Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
сделать стартовой добавить в избранное
Кефирный гриб на сайте www.za4et.net.ru

Медицина Медицина

Методы анализа лекарственных препаратов

Наклейки для поощрения "Смайлики 2".
Набор для поощрения на самоклеящейся бумаге. Формат 95х160 мм.
19 руб
Раздел: Наклейки для оценивания, поощрения
Горшок торфяной для цветов.
Рекомендуются для выращивания крупной рассады различных овощных и цветочных, а также для укоренения саженцев декоративных, плодовых и
7 руб
Раздел: Горшки, ящики для рассады
Крючки с поводками Mikado SSH Fudo "SB Chinu", №4BN, поводок 0,22 мм.
Качественные Японские крючки с лопаткой. Крючки с поводками – готовы к ловле. Высшего качества, исключительно острые японские крючки,
58 руб
Раздел: Размер от №1 до №10

ОглавлениеВступление Глава 1. Основные принципы фармацевтического анализа 1.1 Критерии фармацевтического анализа 1.2 Ошибки, возможные при проведении фармацевтического анализа 1.3 Общие принципы испытаний подлинности лекарственных веществ 1.4 Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ 1.5 Общие требования к испытаниям на чистоту 1.6 Методы фармацевтического анализа и их классификация Глава 2. Физические методы анализа 2.1 Проверка физических свойств или измерение физических констант лекарственных веществ 2.2 Установление рН среды 2.3 Определение прозрачности и мутности растворов 2.4 Оценка химических констант Глава 3. Химические методы анализа 3.1 Особенности химических методов анализа 3.2 Гравиметрический (весовой) метод 3.3 Титриметрические (объемные) методы 3.4 Газометрический анализ 3.5 Количественный элементный анализ Глава 4. Физико-химические методы анализа 4.1 Особенности физико-химических методов анализа 4.2 Оптические методы 4.3 Абсорбционные методы 4.4 Методы, основанные на испускании излучения 4.5 Методы, основанные на использовании магнитного поля 4.6 Электрохимические методы 4.7 Методы разделения 4.8 Термические методы анализа Глава 5. Биологические методы анализа1 5.1 Биологический контроль качества лекарственных средств 5.2 Микробиологический контроль лекарственных средств Выводы Список использованной литературы Вступление Фармацевтический анализ — это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества, изучения его стабильности, установления сроков годности и стандартизации готовой лекарственной формы. Фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности, отличающие его от других видов анализа. Эти особенности заключаются в том, что анализу подвергают вещества различной химйческой природы: неорганические, элементорганические, радиоактивные, органические соединения от простых алифатических до сложных природных биологически активных веществ. Чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ. Объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов. Количество лекарственных средств с каждым годом увеличивается. Это вызывает необходимость разработки новых способов анализа. Способы фармацевтического анализа нуждаются в систематическом совершенствовании в связи с непрерывным повышением требований к качеству лекарственных средств, причем растут требования как к степени чистоты лекарственных веществ, так и к количественному содержанию. Поэтому необходимо широкое использование не только химических, но и более чувствительных физико-химических методов для оценки качества лекарств. К фармацевтическому анализу предъявляют высокие требования. Он должен быть достаточно специфичен и чувствителен, точен по отношению к нормативам, обусловленным ГФ XI, ВФС, ФС и другой НТД, выполняться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых лекарственных препаратов и реактивов.

