![]() |
|
сделать стартовой | добавить в избранное |
![]() |
Ответственность по вакцинам и их безопасность |
Ответственность по вакцинам и их безопасность Джеффри Эванс, д-р мед. Детская иммунизация представляет собой одно из наиболее эффективных профилактических медицинских мероприятий этого столетия. Хотя те вакцины, которые в массовом порядке вводятся нашим детям, и принадлежат к числу самых безопасных в мире, на все ли 100% они безопасны? Разумеется, нет; и этого никогда нельзя сказать ни об одной вакцине. В 1980-е годы в Соединённых Штатах возникла атмосфера беспокойства по поводу риска, связанного с иммунизацией. По мере того, как целевое заболевание становилось менее распространённым, реакции на вакцины становились более заметными, и стала получать широкое распространение в средствах массовой информации естественная тенденция - относить ненормальные конечные результаты на счёт связанных по времени побочных эффектов или реакций. Последовали судебные процессы против фирм-производителей коклюшно - дифтерийно - столбнячной (АКДС) вакцины, зачастую с противоречивыми результатами, когда присяжных просили решить трудный вопрос о причинной обусловленности. Бремя исков заставило некоторые фирмы уйти с рынка, и вскоре обнаружился дефицит АКДС вакцины. Те, кто попытались успокоить страсти, получили относительно мало поддержки от существующих исследовательских работ или от систем надзора за неблагоприятными событиями. Всё это изменилось. Американская Академия педиатрии (ААП), создав уникальное партнёрство с родителями, фирмами по производству вакцин и юристами помогла принятию Государственного закона 1986г. о повреждениях у детей от вакцин. Центральным элементом этого закона стала Программа компенсаций, разработанная с целью предоставлять компенсацию лицам, получившим связанные с вакциной расстройства здоровья и одновременно защитить тех, кто производит и вводит детские вакцины. Этот закон также содержал важные положения, относящиеся к безопасности вакцин, включая указания по проведению исследований Институтом медицины, ведению регистрационных записей, по информационным материалам о вакцинах и по общегосударственной системе надзора за неблагоприятными событиями, касающимися вакцин. К этому следует добавить, что исследования Института медицины, которые были опубликованы в 1991 и 1994гг., подтвердили нашу давнишнюю уверенность в том, что серьёзные повреждения здоровья или смертельные случаи в результате вакцинации редки. Сейчас уже идёт восьмой год осуществления этой программы, которая в 1993г. была повторно узаконена как постоянная. Что же изменилось за это время? Число тяжб по гражданским правонарушениям в отношении вакцин резко сократилось. В свою очередь, цены на вакцины стабилизировались, и рынок стал гораздо дружелюбнее с повышением участия фирм, производящих вакцины, в научных исследованиях и опытных разработках. На сегодняшний день программа получает в средней 10 претензий в месяц; две трети относятся к АКДС, одна четвёртая - к коревой - паротитно - краснушной в различных комбинациях, и небольшой процент - к оральным вакцинам, содержащим полиовирусный и столбнячный компоненты. Всего было получено чуть больше 5000 претензий, большинство из которых относятся к вакцинам, введённым до 1 октября 1988г.,
т.е. до начала действия программы. Срок регистрации таких претензий истёк, и на настоящий момент свыше двух третей уже рассмотрены и урегулированы. На сегодняшний день в качестве компенсации было выплачено свыше 600 миллионов долларов. Если вакцины безопасны, тогда почему так много случаев, когда выплачиваются компенсации по претензиям? Ответ заключается в том, что программа обеспечивает ”законную презумпцию причинности” посредством использования Таблицы нарушений от вакцин. Этот упрощённый подход однозначно обеспечивает компенсацию за повреждения здоровья, не связанные с вакцинами. Конгресс США решил избежать затруднительных вопросов при определении причинных связей по вакцинам, когда он создавал эту таблицу, которая стала компромиссом между наукой и правом. Они приняли во внимание социальную императиву, которая окружает иммунизацию; поскольку иммунизация для общественного здравоохранения предписана обществом, отсюда вытекает, что общество же и должно нести ответственность за компенсирование тех редких повреждений здоровья, которые могут наступить. Однако таблица должна в конечном итоге отражать современную научную мысль, поэтому законотворческие органы затребовали исследования Института медицины, а также вышли на министра здравоохранения и социального обслуживания с тем, чтобы он пересмотрел таблицу после опубликования результатов. В марте 1995г. в силу вступила новая таблица (Таблица 1), которая явилась кульминацией 4-летних усилий, включая обширные научные и общественные обзоры, а также ценный вклад ААП. По сравнению с первоначальной таблицей здесь присутствует много пересмотренных моментов и разъяснений. К наиболее значительным изменениям относятся исключение гипотонического - гипореактивного эпизода и остаточного судорожного расстройства после введения АКДС вакцины, а также привнесение сюда хронического артрита применительно к вакцинам, содержащим краснушный компонент. Членам следует иметь и другие предстоящие изменения. Согласно закону, любая вакцина, определённая Центрами по борьбе с болезнями и их профилактике для ”массового применения у детей” должна быть добавлена к программе. С помощью процесса выработки правил будут добавлены вакцина против гепатита В, Haemophilus i flue zae тип b и вакцина против ветряной оспы. Как только это будет сделано, то сразу включится механизм компенсации, имеющий обратную силу на 8 лет назад с момента ввода положения в действие. Поэтому, например, практикующие врачи, которые вводят вакцину против гепатита В сегодня, подпадут под действие этой программы. На другом фронте усилия Конгресса США могут в скором времени привести к изменениям в акцизном налоге, установленном на каждую дозу налогооблагаемых вакцин. Администрация США предложила законодателям установить единую налоговую ставку в 51 цент на антиген / заболевание для всех облагаемых вакцин: например, налог на АКДС составит 1,53 доллара, а на оральную полиовирусную вакцину - 51 цент. В целом, если это предложение будет официально принято, цены на вакцины должны будут снизиться, при этом акцизные налоговые поступления сократятся наполовину.
