![]() |
|
сделать стартовой | добавить в избранное |
![]() |
Создание условий для биотехнологического производства лекарственных средств |
В наше время прогресс фармакотерапии выражается в замещении в схемах лечения менее эффективных лекарственных средств препаратами более эффективными и безопасными. Внедрение инновационных технических и фармацевтических достижений в клиническую практику, необходимое для повышения эффективности медицинской помощи, связано с неизбежным увеличением затрат. В наши дни бремя этих затрат столь велико, что его не выдерживает ни одна система здравоохранения, даже в развитых и благополучных странах. Государства направляют колоссальные усилия на ограничение расходов на медицинскую помощь. В результате развивается конфликт между потребностями пациентов, их правом на получение эффективного лечения и финансовыми возможностями систем здравоохранения. Еще в конце ХХ веке казалось, что найти реальный выход из этой ситуации невозможно. Но сегодня мы можем с надеждой говорить о перспективах. Они связаны с достижениями в области биомедицинских технологий, которые призваны изменить медицину, дать ей новые возможности и в то же время обеспечить доступность медицинской помощи. В основе биомедицинских технологий лежат достижения биологии последней четверти ХХ века: расшифровка генома человека, открытие молекулярных механизмов, лежащих в основе определенных заболеваний, формирование представления о клеточных процессах как об органической целостной системе и о возможностях модификации клеточного материала. Биомедицинские технологии нужны для развития молекулярной медицины и использования ее достижений в клинической практике, в том числе для предупреждения болезней и реабилитации пациентов. На сегодняшний день наиболее перспективными и реальными инновационными биомедицинскими технологиями (так наз. Adva ced herapies) являются: – клеточные технологии: issue e gi eeri g Produc (ТЕР), генные терапевтические методы и средства, соматические клеточные препараты, биотехнологические лекарственные средства; – нанотехнологии. ТЕР – это продукты, которые содержат обработанные клетки или ткани или состоят из них и применяются в целях регенерации, восстановления или для замещения человеческих тканей. Генные терапевтические методы и средства – технологии, обеспечивающие перенос генов в клетки человека или животного (например, при гемофилии, муковисцидозе). Соматические клеточные терапевтические методы и средства – технологии, основанные на изменении свойств клетки для достижения терапевтического, фармакологического или профилактического эффекта. Одним из передовых направлений развития биомедицинских технологий является изучение стволовых клеток. Эксперты на основании специального исследования, проведенного крупной аналитической компанией, предсказывают, что в следующие 5 лет стволовые клетки будут применяться более чем при 100 заболеваниях, и уже окрестили их главным лекарством XXI века. По подсчетам экспертов, в настоящее время во всем мире, в условиях достаточно жесткого правового регулирования исследований в области клеточных технологий, разработкой препаратов на основе стволовых клеток занимаются примерно 150 фирм. Какая из них первой создаст продукт, который будет разрешен к применению, сейчас предсказать трудно.
Однако эти исследовательские компании размещают акции на биржах и получают значительные инвестиции. Препараты стволовых клеток могут стать крупнейшим прорывом в медицине со времен изобретения антибиотиков, во всяком случае – с экономической точки зрения. 1. Биотехнология и лекарственные средства Перспективным направлением является развитие генных технологий. Они способны существенно оптимизировать традиционную фармакотерапию (фармакогеномика). Особые надежды возлагаются на генно-инженерные разработки препаратов для защиты от инфекционных болезней и патогенов. Еще одно направление – биотехнологические препараты. Начинается конкуренция между традиционными синтетическими лекарственными средствами и биофармацевтическими препаратами. Становится привычным новый термин «биофармация». В 2006 году объем мирового фармарынка составлял примерно 640 млрд. долл., при этом 10% уже приходилось на долю биотехнологических продуктов. Лидерами в области биофармации являются США и Германия. Разработке современных биофармацевтических препаратов предшествовало освоение других биотехнологических методов, в частности ферментации бактерий и грибов, что позволило развить промышленное производство низкомолекулярных лекарственных средств, например антибиотиков, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (гидрокси-метилглутарил-коферментаА-редуктаза) и иммуносупрессоров. Биотехнологические лекарственные средства – это лекарственные препараты, предназначенные для профилактики, лечения или диагностики