Фармацевтический анализ в зависимости от поставленных задач включает различные формы контроля качества лекарств: фармакопейный анализ, постадийный контроль производства лекарственных средств, анализ лекарственных форм индивидуального изготовления, экспресс-анализ в условиях аптеки и биофармацевтический анализ. Составной частью фармацевтического анализа является фармакопейный анализ. Он представляет собой совокупность способов исследования лекарственных препаратов и лекарственных форм, изложенных в Государственной фармакопее или другой нормативно-технической документации (ВФС, ФС). На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о соответствии лекарственного средства требованиям ГФ или другой нормативно-технической документации. При отклонении от этих требований лекарство к применению не допускают. Заключение о качестве лекарственного средства можно сделать только на основании анализа пробы (выборки). Порядок ее отбора указан либо в частной статье, либо в общей статье ГФ XI (вып. 2). Отбор пробы производят только из неповрежденных укупоренных и упакованных в соответствии с требованиями НТД упаковочных единиц. При этом должны строго соблюдаться требования к мерам предосторожности работы с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами, а также к токсичности, огнеопасности, взрывоопасности, гигроскопичности и другим свойствам лекарств. Для испытания на соответствие требованиям НТД проводят многоступенчатый отбор проб. Число ступеней определяется видом упаковки. На последней ступени (после контроля по внешнему виду) берут пробу в количестве, необходимом для четырех полных физико-химических анализов (если проба отбирается для контролирующих организаций, то на шесть таких анализов). Из расфасовки &quo ;ангро&quo ; берут точечные пробы, взятые в равных количествах из верхнего, среднего и нижнего слоев каждой упаковочной единицы. После установления однородности все эти пробы смешивают. Сыпучие и вязкие лекарственные средства отбирают пробоотборником, изготовленным из инертного материала. Жидкие лекарственные средства перед отбором проб тщательно перемешивают. Если это делать затруднительно, то отбирают точечные пробы из разных слоев. Отбор выборок готовых лекарственных средств осуществляют в соответствии с требованиями частных статей или инструкций по контролю, утвержденных МЗ РФ. Выполнение фармакопейного анализа позволяет установить подлинность лекарственного средства, его чистоту, определить количественное содержание фармакологически активного вещества или ингредиентов, входящих в состав лекарственной формы. Несмотря на то, что каждый из этих этапов имеет свою конкретную цель, их нельзя сматривать изолированно. Они взаимосвязаны и взаимно дополняют друг друга. Так, например, температура плавления, растворимость, рН среды водного раствора и т.д. являются критериями как подлинности, так и чистоты лекарственного вещества. Глава 1. Основные принципы фармацевтического анализа 1.1 Критерии фармацевтического анализа На различных этапах фармацевтического анализа в зависимости от поставленных задач имеют значение такие критерии, как избирательность, чувствительность, точность, время, затраченное на выполнение анализа, израсходованное количество анализируемого препарата (лекарственной формы).

Избирательность метода очень важна при проведении анализа смесей веществ, поскольку дает возможность получать истинные значения каждого из компонентов. Только избирательные методики анализа позволяют определять содержание основного компонента в присутствии продуктов разложения и других примесей. Требования к точности и чувствительности фармацевтического анализа зависят от объекта и цели исследования. При испытании степени чистоты препарата используют методики, отличающиеся высокой чувствительностью, позволяющие устанавливать минимальное содержание примесей. При выполнении постадийного контроля производства, а также при проведении экспресс-анализа в условиях аптеки важную роль имеет фактор времени, которое затрачивается на выполнение анализа. Для этого выбирают методы, позволяющие провести анализ в наиболее короткие промежутки времени и вместе с тем с достаточной точностью. При количественном определении лекарственного вещества используют метод, отличающийся избирательностью и высокой точностью. Чувствительностью метода пренебрегают, учитывая возможность выполнения анализа с большой навеской препарата. Мерой чувствительности реакции является предел обнаружения. Он означает наименьшее содержание, при котором по данной методике можно обнаружить присутствие определяемого компонента с заданной доверительной вероятностью. Термин ''предел обнаружения&quo ; введен вместо такого понятия, как &quo ;открываемый минимум&quo ;, им пользуются также взамен термина &quo ;чувствительность&quo ;. На чувствительность качественных реакций оказывают влияние такие факторы, как объемы растворов реагирующих компонентов, концентрации реактивов, рН среды, температура, продолжительность опыта. Это следует учитывать при разработке методик качественного фармацевтического анализа. Для установления чувствительности реакций все шире используют показатель поглощения (удельный или молярный), устанавливаемый спектрофотометрическим методом. В химическом анализе чувствительность устанавливают по величине предела обнаружения данной реакции. Высокой чувствительностью отличаются физико-химические методы анализа. Наиболее высокочувствительны радиохимические и масс-спектральный методы, позволяющие определять 10-8—10-9% анализируемого вещества, полярографические и флуориметрические 10-6—10-9%; чувствительность спектрофотометрических методов Ю-3—10-6%, потенциометрических 10-2%. Термин &quo ;точность анализа&quo ; включает одновременно два понятия: воспроизводимость и правильность полученных результатов. Воспроизводимость характеризует рассеяние результатов анализа по сравнению со средним значением. Правильность отражает разность между действительным и найденным содержанием вещества. Точность анализа у каждого метода различна и зависит от многих факторов: калибровки измерительных приборов, точности отвешивания или отмеривания, опытности аналитика и т.д. Точность результата анализа не может быть выше, чем точность наименее точного измерения. Так, при вычислении результатов титриметрических определений наименее точная цифра — количество миллилитров титранта, израсходованного на титрование.

