Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
сделать стартовой добавить в избранное
Кефирный гриб на сайте www.za4et.net.ru

Охрана природы, Экология, Природопользование Охрана природы, Экология, Природопользование

Надежность биотехнологических систем и охрана окружающей среды

Ночник-проектор "Звездное небо, планеты", черный.
Оригинальный светильник-ночник-проектор. Корпус поворачивается от руки. Источник света: 1) Лампочка (от карманных фанариков); 2) Три
350 руб
Раздел: Ночники
Браслет светоотражающий, самофиксирующийся, желтый.
Изготовлены из влагостойкого и грязестойкого материала, сохраняющего свои свойства в любых погодных условиях. Легкость крепления позволяет
66 руб
Раздел: Прочее
Совок большой.
Длина 21,5 см. Расцветка в ассортименте, без возможности выбора.
21 руб
Раздел: Совки

Московская Государственная академия тонкой химической технологии им. M.В. Ломоносова (кафедра биотехнологии) Реферат Тема: Надежность биотехнологических систем и охрана окружающей среды МОСКВА – 2008 СодержаниеВведение 1. Правила работы с биотехнологическими объектами (GLP, GMP, GPP) 1.1 Правила GLP 1.2 Надлежащая клиническая практика (GCP) 1.3 Правила GMP 1.4 Правила оптовой торговли GDP и Правила надлежащей аптечной практики GPP 2. Биотехнологическое ОП как специфический источник экологической опасности. Контроль и обеспечение безопасных условий эксплуатации 2.1 Источники опасности на биотехнологических производствах. Общие требования к биобезопасности 2.2 Контроль и обеспечение безопасных условий эксплуатации биотехнологического производства 3. Роль биологических техногенных факторов в обеспечении безопасности опытного производства 3.1 Общие требования к обезвреживанию отходов биотехнологических производств 3.2 Экологически безопасная технологическая схема опытного производства. Заключение Литература Введение Современная биотехнология далеко ушла от той науки о живой материи, которая зародилась в середине прошлого века. Успехи молекулярной биологии, генетики, цитологии, а также химии, биохимии, биофизики, электроники позволили получить новые сведения о процессах жизнедеятельности микроорганизмов. Быстрый рост численности населения нашей планеты, увеличение потребления природных ресурсов при постоянном уменьшении площадей агросферы привели к образованию диспропорций в окружающей среде, к деформации установившихся равновесий экосистем, к ухудшению экологической ситуации во всех сферах деятельности человека. Биотехнология призвана сыграть значительную роль при создании безотходных технологий и, конечно, при разработке различных схем очистки производственных стоков и твердых отходов. Однако нельзя забывать, что биотехнологические производства сами по себе могут быть опасными как для обслуживающего персонала, так и для потребителей продукции. Таких примеров можно привести много. Например, серьёзная экологическая ситуация складывается и на биохимических заводах, производящих кормовые дрожжи на основе парафинов нефти. Здоровью человека угрожают не только стоки, но и атмосферный воздух, в котором увеличено содержание дрожжей из рода Ca dida. Деятельность таких заводов сейчас в основном, приостановлена. Поэтому, с целью обеспечения защиты жизни и здоровья граждан, животных, растений, а также охраны окружающей среды и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия созданы и утверждены документы (стандарты GLP, GCP, GMP и GPP и пр.), регламентирующие деятельность предприятий фармацевтического профиля, в т.ч. микробиологических и биотехнологических, по проведению исследований, производству, хранению, перевозке, использованию, утилизации и уничтожении их продукции. 1. Правила работы с биотехнологическими объектами (GLP, GMP, GPP. Правила GLP Правила надлежащей лабораторной практики (GLP) формально определяются как система качества проведения неклинических исследований. Они распространяются на работу фармакологических, токсикологических и других лабораторий биологического профиля и направлены на обеспечение приемлемости результатов научных исследований на этапе экспериментального изучения новых лекарственных препаратов.

