![]() |
|
сделать стартовой | добавить в избранное |
![]() |
Основное содержание, объекты и области исследования фармацевтической химии, номенклатура и классификация лекарственных средств |
1 Предмет фармацевтической химии, связь с другими дисциплинамиФармацевтическая химия — наука, которая, базируясь на общих законах химических наук, исследует способы получения, строение, физические и химические свойства лекарственных веществ, взаимосвязь между их химической структурой и действием на организм, методы контроля качества и изменения, происходящие при хранении. Основными методами исследования лекарственных веществ в фармацевтической химии являются анализ и синтез — диалектически тесно связанные между собой процессы, взаимно дополняющие друг друга. Анализ и синтез — мощные средства познания сущности явлений, происходящих в природе. Задачи, стоящие перед фармацевтической химией, решаются с помощью классических физических, химических и физико-химических методов, которые используются как для синтеза, так и для анализа лекарственных веществ. Чтобы познать фармацевтическую химию, будущий провизор должен иметь глубокие знания в области общетеоретических химических и медико-биологических дисциплин, физики, математики. Необходимы также прочные знания в области философии, ибо фармацевтическая химия, как и другие химические науки, занимается изучением химической формы движения материи. Фармацевтическая химия занимает центральное место среди других специальных фармацевтических дисциплин — фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармакологии, организации и экономики фармации, токсикологической химии и является своеобразным связующим звеном между ними. Так, фармакогнозия — наука, изучающая лекарственное растительное сырье и возможности создания из него новых лекарственных веществ. Тесно взаимосвязана фармацевтическая химия с фармацевтической технологией, изучающей методы приготовления лекарственных средств. Они являются объектами для разработки способов фармацевтического анализа. Токсикологическая химия базируется на применении целого ряда тех же методов исследования, что и фармацевтическая химия. В изучении проблем хранения лекарственных средств, а также организации контрольно-аналитической службы тесно связаны с фармацевтической химией организация и экономика фармации. В области исследования взаимосвязи между структурой молекул лекарственных веществ и их действием на организм фармацевтическая химия близко примыкает к фармакологии. Вместе с тем фармацевтическая химия занимает промежуточное положение между комплексом медико-биологических и химических наук. Объектом применения лекарственных средств является организм больного человека. Исследованием происходящих в нем процессов и лечением занимаются специалисты, работающие в области клинических медицинских наук (терапия, хирургия, акушерство и гинекология и т.д.), а также теоретических медицинских дисциплин: анатомии, физиологии и др. Многообразие применяемых в медицине лекарственных средств требует совместной работы врача и провизора при лечении больного. Являясь прикладной наукой, фармацевтическая химия базируется на теории и законах таких химических наук, как неорганическая, органическая, аналитическая, физическая, коллоидная химия. В тесной связи с неорганической и органической фармацевтическая химия занимается исследованием способов синтеза лекарственных веществ.
Поскольку их действие на организм зависит как от химической структуры, так и от физико-химических свойств, фармацевтическая химия использует законы физической химии. При разработке способов контроля качества лекарственных веществ и лекарственных форм в фармацевтической химии применяют методы аналитической химии. Однако фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности и включает три обязательных этапа: установление подлинности, контроль чистоты (установление допустимых пределов примесей) и количественное определение лекарственного вещества. Развитие фармацевтической химии невозможно и без широкого использования законов таких точных наук, как физика и математика, так как без них нельзя познать физические методы исследования лекарственных веществ и различные способы расчета, применяемые в фармацевтическом анализе. 2 Объекты фармацевтической химии Объекты фармацевтической химии чрезвычайно разнообразны по химической структуре, фармакологическому действию, по массе, числу компонентов в смесях, наличию примесей и сопутствующих веществ. К числу таких объектов следует отнести: Лекарственные вещества (ЛВ) — (субстанции) индивидуальные вещества растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью. Субстанции предназначены для получения лекарственных средств. Лекарственные средства (ЛС) — неорганические или органические соединения, обладающие фармакологической активностью, полученные путем синтеза, из растительного сырья, минералов, крови, плазмы крови, органов, тканей человека или животного, а также с применением биологических технологий. КЛВ также относятся биологически активные вещества (БАБ) синтетического, растительного или животного происхождения, предназначенные для производства или изготовления лекарственных средств. Лекарственная форма (ЛФ) — придаваемое ЛС или ЛРС удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект. Лекарственные препараты (Л П) — дозированные ЛС в определенной ЛФ, готовые к применению. Все указанные Л В, ЛС, ЛФ и ЛП могут быть как отечественного, так и зарубежного производства, разрешенные для применения в Российской Федерации. Приведенные термины и их аббревиатуры являются официальными. Они внесены в ОСТы и предназначены для использования в фармацевтической практике. К числу объектов фармацевтической химии относятся также исходные продукты, используемые для получения ЛВ, промежуточные и побочные продукты синтеза, остаточные растворители, вспомогательные и другие вещества. Кроме патентованных ЛС объектами фармацевтического анализа являются дженерики (венерические препараты). На разработанный оригинальный ЛП фармацевтическая компания-производитель получает патент, который подтверждает, что он является собственностью компании на определенный срок (обычно 20 лет). Патент обеспечивает эксклюзивное право на его реализацию без конкуренции со стороны других производителей. После истечения срока действия патента свободное производство и реализация данного ЛП разрешается веем другим компаниям. Он становится генерическнм препаратом, или дженериком, но должен быть абсолютно идентичен оригинальному.