Лабораторная служба «Хеликс» Тел. (812)380-90-11. Выполняются следующие исследования: Pобщеклинические анализы крови, мочи, кала; Pбиохимические анализы; Pцитологические исследования; Pисследования коагуляции и гемостаза; Pопределение уровня гормонов и онкомаркеров; Pдиагностика методом ПЦР; Pсерологические исследования; Pмикробиологические исследования; Pаллергологические исследования; Pмониторинг уровня лекарственных препаратов; Pфармакогенетические исследования. Сеть диагностических центров службы «Хеликс» «Академический» Ст. метро «Академическая». Гражданский пр., д. 88, корп. 3. «Апраксин» без выходных Ст. метро «Сенная площадь», «Гостиный двор». Апраксин пер., д. 5. «Васильевский» Ст. метро «Василеостровская». В. О., 9-я линия, д. 54. «Звездный» Ст. метро «Звездная». Ул. Пулковская, д. 10, корп. 1. «Коломяжский» Ст. метро «Пионерская». Коломяжский пр., д. 26. «Озерки» Ст. метро «Озерки». Ул. Есенина, д. 16, корп. 1. «Оккервиль» Ст. метро «Проспект Большевиков». Ул. Коллонтай, д. 28, корп. 1. «Педиатрический» без выходных Ст. метро «Комендантский проспект». Пр. Королева, д. 43. «Приморский» Ст. метро «Комендантский проспект». Ул. Уточкина, д. 7. «Сампсониевский» без выходных Ст. метро «Площадь Ленина». Б. Сампсониевский пр., д. 20. «Северный» Ст. метро «Проспект Просвещения». Ул. Ивана Фомина, д. 7, корп. 3. «Юго-Западный» Ст. метро «Проспект Ветеранов». Дачный пр., д. 2, корп. 1

1. Аргентометрические методы анализа лекарственных средств

2. Физико-химических методы анализа лекарственный средств

3. Электрохимические методы анализа и их современное аппаратурное оформление: обзор WEB–сайтов фирм–продавцов химико-аналитического оборудования

4. Фармакоэкономический анализ рынка лекарственных средств для социально незащищённых групп населения

5. Учет и анализ основных средств на примере фирмы

6. Технико-экономический анализ. Анализ использования средств труда длительного пользования
7. Анализ использования средств труда длительного пользования
8. Анализ денежных средств предприятия

9. Исследование организации учета и экономический анализ основных средств

10. Учет и анализ oсновных средств торгового предприятия на примере ООО "Универмаг"

11. Учет и анализ денежных средств

12. Анализ оборотных средств предприятия

13. Маркировка медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе

14. Анализ лекарственных веществ в биологических жидкостях

15. Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии

16. Основное содержание, объекты и области исследования фармацевтической химии, номенклатура и классификация лекарственных средств

Каталка-автомобиль "Sokol" (с ручкой).
Каталка-автомобиль "Sokol" рекомендуется для малышей, которые пока еще неуверенно сидят и часто падают. Эта модель каталки
2249 руб
Раздел: Каталки
Пазл "Арктика", 75 элементов.
Яркий красочный пазл познакомит ребенка с удивительным миром животных Северного полюса. Это и белые медведи, и морские котики, и белый
548 руб
Раздел: Пазлы (54-99 элементов)
Подгузники-трусики "Pampers. Pants. Джамбо", Maxi (9-15 кг), 52 штуки.
Для активных и любознательных мальчиков и девочек так важен комфорт, поэтому Pampers разработал универсальные подгузники-трусики Pampers
1117 руб
Раздел: Более 11 кг

17. Фармакогностический анализ лекарственных видов шалфея

18. Анализ оборота средств в импортных операциях

19. Анализ оборотных средств в ООО "Прогрессконтакт"

20. Анализ основных средств предприятия ООО "Империя Мебели"

21. Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств

22. Поляриметрические методы анализа
23. Методы анализа финансовых рынков
24. Спрос на торговом предприятии и методы анализа спроса

25. Статистические методы анализа финансового состояния предприятия в условиях рынка

26. Численные методы анализа и синтеза периодических сигналов

27. Об очередных поправках к закону «О лекарственных средствах»

28. Эффективность и безопасность лекарственных средств, применяемых при ОРВИ и гриппе