i vivo, которые развивают не фармакологическую, а биологическую активность. Они обладают рядом существенных отличий от химико-синтетических лекарственных средств. Действующее вещество биотехнологических препаратов имеет биологическое происхождение и является производным от живых клеток, обладает сложной гетерогенной молекулярной структурой. Исходным субстратом служат клетки животного происхождения или микроорганизмы (бактерии типа E.coli, дрожжи и пр.), используются их клеточные и субклеточные структуры. Существенным отличием биотехнологических лекарственных средств является то, что в них используется естественная способность к метаболизму. Для их получения производится изоляция и изменение геномной ДНК исходного продукта таким образом, что он получает новую, неспецифическую для данного вида способность к биосинтезу, которая и используется в лекарственных средствах. В первую очередь здесь следует назвать создание генно-модифицированных организмов для получения рекомбинантных терапевтических протеинов. В настоящее время уже используется 115 лекарственных средств на основе 84 терапевтических протеинов. В 2006 г. в США в разработке находилось 418 биофармацевтических лекарственных средств, в Европе – 320. Часть из них уже проходят клинические исследования и скоро станут доступными врачам и их пациентам. По оптимистическим прогнозам, в 2015 г. половина инновационных лекарственных средств в мире будут основаны на протеинах или олигонуклеотидах. Следует также ожидать выхода на фармрынок новой категории лекарственных средств – биосимиляров – аналогов оригинальных биотехнологических лекарственных средств со сходной, но неидентичной активной молекулой.
В ЕС в этом году зарегистрированы два первых биосимиляра (гормона роста – соматотропина). На регистрации в Europea Medici es Age cy находятся порядка 12 биосимиляров (эритропоэтин и др.). Ожидается, что введение в медицинскую практику биосимиляров резко снизит затраты здравоохранения на биотехнологические лекарственные средства, сделает их доступными для широких слоев населения. В руках у врачей окажутся еще более эффективные препараты для борьбы с серьезными заболеваниями, многие из которых раньше считались неизлечимыми. 2. Биотехнология – «Живая вода» экономики Антибиотики, витамины, закваски, дрожжи, ферменты для производства спирта Биотехнологии прочно вошли в нашу жизнь. Общий объем производства биотехнологической продукции – сюда входят лекарства, вакцины, пищевые продукты, генно-инженерные препараты и многое другое – в 1980 году в мире составлял 30 миллиардов долларов, а в 2000 году – 234 миллиарда. Биотехнология – чрезвычайно привлекательная с экономической точки зрения область. По инвестиционной привлекательности она стоит на втором месте после информационных технологий. Научная разработка и проведение испытаний какого-либо медицинского препарата требуют больших вложений, но затем при высокой рыночной цене его себестоимость будет достаточно низкой. Рынок биотехнологической продукции переживает период бурного развития. Не случайно ведущие мировые компаний в области здравоохранения, агропромышленного комплекса и ресурсопользования активно развивают направление более масштабного использования на практике возможностей биотехнологий. Объем российского рынка биотехнологических товаров превышает $1 млрд. Самый крупный потребитель биотехнологической продукции – фармацевтика. Биотехнологическое направление сегодня является одним из самых перспективных в области создания высокоэффективных лекарственных средств. Все крупные фармкомпании, являющиеся лидерами мирового рынка, в той или иной степени задействованы в разработке и выведению на рынок таких препаратов. Последнее десятилетие в США и странах Западной Европы наблюдался настоящий биотехнологический бум. За это время были созданы десятки компаний. В развивающуюся отрасль инвестируются миллиардные субсидии, а прибыли некоторых биотехнологических компаний составляют до 1000–1500% годовых. В настоящее время рыночная стоимость акций ряда биотехнологических компаний превышает 1 млрд долларов США. Такое стремительное развитие рынка можно объяснить тем, что человечество выходит на принципиально новый этап своего развития, делая акцент в разработке новых лекарственных средств на изучение ключевых процессов, протекающих в живых организмах. Биотехнологические разработки позволяют воздействовать на организм намного точнее и эффективнее, чем традиционные химические средства. Уже сейчас созданы лекарства, способные бороться с такими ранее неизлечимыми недугами, как СПИД, гепатиты, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, и другие. Объем мирового рынка биотехнологических лекарственных средств составляет около 40 млрд долларов США. Доля российского рынка в этом сегменте составляет менее 0,5%.
