в декабре 2003 года было сертифицировано на соответствие требованиям GMP. Открывая пресс – конференцию, Виктор Рыбчук, сказал: «Украинский фармацевтический рынок сегодня контролирует отечественный производитель. Украина имеет высокий потенциал для собственного производства лекарственных средств, есть мощные предприятия, производящие лекарства соответствующие мировому уровню качества. У нас есть все основания утверждать, что выпускаемые отечественные лекарства - качественные&quo ;. В фармацевтической отрасли активно внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Производство лекарственных средств в соответствии с европейскими стандартами – единственный путь предприятий к международному признанию. В перечне требований перехода на соответствие GMP 2/3 не являются затратными или требуют минимальных затрат, их выполнение под силу каждому отечественному производителю уже сейчас не ожидая начала 2009 года, при наличии соответствующей политической воли руководства предприятий. Контроль качества гомеопатических препаратов Ar ica и Cale dula по физико – химическим параметрам В настоящее время на фармацевтическом рынке Украины отмечено значительное увеличение количества предложений растительных и фитопрепаратов отечественного и зарубежного производства, что лишь отчасти объясняется проводимой антирекламной компанией применения лекарственных препаратов синтетического происхождения.

Отдеьное место в перечне натуральных екарственных средств анимают гомеопатические препараты из сырья раличного происхождения. Иучены гомеопатические препараты Ar ica и Cale dula с точки зрения областей применения и технологии. Выбор именно этих двух растений отнюдь не случаен. Хим. состав изучаемых растений очень близок, вплоть до содержания отдеьных веществ. Указанные растения в различных дозах входят в состав многих комплексных гомеопатических препаратов: “Гомеофлю”, “Гомеовокс”, “Гомеоплазмин”, “Кьетюд”, “Цикадерма” (Франция), “Аурокард”, Календодерм” (Германия), “Пумпан” (Австрия) и др. Популярность исследуемых растений диктует необходимость содания методик контроля качества этих препаратов по более достоверным физикохимическим параметрам, а также разработки экспресс-методов анализа в условиях аптек и контрольно-аналитических лабораториях. Экспериментальная часть Объектами исследования служили тинктуры Ar ica х1 и Cale dula х1, приготовленные из высушенного сырья, дилюции х2-х4, гранулы х3, тритурации х2, 10% мази на раличных основах: вазелин-ланолиновой (85:5), полиэтиленоксидной – ПЭО –1500 с ПЭО –400 (7:3) и консинстентной эмульсионной вода-вазелин-эмульгатор Т-2 (6:3:1). Для проведения физико-химического анализа мази, тритураций и гранул из них получали спиртовые извлечения. Качественное обнаружение групп действующих веществ проводилось с помощью цветных реакций, приведённых в таблице 1. Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств в Киеве функционирует с 19 ноября 1997 года. Одним из её структурных подразделений является лаборатория по анализу лекарственных средств. Деятельность лаборатории связана не с устранением проблем касающихся качества лекарственных средств после их обнаружения, а с предотвращением их возникновения. Объектами анализа лаборатории являются лекарственные средства, кроме радиофармацевтических и имунобиологических препаратов, а также препаратов крови, перевязочных средств и лекарственного растительного сырья. Спектр деятельности лаборатории распространяется на: Осуществление в установленном порядке лабораторной проверке качества лекарственных средств; Предоставление консультативной и медицинской помощи субъектам хозяйственной деятельности по вопросам хранения и контроля качества лекарственных средств; Участие в разработке проекта нормативных актов по вопросам государственного контроля качества лекарственных средств. Лаборатория использует современное оборудование, реактивы соответствующего качества и официально утверждённые аналитические методы исследования. Нормативное и медицинское обеспечение лаборатории постоянно обновляется. С целью автоматизации в работу вводится компьютерная программа « ЛИМС АЛ Администратор» (Лабораторная Информационно – Менеджментская Система). Она предназначена для ведения учёта заказов и образцов, которые по поступают в лабораторию, распределения образцов для проведения анализа и автоматической подготовки выводов относительно качества лекарственных средств.