Разница состоит только в отличии наименования, которое дает компания-производитель. Сравнительная оценка дженерика и оригинального препарата производится по фармацевтической эквивалентности (равное содержание активного ингредиента), биоэквивалентности (равные концентрации накопления при приеме в крови и тканях), терапевтической эквивалентности (одинаковая эффективность и безопасность при введении в равных условиях и дозах). Преимущества дженериков состоят в значительном снижении затрат по сравнению с созданием оригинального Л П. Однако оценка их качества производится так же, как и соответствующих оригинальных ЛВ. Объектами фармацевтической химии являются также различные готовые лекарственные средства (ГЛС) заводского и лекарственные формы аптечного изготовления (ЛФ), лекарственное растительное сырье (ЛРС). К их числу относятся таблетки, гранулы, капсулы, порошки, суппозитории, настойки, экстракты, аэрозоли, мази, пластыри. капли глазные, различные инъекционные ЛФ, глазные лекарственные пленки (ГЛП). Содержание указанных и других терминов и понятий приведено в терминологическом словаре данного учебного пособия . Гомеопатические лекарственные средства представляют собой одно- или многокомпонентные ЛП, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящихся по специальной технологии и предназначенные для перо- рального, инъекционного или местного применения н виде различных ЛФ. Существенная особенность гомеопатического метода лечения состоит в использовании малых и сверхмалых доз ЛС, приготовленных путем ступенчатого последовательного разведения. Это обусловливает специфические особенности технологии и контроля качества гомеопатических препаратов. Ассортимент гомеопатических ЛС складывается из двух категорий: монокомпонентных и комплексных. Впервые гомеопатические ЛС были включены в Государственный реестр в 1996 г. (в количестве 1192 монопрепаратов). В последующем эта номенклатура расширялась и насчитывает сейчас, кроме 1192 монопрепаратов, 185 отечественных и 261 наименование зарубежных гомеопатических ЛС. В их числе 154 субстанций-настоек матричных, а также различных ЛФ: гранул, таблеток сублингвальных, суппозиториев, мазей, кремов, гелей, капель, растворов для инъекций, драже для рассасывания, оральных растворов, пластырей. Столь большая номенклатура гомеопатических ЛФ требует высоких требований к их качеству. Поэтому их регистрация проводится в строгом соответствии с требованиями контрольно-разрешительной системы, так же как и для аллопатических ЛС с последующей регистрацией в МЗ РФ. Это обеспечивает надежную гарантию эффективности и безопасности гомеопатических ЛС. Биологически активные добавки (БАД) к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) представляю!1 собой концентраты натуральных или идентичных им БАВ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека. Получают БАД из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими и биотехнологическими методами. К числу БАД относятся бактериальные и ферментные препараты, регулирующие микрофлору желудочно-кишечного тракта.
В послевоенные годы М. п. развивалась также быстрыми темпами за счёт реконструкции и технического перевооружения действующих заводов и строительства новых. Значительно возрос технический уровень производства. На базе научных разработок в 40-х годах организовано и в последующие годы значительно расширено промышленное производство антибиотиков. В начале 50-х годов организован промышленный выпуск синтетических половых гормонов и новых противотуберкулёзных средств. В эти же годы разработаны методы получения и организовано промышленное производство синтетических витаминов, в 60-х годах построены крупные предприятия по их производству. В 1961—73 создано производство многих лекарственных средств, эффективных при лечении сердечно-сосудистых, бактериальных, вирусных, нервно-психических и других заболеваний; разработаны конструкции и налажен промышленный выпуск новых видов медицинских инструментов и технических средств для диагностики и лечения, в том числе сшивающие аппараты, ультразвуковая и наркозно-дыхательная аппаратура, эндоскопические приборы, аппарат искусственного кровообращения, «искусственная почка», приборы для автоматизации клинико-диагностических исследований, системы для переливания крови и медицинские шприцы из полимерных материалов в стерильном виде для разового пользования, стоматологические материалы и средства для зубопротезирования и др. В 1973 номенклатура вырабатываемых лекарственных средств превысила 2 тысячи наименований, а изделий медицинской техники — 4 тысячи
1. Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии
2. Разработка технологии горячего блюда из мяса птицы и подбор средств измерения для контроля качества
3. Обеспечение качества лекарственных средств
5. Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств
10. Аргентометрические методы анализа лекарственных средств
11. Стандартизация и сертификация лекарственных средств
13. Защита исключительных прав на лекарственные средства
14. Физические качества человека. Средства и методы их воспита-ния.