Под приемлемостью в данном случае понимается как доказательность и надежность данных, так и соблюдение принципов гуманного обращения с лабораторными животными. В странах с развитой контрольно-разрешительной системой результаты исследований, выполненных без соблюдения указанных правил, не принимаются к рассмотрению при подаче заявок на регистрацию новых лекарств. Вместе с GMP и GCP, эти правила образуют комплекс базовых стандартов или кодексов профессиональной практики, регулирующих изучение, оценку и производство лекарственных препаратов. Все три стандарта одновременно преследуют две цели: защиту интересов потребителей медикаментов и содействие международной торговле ими за счет признания другими странами результатов работ, проведенных в одной стране. Впервые “Правила GLP” были сформулированы в США в 1976 г. и вступили в силу с 1979 г. Наиболее широкое международное признание получили правила GLP Организации экономического сотрудничества и развития, выпущенные в 1981 г. и пересмотренные в 1997г. Формированию и распространению принципов GLP содействовал успех Правил GMP, получивших во второй половине 1970 гг. мировое признание. При разработке Правил GLP были использованы принципы обеспечения качества, ранее воплощенные в требованиях GMP. Наряду с этим, в них было включено положение о необходимости гуманного обращения с лабораторными животными. В СССР в 1991 г. коллективом сотрудников ВНЦ БАВ были разработаны отечественные правила GLP (РД 64-126-91). При их составлении использовался американский стандарт и некоторые национальные документы. Кроме того, в текст Правил были включены требования в отношении объема доклинических испытаний, безопасности химических веществ и конкретные методические указания по изучению различных видов токсичности. По ряду причин работа над этим документом была приостановлена. В настоящее время в России доклинические исследования лекарственного средства (ЛС) проводятся разработчиком в соответствии с требованиями международных правил лабораторной практики (GLP). В 2000 году группой авторов были предложены &quo ;Правила доклинических исследований безопасности и эффективности фармакологических веществ&quo ; (ПДИ). Эти Правила не утверждены каким-либо органом власти или общественной организацией и имеют характер научных рекомендаций. На систему GLP опираются в случаях испытания веществ: на микробную обсемененность, на пирогенность, токсичность, канцерогенность, мутагенность, тератогенность и т.д. Соблюдение правил GLP должно подкрепляться совершенством организации всех вспомогательных служб и достаточным материальным обеспечением. Можно выделить несколько главных требований, содержащихся в правилах GLP: - заблаговременная разработка стандартной методики проведения испытаний, или стандартной операционной процедуры (СОП) для всех этапов; - назначение руководителя и ответственных за каждый вид испытаний; - результаты выполнения всех операций должны быть запротоколированы, датированы и подписаны; - в случае выполнения сложных операций, во избежание ошибок, рекомендуется прибегать к двойной проверке; - фактические данные, записи и препараты (вещества) должны храниться в полном порядке таким образом, чтобы всегда можно было отыскать требуемое (необходимое); - должна быть создана и функционировать независимая Служба обеспечения качества, подотчетная непосредственно руководству исследовательской организации, в обязанности которой входит проведение внутренних проверок (аудитов) и выдача рекомендаций, направленных на совершенствование процессов проведения испытаний.

Надлежащая клиническая практика (GCP) Одобренный по результатам биотестирования препарат допускается к клиническим исследованиям на людях, в ходе которых подтверждается высокая лечебная эффективность и выясняется наличие или отсутствие неблагоприятных побочных эффектов при лечении больных. На данном этапе руководствуются правилами GCP. Под правилами “Надлежащей (или качественной) клинической практики” (GCP) понимается стандарт проведения клинического испытания, разработанный для того, чтобы предотвратить ошибки и подлог в процессе испытания лекарственного препарата и защитить права субъекта испытания. Принципы GCP охватывают планирование, организацию, мониторинг, аудит, анализы, отчетность и документацию клинического испытания, а также гарантируют, что это исследование научно и этически обосновано. Правила GCP являются логическим продолжением GLP в области клинических исследований. Главная их цель – стандартизировать подготовку исследования, сбор данных, их проверку и анализ, ведение документации. Они определяют обязанности фармацевтической промышленности (спонсоров исследований), клинических исследователей и тех, кто контролирует ход исследований. В них также включены указания о порядке получения согласия пациентов или здоровых лиц на участие в испытаниях и сборе данных о побочных действиях препаратов. Внедрение правил GCP позволяет: - улучшить методологию клинических испытаний и получить более надежные результаты исследований относительно эффективности и безопасности; - гарантировать защиту интересов участников испытаний; - ускорить разработку новых препаратов и, следовательно, доступ пациентов к новым лекарствам; - ускорить спонсорам (разработчикам/производителям) выход к новым рынкам; - участвовать клиническим учреждениям в многоцентровых международных клинических испытаниях. Правила GMP Если препарат проходит все необходимые доклинические испытания по системе GLP и клиническую проверку, то он разрешатся к промышленному выпуску. На стадии производства действуют правила GMP (Good ma ufac uri g prac ice). Первые стандарты GMP были утверждены в 1968 году Всемирной Организацией Здравоохранения, для обеспечения высокого качества фармацевтической продукции, в 1971 г. они были изданы в виде приложения ко второму изданию Международной фармакопеи. В настоящее время GMP Европейского Союза и США являются основными “законодателями” в производственной практике, с их помощью ведется активная подготовительная работа по сближению этих основополагающих документов, чтобы, в конечном счете, был создан единый регламентирующий документ для всех. Для контроля над исполнением стандартов GMP существует Конвенция по фармацевтической инспекции (Pharmaceu ical I spec io Co ve io – PIC). Под Конвенцией подписалось 22 европейские страны, представители которых получили право инспектировать предприятия фармацевтической промышленности любой страны – участника PIC. В России требования GMP утверждены в 1991 году применительно к контролю и производству лекарственных средств, эти правила соответствуют международной системе GMP.