29. Лекарственные средства

30. Стандартизация и сертификация лекарственных средств

31. Методы анализа наиболее типичных проблем управления проектом

32. Цели обращения исследователя к методу анализа содержания

Таз алюминиевый для варенья, 36 см / 10,6 л.
Легкая, прочная и практичная посуда, изготовлена из пищевого алюминия, имеет высокую стойкость к коррозии, равномерно нагревается за
648 руб
Раздел: Более 10 литров
Фломастеры с кистевидным узлом "Color peps brush", 10 цветов.
Кистевидные фломастеры. Уникальное решение для детского творчества. Этими фломастерами можно рисовать будто красками, создавая интересные
384 руб
Раздел: 7-12 цветов
Кружка "Лучшая Бабушка в мире", с рисунком.
Качественные керамические кружки с оригинальным рисунком, выполненным в процессе производства (подглазурное нанесение). Упаковка: белый
372 руб
Раздел: Кружки

33. Методы анализа управленческих решений

34. Экономико-статистические методы анализа эффективности сельскохозяйственного производства

35. Лицензирование производства лекарственных средств

36. Методы анализа производственного травматизма

37. Методы анализа производственного травматизма

38. Методы анализа рисков инвестиционного проекта
39. Статистические методы анализа финансового состояния предприятия в условиях рынка
40. Методы анализа сводной (консолидированной) отчетности

41. Экономико-математические методы анализа

42. Геодезические методы анализа высотных и плановых деформаций инженерных сооружений

43. Государственная экспертиза лекарственных средств, экологические требования

44. Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения

45. Принятие решений методом анализа иерархий

46. Методы анализа транзисторных усилительных каскадов

47. Методы анализа рынка сбытов с целью установления цены продукта

48. Значение выбора лекарственных средств при артериальной гипертензии

Подушка с наполнителем "Лебяжий пух. Стандарт", 50x70 см.
Размер: 50x70 см. Цвет: синий. Ткань: 100% хлопок. Наполнитель: заменитель лебяжьего пуха - микроволокно DownFill.
1047 руб
Раздел: Размер 50х70 см, 40х60 см
Конструктор-присоска "Sibelly. Животные", 54 элемента.
Конструктор - присоска "Sibelly" (Сибелли) – это комплект ярких разноцветных присосок различной формы. Благодаря липучкам все
740 руб
Раздел: Мягкий конструктор
Магнитный держатель для ножей, 40 см.
Магнитный настенный держатель для ножей и других металлических кухонных инструментов. В комплекте шурупы для крепежа. Длина: 40 см.
335 руб
Раздел: Подставки для ножей

49. Контрольно-разрешительная система лекарственных средств

50. Обеспечение качества лекарственных средств

51. Пища и ее влияние на лекарственные средства

52. Производство лекарственных средств

53. Современные лекарственные средства для лечения маститов животных

54. Хранение и качество лекарственных средств
55. Взаимодействие лекарственных средств
56. Проблема повышения биодоступности лекарственных средств методами нанофармакологии. Фармакокинетика липосомальных препаратов

57. Метод анализа иерархий Т. Саати

58. Сравнение как метод анализа. Виды и уровни сравнительных исследований

59. Методы анализа статистической информации

60. Современная научно-техническая документация на статистические методы анализа результатов измерений

61. Методы анализа отклонении фактических результатов от плановых в системе контроллинга

62. Аналитическая химия, ее предмет, задачи, значение и основные понятия. Организация аналитического контроля в государстве. Классификация методов анализа. Направления развития аналитической химии

63. Спектральные методы анализа

64. Применение потенциометрического и кулонометрического методов анализа в фармации и аналитической химии

Карта желаний "Dream&Do".
Карта желаний, которая поможет тебе визуализировать мечты и достигать задуманного. Это твой источник вдохновения и напутствий,
1860 руб
Раздел: Прочее
Ящик "Профи", 25 литров.
Ящик хозяйственный "Профи" из цветного пластика. Размер: 410х295х312 мм. Объем: 25 литров.
416 руб
Раздел: Более 10 литров
Набор фломастеров (36 цветов).
Яркие цвета. Проветриваемый и защищенный от деформации колпачок. Помогают научиться координировать движения рук. Возраст: от 3 лет.
396 руб
Раздел: Более 24 цветов

65. Хроматографические методы анализа и их использование в анализе объектов окружающей природной среды

66. Оптические методы анализа и их современное аппаратурное оформление: обзор WEB–сайтов фирм – продавцов химико-аналитического оборудования

67. Исследование несостоятельности (банкротства) предприятия с применением статистических и математических методов анализа

68. Методы анализа финансово-хозяйственной деятельности. Использование фонда заработной платы

69. Модели и методы анализа эффективных инвестиций в инновационную деятельность

70. Статистические методы анализа качества
71. Статистические методы анализа численности, состава и динамики населения
72. Методы анализа и прогнозирования в логистике