15. Документирование экологической оценки и контроль качества
16. Государственное регулирование цен на лекарственные средства
17. Сертификация лекарственных средств
19. Контроль качества и стандартизация в флексографской печати
20. Роль контраста в процессе контроля качества печати
21. Создание условий для биотехнологического производства лекарственных средств
25. Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения
26. Классификация методов контроля качества РЭСИ. Методы неразрушающего контроля РЭСИ
27. Статистические методы приемочного контроля качества продукции
28. Контроль качества мяса домашней птицы
29. Физико-химические свойства и методы контроля качества товаров
31. Структура торгового ассортимента и контроль качества электро-бытовых товаров магазина "Эльдорадо"
32. Классификация лекарственных средств
33. Лекарственные средства влияющие на дыхательную систему
34. Основные группы лекарственных средств, применяемых в психиатрии
35. Применение лекарственных средств
36. Сердечнососудистые лекарственные средства: проблемы и перспективы рынка
37. Стабильность и сроки годности лекарственных средств
41. Контроль качества и экспертиза ювелирных товаров. Торговая сеть "Адамас"
42. Контроль качества продукции на предприятии машиностроения
43. Формы и виды контроля знаний учащихся по неорганической химии
44. Методы и значение неразрушающего контроля качества продукции
45. Контроль качества знаний по профессиональным образовательным программам "Технология швейных изделий"
46. Контроль качества продукции
47. Система контроля качества в строительстве при производстве земляных работ
48. Мониторинг качественного состояния водных ресурсов и контроль качества воздуха
52. Использование средств занимательности в научно-популярных изданиях. Их характеристика и примеры
57. Контроль в управлении качеством
58. Химия в биологии, медицине и производстве лекарственных препаратов
59. Правила таможенного контроля и оформления транспортных средств через таможенную границу Украины
60. Правила таможенного контроля и оформления транспортных средств
61. Основные упражнения как средство развития физических качеств волейболисток
62. Поступление основных средств в качестве вклада в уставный капитал
63. Перспективные средства визуального контроля транспорта газа
64. Профессионально важные качества лингвиста-переводчика и педагогические средства их формирования
65. Методы и средства радиационно-технологического контроля при сортировке твердых радиоактивных отходов
67. Аудит и контроль операций с основными средствами и малоценными быстроизнашивающимися предметами
68. Органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Таможенные органы РФ
69. Фразеологические единицы как средство формирования устно-речевых умений школьников
73. Стерильные лекарственные формы. Источники загрязнения и методы бактериологического контроля
74. Контроль и управление качеством
75. Управление качеством продукции и контроль
76. Анкета качества урока Е.А. Юниной и А.И. Севрука как средство оценки качества преподавания
78. Мультимедийные технологии как средство повышения эффективности обучения химии в школе
79. Основные параметры качества знаний по химии
80. Методы и средства контроля давления. Поплавковые и гидростатические уровнемеры
81. Показатели качества сильнонагруженных металлических конструкций и методы их контроля
82. Таможенное оформление и контроль товаров и транспортных средств
83. Средства развития основных физических качеств бегуна
84. Гимнастика как средство развития двигательных качеств подростков
85. Контроль за целевым расходованием средств бюджетополучателей
91. Современные средства поражения
92. Приборы химической разведки и химического контроля
93. Обзор средств для автоматизации геодезических вычислений
94. Контроль Гос. Налоговой Инспекции за деятельностью граждан
95. Финансовый контроль в период перехода к рынку
96. Налоговый контроль в Республике Беларусь и пути его совершенствования
97. Направления расходования средств федерального бюджета
98. Контроль в системе органов государственной власти
99. Правовые основы валютного регулирования и валютного контроля в Российской Федерации
100. Новые принципы осуществления валютного регулирования и валютного контроля в РФ