Реконструкция жилого дома может включать: изменение планировки помещений, возведение надстроек, встроек, пристроек, а при наличии обоснований частичную разборку здания, повышение уровня инженерного оборудования, включая наружные сети (кроме магистральных), замену изношенных и морально устаревших конструкций и инженерного оборудования на современные, более надежные и эффективные, улучшающие эксплуатационные показатели жилого дома; улучшение архитектурной выразительности здания, а также благоустройство прилегающей территории. Реконструкция здания (сооружения, оборудования, коммуникаций, объектов жилищно-коммунального назначения): Pкомплекс операций по переустройству действующего здания (сооружения, оборудования, коммуникаций, объектов жилищно-коммунального назначения) в целях повышения технического уровня, улучшения технико-экономических показателей, условий эксплуатации и охраны окружающей среды; Pкомплекс строительных работ и организационно-технических мероприятий, связанных с изменением основных технико-экономических показателей (количества и площади квартир, строительного объема и общей площади здания, вместимости или пропускной способности или его назначения)

1. Организационно-правовые основы деятельности правоохранительных органов в области природопользования и охраны окружающей среды. Экологическая ответственность (Контрольная)

2. Экономические методы охраны окружающей среды и особенности их использования в России

3. Рациональное природопользование и охрана окружающей среды

4. Управление природными ресурсами и в области охраны окружающей среды, как вид управления в экономической сфере

5. Тепловые двигатели. Охрана окружающей среды

6. Земля - объект охраны окружающей среды
7. Организация охраны окружающей среды в России
8. Экологический правовой механизм охраны окружающей среды

9. Экономические и социальные проблемы охраны окружающей среды

10. Законодательное обеспечение охраны окружающей среды и экологической безопасности

11. Правовой режим земель, используемых сельскохозяйственными коммерческими организациями и охрана окружающей среды в сельском хозяйстве

12. Экономические и социальные проблемы охраны окружающей среды

13. Компетенция Ростехнадзора в сфере охраны окружающей среды и рационального природопользования

14. Меры экономического стимулирования рационального природопользования и охраны окружающей среды

15. Охрана окружающей среды

16. Правовое регулирование общественных отношений в области охраны окружающей среды и природопользования

Карточная игра "Уно".
Уно – это популярная настольная игра, широко известная по всему миру. В каждом раунде, первым избавляйся от всех карт, набирая очки за
389 руб
Раздел: Колоды карт
Вешалка для одежды напольная ТД-00014, две перекладины, 800x430x1550 мм.
Длина: 80 см. Регулируемая высота: 90-155 см. Ширина: 43 см. Количество перекладин: 2. Максимальная нагрузка: 15 кг. Вешалка напольная
1078 руб
Раздел: Вешалки напольные
Стульчик-подставка "Тачки".
Многофункциональный детский стульчик-подставка - для более комфортного пользования унитазом и умывальником. С антискользящим прорезиненным
459 руб
Раздел: Подставки под ноги

17. Система органов исполнительной власти в сфере охраны окружающей среды и природопользования

18. Безотходные технологические процессы и охрана окружающей среды в химической технологии твердых горючих ископаемых

19. Охрана окружающей среды в Оренбургской области

20. Охрана окружающей среды. Стандарты серии ИСО 14000

21. Понятие государственного управления в отрасли охраны окружающей среды

22. Современные проблемы охраны окружающей среды
23. Нормирование, сертификация и стандартизация в области охраны окружающей среды
24. лицензирование природопользования, деятельности в области охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности

25. Международное сотрудничество в области охраны окружающей среды

26. Современные биотехнологии, используемые для охраны окружающей среды

27. Охрана труда и защита окружающей среды

28. Охрана труда и окружающей среды при строительстве внутрихозяйственных дорог

29. Экономический механизм охраны окружающей природной среды

30. Понятие экономико-правового механизма природопользования и охраны окружающей естественной среды