Её использование позволяет сократить затраты рабочего времени и избежать ошибок. Лаборатория прошла процедуру аккредитации в системе Госпотребстандарта и Государственной инспекции МОЗ Украины, а приобретённые её специалистами навыки являются базовыми для воплощения в практическую деятельность принципов надлежащей лабораторной практики ( G L P ). Существенно важно, что лаборатория в Киеве не финансируется государственным бюджетом, а содержится за счёт средств, полученных за проведение анализов лекарственных средств. Профессионализм работников не может не влиять на качество работы. Поэтому специалисты лаборатории Государственной инспекции г. Киева повышают свою квалификацию, принимая участие в учебных программах. Высокий уровень лаборатории Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств в Киеве обеспечивает доверие к её деятельности и признание результатов исследований не только на региональном уровне, но и за его пределами. Трудный маршрут лекарства от лаборатории до аптечного прилавка. Невозможно не заметить как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. У каждого лекарства своя история. «Первые шаги» любое новое вещество «делает» в лаборатории под присмотром своих учёных « родителей». А после выхода препарата а стены её самое активное участие в его судьбе принимают юридические и административные органы. Быть или не быть новому лекарству – решает Госфармцентр Вопросами испытаний и применения лекарственных, диагностических и профилактических средств в Украине занимается Государственный Фармакологический Центр (ГФЦ). Работают в нём не только высоко квалифицированные врачи и специалисты смежных областей науки - фармации, химии, биологии, но также юристы и экономисты. При чём работы хватает всем: Государственный Фармакологический Центр оценивает результаты экспериментальных исследований новых лекарственных средств и принимает решение о проведении клинических испытаний, а также берёт на себя их организацию – где, как, за какие средства. Полученные в итоге результаты вновь возвращаются в ГФЦ, где и принимают окончательное решение: «быть или не быть» новому лекарству. Порой в ходе клинических исследований препараты « поворачиваются» неожиданными гранями. В подобных случаях данные о новых обнаруженных свойствах препарата исследователи подают опять – таки в Государственный Фармакологический Центр, который решает, целесообразно ли проводить клинические исследования препарата с новыми показаниями. В ведении ГФЦ также регулярный пересмотр номенклатуры лекарственных средств и исключение из Государственного реестра малоэффективных и относительно токсичных лекарств. Решения ГФЦ в Государственную фармакопею Можно проследить весь маршрут, по которому новы препарат «выходит» в мир. И так, создатели новых лекарственных средств или форм передают в ГФЦ материалы своих исследований. Вместе с заявкой на проведение клинических испытаний разработчики препарата представляют его образцы. А ещё нужны нормативно – технические данные о препарате, его общих фармакологичесих свойствах, экспериментальные данные о специфических эффектах, подробная информация о пробах на токсичность, о возможном побочном действии и мерах, которые необходимо принимать в случае их появления, сведения о тератогенности, мутагенности, канцерогенности и оллергических свойствах.

Федерального закона от 22.08.2004 P122-ФЗ) 2.PПроизводство лекарственных средств осуществляется организациями производителями лекарственных средств, имеющими лицензии на производство лекарственных средств. (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 P122-ФЗ) 3.PЗапрещается производство лекарственных средств: 1)Pне прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований; 2)Pбез лицензии на производство лекарственных средств; 3)Pс нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 P122-ФЗ) 4.PПроизводство патентованных лекарственных средств и их продажа осуществляются в соответствии с патентным законодательством Российской Федерации, а также Законом Российской Федерации «О торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров». СТАТЬЯ 17

1. Обеспечение качества лекарственных средств

2. Игровые методы обучения при изучении органической химии как средство повышения познавательной активности и качества знаний