Наша конечная цель состоит в том, чтобы перспективные вакцины, выбранные ЦББ для массовых прививок детям, были автоматически охвачены Программой с применением единой ставки акцизного налога. Таблица 1 Таблица повреждений от вакцин Вакцина / Анатоксин Неблагоприятное событие Период времени с момента вакцинации до наступления события АКДС; АбКДС,Ко, АКДС-Hib, ДС, Тd или столбнячный анатоксин А. Анафилаксия или В. Энцефалопатия / энцефалит 4 часа 72 часа Коревая - паротитно - краснушная в любой комбинации (КПК, КК, Кр) А. Анафилаксия В. Энцефалопатия / энцефалит С. Остаточное расстройство в виде припадков 4 часа 5 - 15 дней 5 - 15 дней Вакцины, содержащие краснушный компонент (КПК, КК, Кр) А. Хронический артрит В. Анафилаксия С. Энцефалопатия / энцефалит D. Остаточное расстройство в виде припадков 42 дня 4 часа 5 - 15 дней 5 - 15 дней Оральная полиомиелитная вакцина А. Паралитический полиомиелит Сохранённый иммунитет Нарушенный иммунитет В случае, связанном с вакциной, на общинном уровне 30 дней 6 месяцев Нет ограничений срока Инактивированная полиомиелитная вакцина А. Анафилаксия 4 часа Охватывает претензии, поданные 10 марта 1995г. или позже. Также охвачено любое острое осложнение или последствие (включая смертельный исход) заболевания, инвалидности, повреждения или состояния, возникшее в обозначенный срок. КПК - коревая - паротитно - краснушная вакцина; АбКДС - ассоциированная бесклеточная коклюшная - дифтерийно - столбнячная вакцина; К - коревая; Ко - коклюшная; Hib - Haemophilus i flue zae; КК - коревая - краснушная; Кр - краснушная. Хотя управление ответственностью по вакцинам - это ключ к успешному выполнению программы иммунизации, всё большее значение приобретает уверенность поставщиков медицинских услуг в безопасности вакцин, что особенно актуально в наш век массовой информации, телевизионных бесед, отчётов о расследованиях, а теперь ещё и Интернет. На ум приходят два примера: этот конфуз прошлого года по поводу Мисс Америка-1994 и причины утраты слуха у неё, что сначала в сообщениях назвали последствием вакцинации, однако затем её педиатр подтвердил, что это было вторично по отношению к менингиту, вызванному H. i flue zae - заболеванию, управляемому с помощью вакцины. Имелась также крупная сетевая программа, предполагающая, что конкретные серии АКДС вакцины небезопасны, и это подтолкнуло ААП к опубликованию ответа от имени Служб общественного здравоохранения в издании ”AAP ews” (Новости ААП). Вопросы, связанные с безопасностью, также окружают возможные изменения в графике противополиомиелитных прививок и ожидаемое использование бесклеточной коклюшной вакцины для грудных детей. Некоторые даже указывают на программу компенсации как на подтверждение небезопасности вакцин. Мы вводим вакцины детям потому как считаем, что польза от этого намного превосходит риск. Аспект безопасности обеспечивается исчерпывающим процессом анализа, проводимого Управлением по продуктам питания и лекарственным средствам, который начинается на этапе научных исследований и опытных разработок и продолжается до лицензирования и затем переходит в фазу послесбытового надзора, когда вакцины получают люди на территории всей страны.