31. Участие общественности в решении проблем охраны природы. Международное сотрудничество в охране окружающей среды

32. Механизм охраны окружающей природной среды

Перчатки виниловые одноразовые, размер XL, 100 шт..
Виниловые одноразовые перчатки применяются во время разных видов работ: в пищевой сфере, косметологии, при уборке. Перчатки мягкие и
305 руб
Раздел: Перчатки
Ферма. Лото.
Лото на новый лад. Правила остаются прежними, а вот картинки мы сделали более яркими и живыми, заменили цифры на анимационных героев
345 руб
Раздел: Лото детское
Логическая игра "Парковка. Пазл", арт. SG 434 RU.
Проверьте свои навыки парковки с помощью этой головоломки! В этой уникальной игре необходимо найти правильное место для каждого
835 руб
Раздел: Игры логические

33. Энергетика и окружающая среда

34. География и окружающая среда Англии, Уэльса, Северной Ирландии и Шотландии (на английском языке)

35. Разработка программного обеспечения для оптимизации показателей надежности радиоэлектронных систем

36. Влияние окружающей среды на здоровье человека

37. Проблемы защиты окружающей среды Свердловской области

38. Окружающая среда и здоровье человека
39. Загрязнение окружающей среды
40. Влияние факторов окружающей среды на человека

41. Транспорт и окружающая среда

42. Воздействие целлюлозно-бумажной промышленности на окружающую среду. Природосберегающие технологии

43. Загрязнение и здоровье окружающей среды

44. Воздействие промышленности Пермской области на окружающую среду

45. Промышленность и окружающая среда

46. Промышленное производство и качество окружающей среды

47. Химия окружающей среды

48. Cреды жизни и загрязнение окружающей среды

Автокружка с подогревом (450 мл).
Подключается к стандартному автомобильному прикуривателю. Сохраняет жидкость теплой, пока подключена к прикуривателю. Может подогреть
540 руб
Раздел: Прочее
Сумка-переноска "Фёрби" с наушниками.
Сумочка для переноски Furby от бренда Famosa предназначена для пушистого игрушечного зверька, который тоже нуждается как любой питомец в
460 руб
Раздел: Детские
Ретро телефон к мобильному устройству.
Телефон работает по принципу наушников. Кнопки регулировки громкости нет. Стандартный штеккер 3,5 мм. Материал: пластик. Цвет: черный.
1263 руб
Раздел: Гарнитуры и трубки

49. Воздействие электростанций на окружающую среду

50. Проблема загрязнения окружающей среды

51. Понятие здоровья, его содержание и критерии. Функциональные возможности проявления здорового человека в различных сферах жизнедеятельности. Влияние условий окружающей среды на здоровье

52. Влияние технологических процессов на окружающую среду и здоровье человека

53. Химия окружающей среды

54. Требования к помещениям и окружающей среде. Порядок аккредитации испытательной лаборатории
55. Платежи за загрязнение окружающей среды, методика исчисления и порядок уплаты
56. Анализ риска - основа для решения проблем безопасности населения и окружающей среды

57. Плата за загрязнение окружающей среды: интересы бюджета против закона

58. Влияние температуры окружающей среды на свойства сварного шва

59. Конституционные основы регулирования природопользования охраны окружающей средыьзования

60. Микроэлементы в окружающей среде и в волосах детей

61. Модель переноса радионуклидов с ядерно-опасных предприятий в окружающую среду

62. Источники загрязнения окружающей среды и способы очистки

63. Сокращение влияния золоотвала ТЭС на окружающую среду

64. Математическое моделирование окружающей среды

Магнитный театр "Теремок".
Увлекательное театральное представление с любимыми героями русской народной сказки «Теремок» и вашим ребенком в роли главного режиссера.
308 руб
Раздел: Магнитный театр
Развивающая доска "Пицца", 54 элемента, 5 слоев.
Деревянная доска "Пицца" - это увлекательный игровой набор для развития мелкой моторики, воображения и усидчивости Вашего
807 руб
Раздел: Продукты
Концентрат Gardex "Extreme", для защиты дачного участка от клещей, 50 мл.
Концентрат для защиты дачного участка от клещей. Для обработки приусадебных, дачных и садовых участков. Надежно защищает от иксодовых
370 руб
Раздел: Аэрозоль, спрей