При этом необходимо обращать внимание на условия хранения каждого лекарственного средства (температуру хранения, место хранения). Поэтому следует периодически проверять содержимое аптечки и по мере расходования пополнять новыми препаратами. Особое внимание нужно уделить хранению перекиси водорода, действие которой ослабевает в течение 48 нед. Небольшой совет: пополняйте домашнюю аптечку средствами, выписанными для лечения вашего питомца ветеринарным врачом, отпускаемые по рецепту или без в медицинской или ветеринарной аптеке. Различные лекарственные средства обладают разнообразным действием, зависящим от многих факторов. Обычно в состав аптечки входят лекарственные препараты: 70%-ный медицинский спирт, раствор перекиси водорода, настойка йода, бриллиантовый зеленый, марганцовокислый калий, борная кислота в порошке, 23%-ный борный спирт, крахмал, вазелин и вазелиновое масло, активированный уголь, стрептоцид, фурацилин, фуразолидон, сульфамидная мазь, антибиотики (например, тетрациклин) и сульфаниламидные препараты (сульфадимезин), анальгетики (анальгин и др.), противогистаминные препараты (например, димедрол), регидрон, противопаразитарные средства (против глистов, блох, клещей) и другие препараты
1. Химия в биологии, медицине и производстве лекарственных препаратов
2. Температура тела, лекарственные препараты
5. Основные лекарственные препараты применяемые в условиях скорой помощи
10. Способы стабилизации лекарственных препаратов
11. Применение ЭВМ в технологии лекарственных препаратов
12. Условия труда на производстве, их классификация и нормирование
13. Анализ условий труда работников гальванического производства
16. Химия в биологии, медицине и в производстве лекарственных веществ
17. Лицензирование производства лекарственных средств
18. Суспензионные препараты заводского производства
19. Лекции - Фармакология (справочник мед. препаратов зарубежного производства)
20. Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты
21. Регуляция биотехнологических процессов бродильных производств
26. Производство по делам об административных правонарушениях
27. Производство по административным делам
28. Конкурсное производство в системе арбитражного управления
29. Третьи лица и установление фактов в особом производстве
30. Кассационное производство в гражданском процессе
31. Исполнительное производство в РФ (шпаргалка)
32. Некоторые категории дел бесспорного производства
33. Понятие и задачи таможенного оформления, порядок производства
34. Общие условия производства по делам о нарушении таможенных правил и их рассмотрения
35. Производство хитозана пищевого
36. Основные черты развития первобытнообщинного, рабовладельческого и феодального способов производства
37. Применение ЭВМ в управлении производством
42. Об использовании лекарственных растений в фармации и медицине
43. Кассационное производство и его проблемы
44. Организация и производство обыска и выемки
45. Экологические проблемы развития промышленного производства
46. Вредные выбросы прокатного производства
47. Очистка сточных вод гальванического производства
48. Промышленное производство и качество окружающей среды
49. Моделирование учебного процесса на примере темы "Издержки производства"
50. Линия производства филе минтая мороженого, 25 т/сут
52. Организация и пути совершенствования производства и сбыта хлебобулочных изделий
53. Организация производства (шпаргалка)
57. Программа для расчета цеха серийного производства
58. История литейного оборудования (производства)
60. Производство чугуна. Материалы для плавки и процессы в доменной печи
61. Производство плавленого периклаза из природного брусита
63. Часовое производство в царской России и СССР
64. Технический проект на производство топографо-геодезических работ
65. Технология производства антибиотиков
66. Методы контроля в производстве интегральных микросхем
67. Конструирование и технология производства ЭВА
69. Технология транспортного производства (Контрольная)
74. Технология литейного производства
75. Производство портландцемента мокрым способом
77. Проект линии по производству кеты чанового охлажденного посола, производительность 3 тонны в смену
78. Нитрование ароматических углеводородов. Производство нитробензола
79. Производство электроэнергии на гидростанциях
80. Технология производства фенопластов
81. Проектирование технологии производства земляных работ
82. Характеристика материалов для производства мебели
83. Технология швейного производства
85. Производство портландцемента и расчет компонентов
89. Производство работ по возведению жилого кирпичного здания
90. Разработка гибкого производства по выпуску фазового компаратора
92. Механизация сельскохозяйственного производства
93. Механизация и электрификация сельскохозяйственного производства
95. Система производства кормов для животноводческой фермы ООО "Юговское"
96. Технология производства молока
97. Термоядерный синтез для производства электроэнергии в России и проблемы этого проекта для общества
98. Производство электроэнергии на гидростанциях