3. Фальсификация лекарственных средств

4. Об очередных поправках к закону «О лекарственных средствах»

5. Эффективность и безопасность лекарственных средств, применяемых при ОРВИ и гриппе

6. Лекарственные средства
7. Литература - Фармакология (лекарственные средства, влияющие на
8. Лекарственные средства для коррекции массы тела

9. Государственное регулирование цен на лекарственные средства

10. Сертификация лекарственных средств

11. Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования

12. Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения

13. Значение выбора лекарственных средств при артериальной гипертензии

14. Контрольно-разрешительная система лекарственных средств

15. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных средств в педиатрии

16. Основные группы лекарственных средств, применяемых в психиатрии

Фоторамка-коллаж для 6 фото, 46x32 см, арт. 37943.
Фоторамка украсит интерьер помещения оригинальным образом и позволит сохранить на память изображения дорогих вам людей и интересных
608 руб
Раздел: Мультирамки
Пароварка-блендер Happy Baby "Fusion".
Малыш растёт, и вскоре грудного молока уже становится недостаточно для полноценного питания растущего организма, которому требуются
3899 руб
Раздел: Блендеры
Кружка фарфоровая "Королевские собаки", 485 мл.
Кружка фарфоровая. Объем: 485 мл.
322 руб
Раздел: Кружки

17. Применение лекарственных средств

18. Производство лекарственных средств

19. Современные лекарственные средства для лечения маститов животных

20. Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты

21. Взаимодействие и несовместимость лекарственных средств

22. Взаимодействие лекарственных средств. Клиническая фармакогенетика
23. Фармакоэкономический анализ рынка лекарственных средств для социально незащищённых групп населения
24. Контроль качества сгорания топлива в методических нагревательных печах

25. Организация статистического контроля качества дорожно-строительных работ. Статистическая обработка результатов измерений

26. Оценка контроля качества

27. контроль качества

28. Документирование экологической оценки и контроль качества

29. Спектрофотометрическое определение метилметакрилата как способ контроля качества стоматологических изделий

30. Оптимизация работы полиграфического производства. Контроль качества полиграфической продукции

31. Система управления и контроль качества продукции на ОАО «Гродненский мясокомбинат»

32. Контроль качества аудиторской работы МСА № 220

Подарочный набор Шампунь "Земляника", 240 мл + Гелевая зубная паста "Малина", 60 мл + Пеня для купания.
Пена для купания наполнит ванну ароматом душистой дыни, а с цветным гелем можно рисовать забавные узоры на губке или коже ребенка, а затем
326 руб
Раздел: Зубные пасты
Бутылочка для кормления Avent "Classic+", 125 мл, от 0 месяцев.
Зарекомендовавшая себя серия Classic была улучшена: теперь кормление станет еще приятнее. Антиколиковая система, эффективность которой
358 руб
Раздел: Бутылочки
Табурет складной "Моби".
Табурет изготовлен из пищевой пластмассы и абсолютно безопасен для детей, легко собирается и моется. Яркая цветовая гамма табурета
522 руб
Раздел: Стульчики

33. Государственный контроль качества продукции

34. Сборка и контроль качества объективов со свинчивающимися оправами и двухлинзовых крупногабаритных объективов

35. Контроль качества блюда "Пивной суп жемайтский"

36. Контроль качества товаров

37. Физико-химические свойства и методы контроля качества товаров

38. Ассортимент и контроль качества персональных компьютеров и их комплектующих в магазине Северного филиала компании R-Style в г.Нижневартовск Ханты-Мансийского АО
39. Структура торгового ассортимента и контроль качества электро-бытовых товаров магазина "Эльдорадо"
40. Контроль качества

41. Контроль качества продукции и услуг

42. Семь инструментов контроля качества

43. Управление качеством продукции и контроль

44. Внутришкольный контроль в современных условиях как инструмент управления качеством обучения учащихся