65. Энергетика и окружающая среда

66. Здоровье и окружающая среда

67. Мониторинг окружающей среды

68. Необходимость защиты окружающей среды от опасных техногенных воздействий промышленности на экосистемы

69. Влияние автотранспорта на окружающую среду г. Сочи

70. Влияние нефтяной промышленности на окружающую среду
71. Влияние промышленности и сельского хозяйства на окружающую среду Краснодарского края
72. Воздействие народного хозяйства на окружающую среду Мордовии

73. Государственное регулирование природопользования и охраны природной среды

74. Загрязнение окружающей среды

75. Защита окружающей среды от разливов нефтепродуктов

76. Мировой кризис ресурсов, загрязнение окружающей среды и проблема катализа

77. Обзор нормативных документов по охране окружающей среды

78. Производство кокса и связанное с ним загрязнение окружающей среды

79. Свинцовое загрязнение окружающей среды РФ и его влияние на здоровье человека

80. Сресс как фактор адаптации организма к окружающей среде

Фоторамка на 6 фотографий С32-011 "Alparaisa", 50x34,3 см (бронза).
Размеры рамки: 50х34,5х2 см. Размеры фото: - 15х10 см, 3 штуки, - 10х15 см, 3 штуки. Фоторамка-коллаж для 6-ти фотографий. Материал:
603 руб
Раздел: Мультирамки
Кружка фарфоровая "FIFA 2018. Забивака. Вперед!", 240 мл.
Объем: 240 мл. Материал: фарфор.
313 руб
Раздел: Кружки, посуда
Чехлы для коляски с поворотными колесами Bambola, 4 штуки.
Чехлы на коляску помогут Вам поддерживать чистоту в Вашем доме. После прогулки надеваются на колеса коляски и плотно удерживают грязь и
326 руб
Раздел: Чехлы для колес

81. Воздействие шин на окружающую среду и человека

82. Размышления об истории окружающей среды

83. Загрязнение окружающей среды промышленностью

84. Роль автомобиля в загрязнении окружающей среды

85. Формы загрязнения окружающей среды

86. Проблемы и практика расчета ущерба окружающей среде при обнаружении нарушений природоохранного законодательства
87. Maersk Line: Постоянная забота об окружающей среде
88. Анализ риска - основа для решения проблем безопасности населения и окружающей среды

89. Промышленное загрязнение окружающей среды в городах Тамбовской губ. начала XX в.

90. Воздействие человека на окружающую среду

91. Пестициды: защита для растений или отрава для окружающей среды?

92. Токсиканты окружающей среды

93. Селекция растений на устойчивость к загрязнителям окружающей среды

94. Экологическое воздействие разломных зон на окружающую среду на примере мушкетовского надвига

95. Бизнес и окружающая среда

96. Модель объективной закономерности извлечения информации из окружающей среды

Чернильный картридж Parker для перьевой ручки. Темно-синий (5 штук).
Для использования в перьевых ручках Паркер. Чернила темно-синего цвета.
309 руб
Раздел: Стержни для ручек
Таз со стиральной доской.
Универсальный таз со встроенной рельефной поверхностью для ручной стирки. Таз изготовлен из высококачественного полипропилена,
451 руб
Раздел: Более 10 литров
Пистолет для подкачки шин, пневматический.
Инструмент предназначен для подкачки сжатым воздухом автомобильных колес, оборудован манометром для контроля давления. Оборудован клапаном
562 руб
Раздел: Насосы, компрессоры автомобильные

97. О корреляции информационных данных биотестирования и экоаналитического контроля окружающей среды в районах нефтедобычи

98. Экологическая оценка изменения факторов окружающей среды Донецко-Макеевской промышленно-городской агломерации

99. Проблемы защиты окружающей среды Свердловской области


Поиск Рефератов на сайте za4eti.ru Вы студент, и у Вас нет времени на выполнение письменных работ (рефератов, курсовых и дипломов)? Мы сможем Вам в этом помочь. Возможно, Вам подойдет что-то из ПЕРЕЧНЯ ПРЕДМЕТОВ И ДИСЦИПЛИН, ПО КОТОРЫМ ВЫПОЛНЯЮТСЯ РЕФЕРАТЫ, КУРСОВЫЕ И ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ. 
Вы можете поискать нужную Вам работу в КОЛЛЕКЦИИ ГОТОВЫХ РЕФЕРАТОВ, КУРСОВЫХ И ДИПЛОМНЫХ РАБОТ, выполненных преподавателями московских ВУЗов за период более чем 10-летней работы. Эти работы Вы можете бесплатно СКАЧАТЬ.