73. Зажигательные смеси, состав, средства применения и доставки, вызываемые повреждения, методы лечения и защиты

74. Электрохимические методы защиты металлов от коррозии

75. Электрохимические методы защиты металлов от коррозии

76. Анализ формы и средств выразительности хора № 19 "Гроза" из оратории Йозефа Гайдна "Времена года"

77. Анализ и оценка аппаратных средств современных ПЭВМ

78. Анализ оборачиваемости оборотных средств (на примере дочернего предприятия ОАО "Татнефть" Алабакульский кирпичный завод)

79. Технико-экономический анализ. Анализ наличия и состояния средств труда долговременного пользования

80. Анализ использования основных средств

Штора для ванной комнаты (арт. RPE-730020).
Размер: 200х200 см. Материал: полиэстер. В комплекте 12 крючков.
375 руб
Раздел: Занавески
Настольная игра "Имаджинариум. Детство".
О настольной игре «Имаджинариум. Детство» Настольная игра, в которой надо придумывать ассоциации к картинкам и пытаться разгадать чужие
1750 руб
Раздел: Классические игры
Набор ручек капиллярных STABILO point 88, 6 ручек.
В наборе 6 ручек, цвет: голубой, красный, синий, черный, фиолетовый, сиреневый. Великолепное качество и функциональность капиллярных ручек
368 руб
Раздел: Капиллярные

81. Анализ использования основных средств

82. Анализ денежных потоков на базе отчета о движении денежных средств (опыт ряда европейских стран)

83. Этимологический анализ слов как средство развития орфографической грамотности

84. Учет и анализ состояния и эффективности использования основных средств в современных условиях

85. Учет основных средств и анализ их использования на АО УралАЗ

86. Анализ машиночитаемых документов компьютерными средствами
87. Анализ потока денежных средств
88. Содержание и анализ формы №4 "Отчет о движении денежных средств" на примере ЗАО Агрокомплекс "Козельское молоко"

89. Учет и анализ движения денежных средств

90. Учет и анализ движения денежных средств в организациях (на материалах ООО "Таир-Дон")

91. Учет и анализ кредитов банка, заемных средств и затрат на их обслуживание" (на примере ООО "АвтоБалКом")

92. Учет основных средств и анализ эффективности их использования

93. Учет основных средств и анализ эффективности их использования

94. Бухгалтерский учет анализ и аудит основных средств на примере ООО "Техпромсервис"

95. Анализ использования денежных средств

96. Анализ эффективности использования основных средств организации на примере ООО "Свет–Сервис"

Тетрадь на резинке "Study Up", В5, 120 листов, клетка, салатовая.
Тетрадь общая на резинке. Формат: В5. Количество листов: 120 в клетку. Бумага: офсет. Цвет обложки: салатовый.
442 руб
Раздел: Прочие
Набор "Дизайнер улиц".
Набор включает жидкий мел в удобных баллончиках трех цветов и трафареты для рисования. Жидким мелом легче, чем обычным, реализовать
382 руб
Раздел: Мел
Бумага для офисной техники, А4, 80 г/м2, 138% CIE, 500 листов в пачке.
Бумага для ксерокопий предназначена для размножения печатных материалов на копировальных аппаратах и лазерных принтерах, не рекомендуется
307 руб
Раздел: Формата А4 и меньше

97. Аудит и анализ нематериальных активов и основных средств предприятия ОАО "АвтоВАЗагрегат"

98. Анализ задачи общего воздействия динамическим магнитным полем на человека и формирование требований на технические средства комплексной магнитотерапии

99. Лекарственные вещества, их свойства и анализ

100. Современные методы фармацевтического анализа


Поиск Рефератов на сайте za4eti.ru Вы студент, и у Вас нет времени на выполнение письменных работ (рефератов, курсовых и дипломов)? Мы сможем Вам в этом помочь. Возможно, Вам подойдет что-то из ПЕРЕЧНЯ ПРЕДМЕТОВ И ДИСЦИПЛИН, ПО КОТОРЫМ ВЫПОЛНЯЮТСЯ РЕФЕРАТЫ, КУРСОВЫЕ И ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ. 
Вы можете поискать нужную Вам работу в КОЛЛЕКЦИИ ГОТОВЫХ РЕФЕРАТОВ, КУРСОВЫХ И ДИПЛОМНЫХ РАБОТ, выполненных преподавателями московских ВУЗов за период более чем 10-летней работы. Эти работы Вы можете бесплатно СКАЧАТЬ.