45. Методы и значение неразрушающего контроля качества продукции

46. Контроль качества знаний по профессиональным образовательным программам "Технология швейных изделий"

47. Контроль качества продукции

48. Система контроля качества в строительстве при производстве земляных работ

Горшок эмалированный с крышкой, 1,5 л.
Горшок эмалированный, с крышкой. Объем: 1,5 литра.
359 руб
Раздел: Горшки обычные
Кружка "Лучший Папа", с рисунком.
Качественные керамические кружки с оригинальным рисунком, выполненным в процессе производства (подглазурное нанесение). Упаковка: белый
372 руб
Раздел: Кружки
Кондиционер для белья "Mitsuei", с ароматом белых цветов, 2 л.
Кондиционер для белья придает невероятную мягкость вашим вещам. Идеально подходит для всех видов ткани, даже для деликатных, таких как
371 руб
Раздел: Ополаскиватели, кондиционеры

49. Автоматизированный контроль качества вод

50. Правила таможенного контроля и оформления транспортных средств, перемещение их через таможенную границу Украины

51. Хранение товаров и других предметов, ввезенных на таможенную территорию Украины, под таможенным контролем (укр.)/ Зберљгання товарљв та љнших предметљв, ввезених на митну територљю УкраЪни, пљд митним контролем

52. Деятельность национального банка Украины в сфере валютного регулирования и валютного контроля

53. Валютный контроль и внешнеэкономическая деятельность в Украине

54. Привлечение лица в качестве обвиняемого (законодательство Украины)
55. Общие принципы оценки качества лекарственных форм
56. Влияние растворителя на качество, стабильность и биофармацевтические характеристики жидких лекарственных форм

57. Финансовый контроль в Украине

58. Биохимический контроль в спорте

59. Приборы химической разведки и химического контроля

60. Финансовый контроль

61. Налоговый контроль в Республике Беларусь и пути его совершенствования

62. Совершенствование организации работы отдела контроля за поступлением налогов с физических лиц

63. Центральный Банк Российской Федераци как орган государственного контроля и регулирования

64. Правовые основы валютного регулирования и валютного контроля в Российской Федерации

Сковорода-сотейник алюминиевая с антипригарным покрытием "Alpenkok" AK-1007/28N "Brown Marble", 28.
Диаметр: 28 см. Высота: 7,5 см. Толщина дна: 4 мм. Сковорода-сотейник из литого алюминия. Высококачественное внутреннее антипригарное
856 руб
Раздел: Сковороды с антипригарным покрытием
Машинка "Кабриолет. Шейх".
Игрушечный кабриолет «Шейх» представляет собой уменьшенную модель настоящего роскошного автомобиля. Машинка изготовлена из гладкого
567 руб
Раздел: Пластиковые машинки
Замок для коляски "Flipper".
Замок для колясок Flipper оснащен надежным механизмом, защищенным также специальной крышечкой от влаги, грязи и пыли. Замок Flipper
388 руб
Раздел: Прочие

65. Качества, которыми должен обладать Государь по книге “Сиясат-наме”

66. Корпорация BBC. Формы и методы государственного контроля вещания

67. Конституционный контроль

68. Ответственность и контроль в системе местного самоуправления

69. Контроль за расходами физических лиц

70. Правовое регулирование качества продукции с учетом интересов потребителей
71. Формы и порядок проведения таможенного контроля
72. Контроль государственных и муниципальных органов за делопроизводством отдела кадров на предприятиях

73. Финансовый контроль

74. Финансовый контроль: формы, методы, органы

75. Организация бюджетного контроля

76. Органы государства, осуществляющие финансовый контроль

77. Контроль в обучении поисковому чтению на среднем этапе обучения иностранного языка в школе