А Роберт предпринял целую цепь сложных шагов для того, чтобы получить миллионы адресов электронной почты для своего друга спамера. Вы понимаете, что два этих хакера не уникальны. Их настойчивость вполне обычна в хакерском сообществе. Люди, ответственные за обеспечение безопасности инфраструктуры организации, должны понимать, с кем им предстоит сражаться. В распоряжении хакеров практически неограниченное время для поисков брешей в защите, а перегруженный работой сетевой администратор может выделить лишь небольшое время для занятий безопасностью. Как мудро писал китайский философ Сун Тзу (Sun Tzu) в своей книге «Искусство войны» (Oxford University press: New York , 1963): «Познайте себя и познайте вашего врага, тогда в сотне битв вы избежите поражения. Даже если вы хорошо знаете себя, но не знаете вашего врага, — ваши шансы на победу и поражение примерно равны…» Идея понятна: ваши соперники могут потратить любое время на проникновение туда, куда им нужно. Поэтому вам следует провести оценку различных рисков, чтобы четко понять степень угрозы для вашей компании, и все обнаруженные угрозы надо принимать во внимание при разработке стратегии безопасности
1. Надзор за безопасностью вакцин: система учёта неблагоприятных событий по вакцинам (СУНСВ)
2. Надзор за безопасностью вакцин: система учёта неблагоприятных событий по вакцинам (СУНСВ)
3. Ответственность администрации, рабочих и служащих за противопожарную безопасность
4. Расчёт статистических и вероятностных показателей безопасности полётов
5. Рекомбинантные вакцины (Генная инженерия)
9. Безопасность жизнедеятельности
11. Административная ответственность за земельные правонарушения
12. Административная ответственность за порчу паспорта
13. Правонарушение и ответственность
14. Правонарушения и юридическая ответственность
15. Понятие и принципы административной ответственности
16. Гражданско-правовая ответственность (TXT)
17. Устав Товарищества с Ограниченной Ответственностью
18. Ответственность несовершенолетних
19. Общество с ограниченной ответственностью как юридическое лицо
20. Ответственность за нарушение земельного законодательства
21. Право международной безопасности
25. Ответственность за налоговые правонарушения
26. Административная ответственность за налоговые правонарушения в Республике Беларусь
27. Ответственность налогоплательщиков за нарушение налогового законодательства
28. Общество с ограниченной ответственностью, создание и его реорганизация
30. Дисциплинарная ответственность. Применение дисциплинарного взыскания
32. Страхование автогражданской ответственности
33. Страхование гражданской ответственности владельцев транспортных средств
34. Юридическая ответственность
35. Правомерное поведение, правонарушение и юридическая ответственность
37. Понятие и виды материальной ответственности работников
42. Безопасность по стандарту или аспирин для админа
44. Безопасность информационных технологий
45. Информация и личная безопасность
47. Расчёт статистических и вероятностных показателей безопасности полётов
48. Биотехнология, биопрепараты (вакцины, сывортки, прививки и т.д.)
49. Инфекционная безопасность пациента и медработников. Инфекционный контроль
50. Федеральная Служба Безопасности
51. Ответственность за нарушения в сфере информационного права
52. Уголовная ответственность за квартирные кражи /вопросы квалификации/
53. Освобождение от уголовной ответственности
57. ОСОБЕННОСТИ УГОЛОВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НАКАЗАНИЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ
58. Освобождение от уголовной ответственности
59. Уголовная ответственность за бандитизм
60. ОСОБЕННОСТИ УГОЛОВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ
61. Уголовная ответственность за взяточничество
62. Ответственность несовершенолетних
63. Ответственность за хищения в форме мошенничества
64. Уголовная ответственность за вымогательство
65. Компьютер в современном офисе и его экологическая безопасность
66. Принципы обеспечения безопасности АЭС на этапах, предшествующих эксплуатации
67. Оценка показателей безопасности промышленных регионов
68. США, Франция и европейская безопасность
73. Безопасность труда электромонтера по обслуживанию электрооборудования
75. Секты и национальная безопасность
76. Социальная ответственность и этика поведения
77. Вопрос радиационной безопасности в экологическом образовании в средней школе
78. Безопасность потребления спиртных напитков
79. СВОБОДА И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ
80. Перераспределение полномочий и ответственности в системе менеджмента
81. Пример устава общества с ограниченной ответственностью, 1998 год
82. Страхование ответственности
83. Основы предпринимательства: ответственность предпринимателей
85. Проблемы экономической безопасности России в условиях перехода к рынку
89. Роль ОБСЕ в поддержании европейской безопасности
90. Генерал Корнилов: "Ответственность перед богом и русским народом беру на себя!"
91. М.И. Котик «Психология и безопасность»
92. Достоевский о свободе и ответственности человека
93. Маркетинговое исследование рынка современных систем безопасности г. Череповца
94. Эффективность и безопасность лекарственных средств, применяемых при ОРВИ и гриппе
95. Сочетанное введение детских вакцин: важное направление в по-литике здравоохранения
96. Вакцины
97. Вакцины: от Дженнера и Пастера до наших дней
98. Ответственность в международном праве
99. Попытка создания системы коллективной безопасности в Европе накануне 2 МВ