78. Использование линий электропроводки в качестве среды передачи информации

79. Программа контроля знаний студентов по дисциплине ЭРМ и РК в процессе учебы

80. Контроль передачи информации

Набор штампов в портфельчике "Бакуган".
В наборе: - 7 штампов; - 1 коробочка со штемпельной подушечкой; - 3 фломастера на водной основе. - 1 блокнот. Материал: дерево, резина,
708 руб
Раздел: Штемпельная продукция, губочницы
Набор мебели для спальни "Коллекция".
Очень стильный и яркий набор кукольной мебели "Спальня" станет прекрасным украшением кукольного домика. Миниатюрная кровать
579 руб
Раздел: Спальни, кроватки
Накладка на унитаз "Disney. Frozen" (белая).
Унитазная накладка подходит всем стандартным туалетам. Благодаря прорезиненным краям накладка не скользит, что гарантирует безопасность
406 руб
Раздел: Сиденья

81. Финансовый контроль и планирование с помощью Excel

82. Ответы для програмированного контроля по начертательной геометрии...

83. Программированное обучение и контроль по физиологии

84. Организация и контроль питания больных

85. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ: система и структура, основные полномочия

86. Качеств воды в Суздальских озерах
87. ОЦЕНКА ЭКОЛОГИЧЕСКОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА КАЧЕСТВО ВОДНЫХ РЕСУРСОВ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ, В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ХАРАКТЕРА ЗАГРЯЗНЕНИЯ (MS Works, ТХТ)
88. Промышленное производство и качество окружающей среды

89. Воспитание как развитие, сохранение и преобразование человеческого качества в педагогическом взаимодействии

90. Влияние подвижных игр для развития физических качеств у юных легкоатлетов (10-14 лет)

91. Методика проведения контроля знаний по курсу "Основы экономики"(Контроль знань з курсу "Основи економЁки")

92. Автоматизированная система распределения мест и оценок качества олимпиадных заданий

93. Методика развития двигательных качеств у детей дошкольного возраста

94. Контроль в обучении поисковому чтению на среднем этапе обучения иностранного языка в школе

95. Ассортимент, качество и пищевая ценность хлеба

96. Изучение методов оценки качества масла вологодского

Фигурка "Zabivaka Знаменосец", 9 см.
Фигурка "Zabivaka Знаменосец" в подарочной коробке (64 наклейки флагов 32-х стран-участниц в комплекте). Этот обаятельный,
389 руб
Раздел: Игрушки, фигурки
Набор цветной самоклеющейся бумаги №6, А4, 20 цветов, 20 листов.
Набор цветной самоклеющейся бумаги для детского творчества. Обычные цвета, металлик, флюоресцентные.
310 руб
Раздел: Самоклеящаяся, флуоресцентная, перламутровая и прочие
Бумага "Color copy", белая, А4, 350 гр/м2, 125 листов.
Формат: А4. Белизна: 99%. Плотность: 350 гр/м2. Класс А++. 125 листов в пачке.
708 руб
Раздел: Формата А4 и меньше

97. Товароведение и экспертиза качества сельди солёной

98. Характеристика современного ассортимента и требования нд к качеству шоколада

99. Чай. Кофе. Приправы и пряности. Особенности приемки и экспертиза качества чая


Поиск Рефератов на сайте za4eti.ru Вы студент, и у Вас нет времени на выполнение письменных работ (рефератов, курсовых и дипломов)? Мы сможем Вам в этом помочь. Возможно, Вам подойдет что-то из ПЕРЕЧНЯ ПРЕДМЕТОВ И ДИСЦИПЛИН, ПО КОТОРЫМ ВЫПОЛНЯЮТСЯ РЕФЕРАТЫ, КУРСОВЫЕ И ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ. 
Вы можете поискать нужную Вам работу в КОЛЛЕКЦИИ ГОТОВЫХ РЕФЕРАТОВ, КУРСОВЫХ И ДИПЛОМНЫХ РАБОТ, выполненных преподавателями московских ВУЗов за период более чем 10-летней работы. Эти работы Вы можете бесплатно СКАЧАТЬ.